Assistant(e) de recherche clinique 2/ Clinical Trials Assistant 2

IQVIA Inc; Mississauga; Vor Ort; CAD 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

IQVIA Inc, basé à Mississauga, recherche un(e) Assistant(e) de recherche clinique 2 pour assurer des tâches administratives quotidiennes et soutenir les équipes ARC et RD afin de garantir un dossier principal d'essai précis et complet. Vous aiderez à mettre à jour et maintenir les documents cliniques (TMF), à préparer et archiver les rapports, et à coordonner les fournitures et le flux de données.

Une expérience en recherche clinique est souhaitée et le poste requiert de bonnes compétences

Qualifikationen

• Diplôme d'études secondaires ou équivalent requis.
• 3 à 4 ans d'expérience en soutien administratif.
• Une expérience en recherche clinique est fortement souhaitée.
• Compétences informatiques: Word, Excel, PowerPoint.
• Bonnes compétences en anglais, écrites et orales.
• Compétences organisationnelles et gestion du temps.
• Capacité à établir et entretenir des relations de travail efficaces.

Aufgaben

• Mettre à jour et maintenir les documents et systèmes cliniques (TMF) avec précision.
• Préparer, manipuler, distribuer, classer et archiver la documentation et les rapports cliniques.
• Participer à la révision périodique des dossiers d'étude pour suffisance.
• Aider les ARC et RD dans la préparation et distribution des fournitures d'essais et le suivi.
• Coordonner le suivi des cahiers d'observations, des requêtes et du flux de données.
• Agir comme personne-ressource principale pour les communications et la documentation du projet.
• Accompagner les ARC lors de visites aux centres après formation.
• Collaborer avec l'équipe clinique sur la documentation et les rapports.

Kenntnisse

Communication

Organisation

Relationnel

Ausbildung

High School Diploma ou équivalent

Tools

Microsoft Word

Excel

PowerPoint

Jobbeschreibung

Assistant(e) de recherche clinique 2

Aperçu du poste

En collaboration avec les associés de recherche clinique et les équipes de réglementation et de démarrage, effectuer des tâches administratives quotidiennes afin de garantir la livraison d'un dossier principal d'essai complet et précis.

Fonctions essentielles

• Aider les associés de recherche clinique (ARC) et l'équipe de réglementation et de démarrage (RD) à mettre à jour et à maintenir avec précision les documents et systèmes cliniques (par exemple, le dossier principal d'essai [DPE]) qui permettent de suivre la conformité et les performances du centre dans le respect des échéances du projet.
• Aider l'équipe clinique dans la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l'archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées.
• Participer à la révision périodique des dossiers d'étude pour s'assurer qu'ils sont complets.
• Aider les ARC et les RD dans la préparation, la manipulation et la distribution des fournitures d'essais cliniques et dans la maintenance des informations de suivi.
• Coordonner le suivi et la gestion des cahiers d'observations, des requêtes et du flux de données cliniques.
• Agir en tant que personne-ressource principale pour l'équipe clinique en ce qui concerne les communications, la correspondance et la documentation associée au projet.
• Le travail peut inclure l'accompagnement des ARC lors de visites aux centres pour les aider dans leurs tâches de surveillance clinique, une fois la formation requise terminée.
• Le travail peut inclure la collaboration avec l'équipe clinique sur la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l'archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées.

Qualifications

• Diplôme d'études secondaires ou équivalent requis.
• 3 à 4 ans d'expérience en soutien administratif.
• Combinaison équivalente d'éducation, de formation et d'expérience.
• Une expérience minimale d'un an en recherche clinique est fortement souhaitée.
• Compétences informatiques, y compris une connaissance pratique de Microsoft Word, d'Excel et de PowerPoint.
• Compétences en matière de communication écrite et orale, y compris une bonne maîtrise de l'anglais.
• Compétences organisationnelles et de gestion du temps efficaces.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
• Connaissance des exigences applicables en matière de protocole, telles qu'elles sont définies lors de la formation en entreprise.

Connaissance de base des exigences réglementaires applicables à la recherche clinique, c'est-à-dire des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des lignes directrices du Conseil international d'harmonisation (CIH), telles qu'elles sont définies lors de la formation en entreprise.

Vous devrez travaillez sur des produits et/ou services destinés aux clients d'IQVIA à travers le Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

Job Overview

Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.

Essential Functions

• Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.
• Assist the clinical team with the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.
• Assist with periodic review of study files for completeness.
• Assist CRAs and RSU with preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information. Coordinate the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.
• Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.
• May accompany CRAs on site visits to assist with clinical monitoring duties upon completion of required training.
• May collaborate with the clinical team on the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.

Qualifications

• High School Diploma or equivalent Req
• 3-4 years administrative support experience.
• r Equivalent combination of education, training and experience.
• Minimum one year clinical research experience strongly preferred.
• Computer skills including working knowledge of Microsoft Word, Excel an