Assistant(e) de recherche clinique 2/ Clinical Trials Assistant 2

C01 IQVIA RDS Canada West ULC.; Mississauga; Vor Ort; CAD 52.000 - 87.000; Vollzeit

Zusammenfassung

IQVIA Inc recherche une assistante de recherche clinique pour collaborer avec les associés et les équipes RD afin d’assurer la livraison précise du dossier maître d’essai. Vous effectuerez des tâches administratives quotidiennes et aiderez à la mise à jour des documents cliniques et des systèmes, au suivi des fournitures et au contrôle de la conformité.

Le poste implique la gestion des dossiers, le classement et l’archivage selon les procédures standard et une collaboration étroite avec les

Qualifikationen

• Diplôme d’études secondaires ou équivalent requis.
• 3-4 ans d’expérience en soutien administratif.
• Combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience.
• Une expérience minimale d’un an en recherche clinique est fortement souhaitée.
• Compétences informatiques, y compris une connaissance pratique de Microsoft Word, d’Excel et de PowerPoint.
• Compétences en matière de communication écrite et orale, y compris une bonne maîtrise de l’anglais.
• Compétences organisationnelles et de gestion du temps efficaces.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
• Connaissance de base des exigences réglementaires applicables à la recherche clinique, i.e., GCP et ICH guidelines comme définies lors de la formation en entreprise.
• Connaissance des exigences applicables en matière de protocole, telles qu’elles sont définies lors de la formation en entreprise.

Aufgaben

• Perform daily administrative activities in collaboration with CRAs and RSU teams to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.
• Assist clinical team with preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports.
• Assist with periodic review of study files for completeness.
• Assist with preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.
• Coordinate the tracking and management of Case Report Forms, queries and clinical data flow.
• Act as a central contact for the clinical team for communications and documentation.
• May accompany CRAs on site visits to assist with clinical monitoring duties after training.
• Collaborate with the clinical team on documentation and reports according to SOPs.

Kenntnisse

Anglais

Communication écrite et orale

Organisation et gestion du temps

Ausbildung

Diplôme d’études secondaires ou équivalent

Tools

Microsoft Word

Excel

PowerPoint

Jobbeschreibung

Assistant(e) de recherche clinique2 Aperçu du poste En collaboration avec les associés de recherche clinique et les équipes de réglementation et de démarrage, effectuer des tâches administratives quotidiennes afin de garantir la livraison d’un dossier principal d’essai complet et précis.

Fonctions essentielles

• Aider les associés de recherche clinique (ARC) et l’équipe de réglementation et de démarrage (RD) à mettre à jour et à maintenir avec précision les documents et systèmes cliniques (par exemple, le dossier principal d’essai [DPE]) qui permettent de suivre la conformité et les performances du centre dans le respect des échéances du projet.
• Aider l’équipe clinique dans la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l’archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées.
• Participer à la révision périodique des dossiers d’étude pour s’assurer qu’ils sont complets.
• Aider les ARC et les RD dans la préparation, la manipulation et la distribution des fournitures d’essais cliniques et dans la maintenance des informations de suivi.
• Coordonner le suivi et la gestion des cahiers d’observations, des requêtes et du flux de données cliniques.
• Agir en tant que personne-ressource principale pour l’équipe clinique en ce qui concerne les communications, la correspondance et la documentation associée au projet.
• Le travail peut inclure l’accompagnement des ARC lors de visites aux centres pour les aider dans leurs tâches de surveillance clinique, une fois la formation requise terminée.
• Le travail peut inclure la collaboration avec l’équipe clinique sur la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l’archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées.

Qualifications

• Diplôme d’études secondaires ou équivalent requis.
• 3 à 4 ans d’expérience en soutien administratif.
• Combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience.
• Une expérience minimale d’un an en recherche clinique est fortement souhaitée.
• Compétences informatiques, y compris une connaissance pratique de Microsoft Word, d’Excel et de PowerPoint.
• Compétences en matière de communication écrite et orale, y compris une bonne maîtrise de l’anglais.
• Compétences organisationnelles et de gestion du temps efficaces.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
• Connaissance de base des exigences réglementaires applicables à la recherche clinique, c’est‑à‑dire les bonnes pratiques cliniques (BPC) et des lignes directrices du Conseil international d’harmonisation (CIH), telles qu’elles sont définies lors de la formation en entreprise.
• Connaissance des exigences applicables en matière de protocole, telles qu’elles sont définies lors de la formation en entreprise.

Job Overview

Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.

Essential Functions

• Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.
• Assist the clinical team with the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.
• Assist with periodic review of study files for completeness.
• Assist CRAs and RSU with preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.
• Coordinate the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.
• Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.
• May accompany CRAs on site visits to assist with clinical monitoring duties upon completion of required training.
• May collaborate with the clinical team on the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.

Qualifications

• High School Diploma or equivalent Req
• 3-4 years administrative support experience.
• r Equivalent combination of education, training and experience.
• Minimum one year clinical research experience strongly preferred.
• Computer skills including working knowledge of Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
• Written and verbal communication skills including good command of English language.
• Effective time management and organizational skills.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
• Basic knowledge of applicable clinical research regulatory requirement, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines as provided in company training.
• Knowledge of applicable protocol requirements as provided in company training.

IQVIA est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif.

Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la base de tout motif de discrimination interdit applicable, y compris, mais sans s'y limiter, la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, le statut marital ou tout autre statut protégé par la loi applicable.

Des accommodements pour les candidats avec un handicap sont disponibles à toutes les étapes du processus de recrutement, sur demande.

Si vous souffrez d'une déficience ou d’un handicap physique nécessitant un accommodement, nous vous encourageons à le divulguer lors du processus de recrutement afin qu'IQVIA puisse vous accommoder de manière appropriée.

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer and we are committed to creating a diverse and inclusive environment.

We do not discriminate on the basis of any applicable prohibited ground of discrimination, including but not limited to race, religion, colour, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, or any other status protected by applicable law.

Accommodations for applicants with disabilities are available at all stages of the recruitment process upon request.

If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: [e-mail], so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant aux principes de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable.

Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au [e-mail], afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

IQVIA s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent être véridiques et complètes. Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Nous apprécions votre honnêteté et votre professionnalisme.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $52,100.00 - $86,800.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien‑être et/ou d’autres bénéfices.

The potential base pay range for this role, when annualized, is $52,100.00 - $86,800.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.

Thank you for your interest in growing your career with us.