Analyste en contrôle qualité en laboratoire/ Quality Control Laboratory Analyst

Vetio Animal Health; Montreal; On-site; CAD 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitive Salary

Health Benefits

Group RRSP (with 4% match program)

Vacation et PTO annuels

Programmes de Santé et Bien-être

Job summary

Vetio Santé Animale recherche un analyste en contrôle qualité pour effectuer des tests analytiques de routine afin de soutenir les opérations du laboratoire et la fabrication conformément aux GMP et ICH. Sous supervision du responsable de laboratoire, vous assurerez l’exactitude des résultats et la traçabilité des données.

Vous utiliserez des instruments tels que HPLC, UPLC, UV-VIS et GC, travaillerez en environnement BPF et verrez à la conformité des procédures, tout en restant bilingue

Qualifications

• Minimum d'1 an d'expérience en chimie analytique dans l'industrie pharmaceutique.
• DEC en sciences ou chimie.
• Expérience avec HPLC, UPLC, GC, GC-Headspace et UV-VIS.
• Connaissance des réglementations GMP, FDA, ICH et USP.
• Capacité à travailler de manière autonome et à respecter les délais.
• Bilingue français et anglais.

Responsibilities

• Réalise des tests QC sur matières premières et produits finis conformez aux GMP et ICH.
• Contribue à l’investigation des dysfonctionnements analytiques sous supervision.
• Réalise des tests compendiaux USP et autres tests standard selon les besoins.
• Documente les activités en laboratoire et les calibrations des équipements.
• Maintient l’environnement de laboratoire conforme et sûr.

Skills

Autonomie

Rigueur

Analyse de données

Gestion des documents & conformité

Education

DEC en Sciences ou Chimie

Tools

HPLC

UPLC

GC

GC-Headspace

UV-VIS

Job description

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Sous la supervision du responsable de laboratoire, l'analyste en contrôle qualité effectue des tests analytiques de routine pour soutenir les opérations quotidiennes du laboratoire et la fabrication. Cela comprend les tests des matières premières, des intermédiaires de processus, des produits finis et des échantillons de stabilité. L'analyste en contrôle qualité aide à garantir que les produits respectent les normes de qualité et de sécurité en effectuant des tests, en enregistrant les données et en examinant les processus pour identifier et résoudre tout problème. L'analyste garantit l'exactitude des résultats des tests, la calibration appropriée des équipements et respecte les protocoles de sécurité. Documente également les procédures et résultats des tests, aide à la préparation des rapports de contrôle qualité et veille à la conformité aux normes réglementaires.

Vos responsabilités comprennent :

• Performs routine QC testing on raw materials and finished products using basic instrumentation techniques (e.g., HPLC, UPLC, UV-VIS) and other analytical equipment, following established regulations (GMP and ICH).
• Assists in investigating analytical method failures under the guidance of the Scientific Officer and/or Laboratory Manager, contributing to root cause analysis when needed.
• Conducts USP Compendial testing and other standard compendial tests as required, focusing on routine or specific tests under supervision.
• Documents laboratory activities and maintain records in appropriate logbooks, files, and equipment calibration logs.
• Operates basic laboratory equipment, such as balances, pH meters, hardness testers, Karl Fischer titrators, and dissolution baths, in accordance with laboratory SOPs.
• May assist in reviewing peer QC analyst work before submission to Quality Assurance.
• Follows cGMP guidelines and helps maintain a compliant and organized laboratory environment.
• Assists in method transfers to the QC department as required, under the guidance of experienced analysts
• Documents experimental results clearly and accurately in notebooks according to cGMP and company procedures.
• Performs all work activities in a safe manner, adhering to applicable Health and Safety regulations.
• Take on additional related tasks as assigned by management.

Compétences et qualifications :

• Minimum de 1 an d'expérience pertinente en chimie analytique dans l'industrie pharmaceutique
• DEC en Sciences ou Chimie
• Expérience dans l'utilisation des instruments analytiques (par exemple, HPLC, UPLC, GC, GC-Headspace, UV-VIS) avec la capacité de suivre des procédures établies et de résoudre les problèmes de base
• Expérience de travail dans un environnement BPF avec une compréhension des réglementations FDA, ICH et USP
• Capacité à travailler de manière autonome sur des tâches routinières avec une supervision pour les tâches plus complexes
• Capacité à gérer plusieurs tâches et projets avec des conseils, en veillant à respecter les délais
• Attention aux détails, avec un accent sur le maintien de la qualité et de la cohérence des résultats
• Bonne maîtrise des outils informatiques, notamment des programmes MS Office et des systèmes de gestion des données de laboratoire de base
• Capacité à analyser et interpréter les données avec soutien, identifier les tendances et présenter les résultats
• Bilingue (français et anglais), avec la capacité de lire les SOPs dans les deux langues en raison des clients internationaux
• Adaptable et prêt à assumer de nouvelles responsabilités pour soutenir le succès de l'équipe

Ce que nous offrons:

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

English Version

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality and compliance of all our products to the highest of industry standards.

Under the supervision of the Laboratory Manager, the Quality Control Analyst performs routine analytical tests to support daily lab operations and manufacturing. This includes testing raw materials, in-process intermediates, final drug products, and stability samples. The QC Analyst helps ensure products meet quality and safety standards by carrying out tests, recording data, and reviewing processes to identify and address any issues. The analyst ensures accuracy of test results, proper calibration of equipment, and follows safety protocols. They also document test procedures and results, assist in preparing quality control reports, and ensure compliance with regulatory standards.

Your Responsibilities will include:

• Performs routine QC testing on raw materials and finished products using basic instrumentation techniques (e.g., HPLC, UPLC, UV-VIS) and other analytical equipment, following established regulations (GMP and ICH).
• Assists in investigating analytical method failures under the guidance of the Scientific Officer and/or Laboratory Manager, contributing to root cause analysis when needed.
• Conducts USP Compendial testing and other standard compendial tests as required, focusing on routine or specific tests under supervision.
• Documents laboratory activities and maintain records in appropriate logbooks, files, and equipment calibration logs.
• Operates basic laboratory equipment, such as balances, pH meters, hardness testers, Karl Fischer titrators, and dissolution baths, in accordance with laboratory SOPs.
• Follows cGMP guidelines and helps maintain a compliant and organized laboratory environment.
• Assists in method transfers to the QC department as required, under the guidance of experienced analysts
• Documents experimental results clearly and accurately in notebooks according to cGMP and company procedures.
• Performs all work activities in a safe manner, adhering to applicable Health and Safety regulations.
• Take on additional related tasks as assigned by management.

Skills and Qualifications:

• Minimum 1 year of relevant experience in analytical chemistry within the pharmaceutical industry
• DEC in Science or Chemistry
• Experience operating analytical instrumentations (g., HPLC, UPLC, GC, GC- Headspace, UV-VIS) with the ability follow established procedures and troubleshoot basic issues
• Experience working in a cGMP environment with an understanding of FDA, ICH and USP regulations
• Ability to work independently on routine tasks with some supervision for more complex tasks
• Capable of managing multiple tasks and projects with guidance ensuring deadlines are met
• Attention to detail with a focus on maintaining quality and consistency in results
• Good computer proficiency, particularly in MS Office programs and basic laboratory data management systems
• Ability to analyze and interpret data with support, identifying trends and presenting results
• Bilingual (French and English), with the ability to read SOPs in both languages due to international clients
• Adaptable and willing to take on new responsibilities to support team success

What We Offer:

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.