Analyste Assurance Qualité

BD; Quebec; On-site; CAD 80,000 - 105,000; Full time

Job summary

BD Québec - GeneOhm Sciences recherche un Analyste Assurance Qualité pour assurer la conformité des activités de production et développement selon les normes ISO et QSR. Vous représenterez la qualité lors de réunions interfonctionnelles et participerez à l’amélioration continue des processus.

Le poste exige un B.Sc. ou Ingénierie (ou DEC avec expérience QA), au moins 3 ans d’expérience et une forte rigueur.

Qualifications

• Bonne connaissance du français et anglais pour documents et communications.
• Capacité à influencer les parties prenantes et à promouvoir les standards qualité.
• Expérience en audits, validation et documentation qualité selon ISO et QSR.

Responsibilities

• Vérifier les dossiers liés aux opérations et contrôles qualité et libérer les matières premières et composants.
• Participer au processus de contrôle de changement et aux actions correctives préventives.
• Réviser/approbation des documents de validation et analyses de risques (pfMEA).
• Maintenir les données qualité dans SAP et revoir les plans de tests / investigations (OOS).
• Proposer des améliorations au DMR, procédures et formulaires pour assurer conformité.

Skills

Français courant

Anglais LU/Écrit

Communication écrite

Autonomie

Esprit d'équipe

Gestion pression

Fiabilité

Rigueur

Education

B.Sc./Ingénierie

DEC domaine pertinent

Tools

SAP

Job description

As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a global leader in life sciences, dedicated to accelerating the benefits of pioneering science through analytical technologies, informatics, and service. With a focus on regulated, high-volume testing environments, Waters’ innovative portfolio harnesses deep scientific expertise across biology, chemistry, and physics. Waters collaborates with analytical laboratories around the world to advance the release of effective, high-quality medicines, assure the safety of food and water, and drive better patient outcomes by detecting diseases earlier, managing routine infections, and combatting growing antibiotic resistance. Through a shared culture of relentless innovation, Waters’ passionate team of approximately 16,000 colleagues partner with customers to turn scientific challenges into breakthroughs that improve lives worldwide.

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

L’Analyste Assurance Qualité vérifie les différentes activités de production et de développement dans le but d’assurer que les standards de qualité établis soient respectés et que la qualité de nos produits soit atteinte. Il représente l’Assurance Qualité lors de rencontre inter-fonction selon les besoins.

Responsabilités de l’emploi:

Selon l’attribution des tâches ou projets

• Vérifie les dossiers reliés aux activités des opérations et contrôles qualité (Devise History Record - DHR) incluant ceux des matières premières, solutions stocks, composantes, trousses ainsi que les dossiers reliés à l’étiquetage et à la mise en trousse;
• Libère les matières premières, solutions stocks, composantes de trousse et les trousses;
• Vérifie les dossiers reliés aux activités de développement (DHR de produit IUO ou RUO vente) incluant ceux des matières premières, solutions stocks, composantes, trousses;
• Participe au processus de contrôle de changement ou à une équipe de résolution d’actions correctives et préventives en fonction de son expertise, selon l’attribution des tâches ou projet;
• S’assure que les non-conformités et déviations sont documentées adéquatement;
• Effectue la révision/approbation des documents de validation (protocoles, rapports, déviation) ainsi que des analyses de risques lié à le procédé de fabrication (pFMEA);
• Participe au maintien des différentes données qualité dans SAP;
• Participe à la revue de plans de tests et des investigations incluant les OOS et peut en faire l’approbation selon le cas;
• Effectue la révision/approbation des notes au dossiers numérotés dans les dossiers de production;
• Participe à des comités interfonctionnels pour représenter l’Assurance Qualité, à l’implantation d’initiative pour promouvoir la Qualité;
• Participe à la mise en place et l’approbation le cas échéant et recommande des changements aux sections appropriées du DMR (Device Master Record), procédures, instructions de travail et formulaires, qui garantissent que les activités de production/CQ/AQ se font conformément aux exigences réglementaires;
• Effectue différentes tâches associées aux activités qualité ou réservées au groupe qualité dans SAP (charge CQ, transfert d’inventaire, etc.);
• Revue et approbation des dossiers étalonnage internes et externes;
• Travaille à l’amélioration des comportements face au système qualité;
• Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail;
• Assume toute autre fonction ou tâche que lui confie son supérieur.

Éducation et experience requises:

• Baccalauréat en science (B.Sc.) ou en ingénierie (B.Ing.), une bonne connaissance de la biologie moléculaire de préférence.
• Ou un diplôme collégial (DEC) dans un domaine pertinent jumelé à une expérience approfondie en assurance qualité ou en contrôle qualité peut être jugé satisfaisant.
• Minimum de 3 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement QSR (Quality System Regulation), ISO9001, ISO13485 ou BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Connaissances et compétences requises:

• Bonne connaissance du français lu, parlé et écrit.
• Connaissance de l’anglais lu et écrit pour à réviser des documents en anglais.
• Très bonnes habiletés en communication orale et écrite;
• Souci du détail et grande rigueur.
• Autonomie et sens des responsabilités.
• Excellentes aptitudes en communication.
• Esprit d’équipe et collaboration.
• Capacité à travailler efficacement sous pression et à gérer les priorités.
• Excellentes habiletés interpersonnelles.
• Sens de l’initiative, de l’organisation et du jugement.
• Fiabilité, professionnalisme et respect.
• Attitude dynamique et orientation client.
• Maintient une attitude positive, constructive et proactive dans l’exercice de ses fonctions.

Exigences physiques et Milieu de travail:

• Travail effectué majoritairement en position assise, dans un environnement de bureau permettant plusieurs ajustements ergonomiques (au besoin). Efforts physiques mineurs, soulever occasionnellement des charges (10-25 lbs).
• Disponibilité de soir ou la fin de semaine au besoin.

Qualifications souhaitées:

• Une bonne maîtrise de l’anglais parlé est considérée comme un atout en raison des collaborations occasionnelles requises avec des sites et intervenants externes.
• Connaissance sommaire des normes ISO et QSR (Quality System Regulation).
• Connaissances de base en biologie moléculaire, connaissance de la technologie PCR est un grand atout.
• Connaissance d’un logiciel de planification intégrée (ex: SAP), connaissance du module qualité SAP est un grand atout.
• Aptitude démontrée à mobiliser et influencer les parties prenantes, en favorisant l’adoption de processus, procédures et standards documentaires conformes aux meilleures pratiques.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

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Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Primary Work Location

CAN Québec - GeneOhm Sciences

Additional Locations

Work Shift

CA 0900-1700 M60 3500-5 (Canada)