Analyste Assurance Qualité

BD; Quebec; In loco; CAD 65.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Waters in Quebec seeks a Quality Assurance Analyst to verify production and development activities, ensuring products meet established standards. You’ll review validation protocols, participate in CAPA and change controls, and maintain QA data in SAP while collaborating with multi-functional teams to strengthen the quality system.

The role requires a B.Sc. or engineering, 3+ years in QA within regulated settings, and strong French/English communication skills for cross-site documentation and

Competenze

• Bachelor or engineering degree, biology knowledge preferred.
• 3+ years of QA experience in regulated environments (ISO13485, QSR).
• Good written and spoken English; French proficiency is essential.

Mansioni

• Verify production and development activities to ensure quality standards.
• Review and approve validation documents and risk analyses (pFMEA).
• Maintain QA data in SAP and participate in CAPA and change control.
• Collaborate in cross-functional teams to improve quality systems.

Conoscenze

French fluency

English reading/writing

Strong communication

Autonomy

Team orientation

Prioritization

Formazione

B.Sc. or Engineering

DEC with QA experience considered

Strumenti

SAP – Quality module

Descrizione del lavoro

As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a global leader in life sciences, dedicated to accelerating the benefits of pioneering science through analytical technologies, informatics, and service. With a focus on regulated, high-volume testing environments, Waters’ innovative portfolio harnesses deep scientific expertise across biology, chemistry, and physics. Waters collaborates with analytical laboratories around the world to advance the release of effective, high-quality medicines, assure the safety of food and water, and drive better patient outcomes by detecting diseases earlier, managing routine infections, and combatting growing antibiotic resistance. Through a shared culture of relentless innovation, Waters’ passionate team of approximately 16,000 colleagues partner with customers to turn scientific challenges into breakthroughs that improve lives worldwide. We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

L’Analyste Assurance Qualité vérifie les différentes activités de production et de développement dans le but d’assurer que les standards de qualité établis soient respectés et que la qualité de nos produits soit atteinte. Il représente l'Assurance Qualité lors de rencontre inter-fonction selon les besoins.

Responsabilités de l’emploi:

• Selon l’attribution des tâches ou projets Vérifie les dossiers reliés aux activités des opérations et contrôles qualité (Devise History Record - DHR) incluant ceux des matières premières, solutions stocks, composantes, trousses ainsi que les dossiers reliés à l’étiquetage et à la mise en trousse;
• Libère les matières premières, solutions stocks, composantes de trousse et les trousses;
• Vérifie les dossiers reliés aux activités de développement (DHR de produit IUO ou RUO vente) incluant ceux des matières premières, solutions stocks, composantes, trousses;
• Participe au processus de contrôle de changement ou à une équipe de résolution d'actions correctives et préventives en fonction de son expertise, selon l’attribution des tâches ou projet;
• S’assure que les non-conformités et déviations sont documentées adéquatement;
• Effectue la révision/approbation des documents de validation (protocoles, rapports, déviation) ainsi que des analyses de risques lié au procédé de fabrication (pFMEA);
• Participe au maintien des différentes données qualité dans SAP;
• Participe à la revue de plans de tests et des investigations incluant les OOS et peut en faire l’approbation selon le cas;
• Effectue la révision/approbation des notes au dossiers numérotés dans les dossiers de production;
• Participe à des comités interfonctionnels pour représenter l'Assurance Qualité, à l'implantation d'initiative pour promouvoir la Qualité;
• Participe à la mise en place et l’approbation le cas échéant et recommande des changements aux sections appropriées du DMR (Device Master Record), procédures, instructions de travail et formulaires, qui garantissent que les activités de production/CQ/AQ se font conformément aux exigences réglementaires;
• Effectue différentes tâches associées aux activités qualité ou réservées au groupe qualité dans SAP (charge CQ, transfert d’inventaire, etc.);
• Revue et approbation des dossiers étalonnage internes et externes;
• Travaille à l’amélioration des comportements face au système qualité;
• Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail;
• Assume toute autre fonction ou tâche que lui confie son supérieur.

Éducation et experience requises:

• Baccalauréat en science (B.Sc.) ou en ingénierie (B.Ing.), une bonne connaissance de la biologie moléculaire de préférence.
• Ou un diplôme collégial (DEC) dans un domaine pertinent jumelé à une expérience approfondie en assurance qualité ou en contrôle qualité peut être jugé satisfaisant.
• Minimum de 3 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement QSR (Quality System Regulation), ISO9001, ISO13485 ou BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Connaissances et compétences requises:

• Bonne connaissance du français lu, parlé et écrit.
• Connaissance de l'anglais lu et écrit pour à réviser des documents en anglais.
• Très bonnes habiletés en communication orale et écrite;
• Souci du détail et grande rigueur.
• Autonomie et sens des responsabilités.
• Excellentes aptitudes en communication.
• Esprit d’équipe et collaboration.
• Capacité à travailler efficacement sous pression et à gérer les priorités.
• Excellentes habiletés interpersonnelles.
• Sens de l’initiative, de l’organisation et du jugement.
• Fiabilité, professionnalisme et respect.
• Attitude dynamique et orientation client.
• Maintient une attitude positive, constructive et proactive dans l’exercice de ses fonctions.

Qualifications souhaitées :

• Une bonne maîtrise de l’anglais parlé est considérée comme un atout en raison des collaborations occasionnelles requises avec des sites et intervenants externes.
• Connaissance sommaire des normes ISO et QSR (Quality System Regulation).
• Connaissances de base en biologie moléculaire, connaissance de la technologie PCR est un grand atout.
• Connaissance d’un logiciel de planification intégrée (ex : SAP), connaissance du module qualité SAP est un grand atout.
• Aptitude démontrée à mobiliser et influencer les parties prenantes, en favorisant l’adoption de processus, procédures et standards documentaires conformes aux meilleures pratiques.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive. We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success. To learn more about BD visit https://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills Optional Skills .

Primary Work Location CAN Québec - GeneOhm Sciences Additional Locations Work Shift CA 0900-1700 M60 3500-5 (Canada)

We are the #MakersofPossible Working together, we make products that patients, families and their healthcare professionals rely on. We do this because we are committed to advancing the world of health. But it takes the imagination and passion of all of us at BD, from manufacturing to marketing, to look at the impossible and find solutions that turn dreams into possibilities with real-life health benefits for people today, tomorrow and beyond. We make this happen, together. We are the makers of possible.