Wanted: Case Processor (Junior) Tata Consultancy Servicesitaquaquecetuba, estado de são paulo, br
Descrição da vaga
Venha para uma das maiores empresas de ções TI do mundo!! Aqui você pode transformar sua carreira! Por que fazer parte da TCS? Aqui na TCS acreditamos que as pessoas fazem a diferença, por isso vivemos uma cultura de aprendizado ilimitado cheio de oportunidades de melhorias e desenvolvimento mú tuo. O cenário ideal para expandir ideais através das ferramentas certas, contribuindo para nosso sucesso num ambiente colaborativo.
Estamos procurando um(a) Case Processor (Júnior).
Requisitos:
- Formág ão em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Enfermagem, Odontologia ou áreas correlativas.
- Experíncia anterior em ambiente regulado da área da saús.
- Conheção à base sobre farmacovigilância: eventos adversos, segurança do paciente e conceitos de ICSR (Individual Case Safety Reports).
- Utilização de Oracle Argus (Treinamento, estágio ou contato inicial).
- Familiaridade com ICH, GVP ou GCP.
- Inglês fluente.
Principais Responsabilidades:
- Triagem de e-mails e identificação de potenciais casos de segurança (ICSRs).
- Realização de atividades de Case Intake, registro e documentação de casos em sistemas apropriados.
- Processamento de casos de Farmacovigilância em conformidade com SOPs, procedimentos internos e requisitos regulatórios.
- Registro, manutenção e organização da documentação-fonte e documentação de suporte dos casos.
- Preparação e submissão de ICSSRs para diferentes autoridades regulatórias e regiões geográficas.
- Garantia do cumprimento de prazos, requisitos de qualidade e métricas de desempenão (TAT).
- Execução de atividades de controle de qualidade (QC) relacionados ao processamento e submissão de casos.
- Assegurar conformidade com regulamentações aplicáveis, requisitos de clientes e diretrizes de agências regulatórias.
- Interação frequente com stakeholders internos e externos para alinhamento e resólvação de demandas.
- Escalonamento de questões e desvios conforme procedimentos estabelecidos.
- Participação em iniciativas de melhoria contínua, projetos especiais e otimização de processos.
- Suporte a transições de novas atividades, produtos e escopos, incluíndo atividades relacionados a treinamento.
- Participação em treinamentos e desenvolvimento contínua de conhecimentos em Farmacovigilância, Segurança de Medicamentos e requisitos regulatórios.
O que você pode esperar de nos?
- Desenvolvimento profissional e evolução constante das suas competência, sempre de acordo com os seus interés.
- Oportunidades para trabalho fora do Brasil
- Um ambiente colaborativo, diverso e inovador, que incentiva o trabalho em equipe.
O que oferecemos?
- Benefícios TCS – Brasil
- Plano de Saúde
- Planos Odontológico
- Seguro de vida
- Vale Transporte
- Vale Refeção/Alimentação
- Totalpass
- TCS Cares – 0800 gratuito que fornece assistência psicológica (24 hrs/dia), júriça, social e financeira aos associados
- Parceria com SESC
- Reembolso de Certificações
- Portal de aprendizagem gratuito da TCS – cursos online e treinamentos ao vivo
- Oportunidade de experiência internacional
- Parceria de Descontos com Universidades e Escolas de Idiomas
- Bring Your Buddy – Ao indicar pessoas você se torna elegível a receber um bônus para cada contratação
- TCS Gems – Reconhecimento por performance
- Xcelerate – Plataforma de carreira com mentoria gratuita