Técnico de Laboratório

P&F Products and Features LATAM; São José do Rio Preto; Presencial; BRL 33 000 - 56 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A P&F Products and Features LATAM busca profissional para atuar no laboratório de P&D, executando ensaios, documentando resultados e apoiando melhorias de produto e processo. O cargo exige preparação de reagentes, operação de equipamentos com precisão e elaboração de relatórios técnicos, garantindo rastreabilidade conforme normas internacionais.

O contratado atuará em colaboração com equipes de Qualidade, Engenharia e Manufatura, assegurando conformidade com GMP, ISO 13485 e regulamentações

Qualificações

• Realizar e documentar ensaios e testes no laboratório de P&D.
• Operar equipamentos de medição com precisão.
• Contribuir para validação de produtos e processos.
• Preparar reagentes, soluções e amostras conforme SOPs.
• Assegurar rastreabilidade de dados conforme ISO 13485, FDA, MDR e ANVISA.
• Preparar e revisar SOPs e instruções de trabalho.
• Apoiar auditorias de qualidade e melhoria contínua.

Responsabilidades

• Execução de Ensaios e Testes.
• Realizar testes experimentais e análises de desempenho.
• Operar equipamentos com precisão.
• Apoiar validação de produtos e processos.
• Preparação e organização do laboratório.
• Preparar reagentes, soluções, amostras e dispositivos.
• Registrar dados primários em tempo real.
• Elaborar relatórios técnicos com resultados.
• Garantir rastreabilidade e conformidade com normas.
• Apoiar investigações de falhas e CAPA.
• Desenvolver métodos de teste.
• Elaboração e revisão de SOPs e WI's.
• Apoiar auditorias internas/externas.

Conhecimentos

Ensaios laboratoriais

Documentação técnica

Análise de dados

Conformidade regulatória

Trabalho em equipe

Preparação de reagentes

Descrição da oferta de emprego

Horário:

De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoço.

Contratação:

Efetivo – CLT

Nível:

Operacional

Descrição e Responsabilidades

Responsible for performing, documenting, and supporting laboratory assays and exploratory tests in the R&D laboratory, ensuring the reliability of results and traceability of information. Works in close collaboration with the R&D Engineering, Quality, and Manufacturing teams for product and process development, validation, and improvement, ensuring compliance with regulatory standards and internal quality procedures.

• Execution of Assays and Tests
• Perform experimental tests, functional assays, and performance analyses based on approved protocols and work instructions (SOPs).
• Operate measurement, simulation, and testing equipment with precision, ensuring reliability, reproducibility, and data integrity.
• Support product and process validation activities, contributing to the development cycle and regulatory approval.
• Laboratory Preparation and Organization
• Prepare reagents, solutions, samples, and devices according to technical specifications, standards, and procedures.
• Set up equipment and accessories required for test execution, ensuring proper bench and environment organization.
• Ensure segregation of materials and proper storage of samples, prototypes, and devices under development.
• Data Recording and Traceability
• Record raw data accurately, completely, and in real time, in accordance with Data Integrity principles and Good Documentation Practices.
• Prepare technical reports and consolidate test results to support the R&D, Manufacturing, and Quality areas.
• Ensure traceability of all assays, meeting ISO 13485, FDA, MDR, and ANVISA requirements.
• Technical Support for Development and Investigation
• Collaborate with R&D in performing adjustments to devices, samples, and processes, participating in prototyping and exploratory testing.
• Support failure investigations, nonconformity analysis, and implementation of corrective and preventive actions (CAPA).
• Contribute to the development of test methods, assisting in the definition of parameters and acceptance criteria.
• Preparation and Review of Laboratory Documents
• Prepare, review, and update Standard Operating Procedures (SOPs), Work Instructions (WIs), and other technical documents of the laboratory.
• Ensure laboratory documentation is always up to date, controlled, and in compliance with quality requirements and international regulations.
• Support the Quality team in the implementation and maintenance of the document management system within the laboratory.
• Preventive Maintenance and Equipment Control
• Perform cleaning routines, pre-use calibrations, and preventive maintenance of critical instruments and equipment.
• Monitor the validated status of testing equipment, reporting deviations and supporting technical investigations.
• Work together with the Quality and Metrology teams to ensure equipment compliance with regulatory requirements.
• Compliance with Safety, Quality, and Regulatory Standards
• Strictly comply with Good Manufacturing Practices (GMP), biosafety requirements, proper waste disposal, and PPE use.
• Participate in mandatory training related to quality, data integrity, safety, and international regulations.
• Support internal and external audits, providing evidence, records, and assistance to the Quality and Regulatory teams.

Responsável por executar, documentar e apoiar ensaios laboratoriais e testes exploratórios no laboratório de P&D garantindo a confiabilidade dos resultados e a rastreabilidade das informações. Atua em estreita colaboração com as equipes de Engenharia de P&D, Qualidade e Manufatura para desenvolvimento, validação e melhoria de produtos e processos, assegurando o cumprimento das normas regulatórias e dos procedimentos internos de qualidade.

• Execução de Ensaios e Testes
• Realizar testes experimentais, ensaios funcionais e análises de desempenho com base em protocolos aprovados e instruções de trabalho (SOPs).
• Operar equipamentos de medição, simulação e teste com precisão, garantindo confiabilidade, reprodutibilidade e integridade dos dados.
• Apoiar atividades de validação de produtos e processos, contribuindo para o ciclo de desenvolvimento e aprovação regulatória.
• Preparação e Organização do Laboratório
• Preparar reagentes, soluções, amostras e dispositivos de acordo com especificações técnicas, normas e procedimentos.
• Configurar equipamentos e acessórios necessários para execução dos testes, garantindo a correta organização da bancada e do ambiente.
• Assegurar a segregação de materiais e o correto acondicionamento de amostras, protótipos e dispositivos em desenvolvimento.
• Registro e Rastreabilidade de Dados
• Registrar dados primários de forma precisa, completa e em tempo real, conforme os princípios de Integridade de Dados e as Boas Práticas de Documentação.
• Elaborar relatórios técnicos e consolidar resultados de testes para apoiar as áreas de P&D, Manufatura e Qualidade.
• Garantir a rastreabilidade de todos os ensaios, cumprindo os requisitos de ISO 13485, FDA, MDR e ANVISA.
• Apoio Técnico ao Desenvolvimento e à Investigação
• Colaborar com P&D na execução de ajustes em dispositivos, amostras e processos, participando de prototipagens e testes exploratórios.
• Apoiar investigações de falhas, análise de não conformidades e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Contribuir para o desenvolvimento de métodos de teste, auxiliando na definição de parâmetros e critérios de aceitação.
• Elaboração e Revisão de Documentos do Laboratório
• Elaborar, revisar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), Instruções de Trabalho (WIs) e demais documentos técnicos do laboratório.
• Garantir que a documentação do laboratório esteja sempre atualizada, controlada e em conformidade com os requisitos de qualidade e regulamentações internacionais.
• Apoiar