Supervisor de Garantia de Qualidade (Desvios) , 1 vaga

União Química Farmacêutica Nacional; Taboão da Serra; Presencial; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A União Química Farmacêutica Nacional está buscando um Supervisor de Garantia de Qualidade (DESVIOS) para liderar o segmento de qualidade, com foco em desvios, CAPA e alterações no sistema da qualidade. Você atuará para assegurar conformidade com BPF/GMP e normas da ANVISA, e acompanhará auditorias internas.

O papel requer formação em Farmácia, experiência em indústria farmacêutica e habilidade de liderar equipes em ambiente regulatório de alta exigência.

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia (Farmacêutica).
• Pós-graduação ou MBA em gestão da qualidade ou áreas correlatas é desejável.
• Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.
• Conhecimento de BPF/GMP, ANVISA e diretrizes internacionais.
• Experiência em auditorias internas/externas e inspeções regulatórias.
• Investigação de desvios, análise de causa raiz e ações corretivas/preventivas.
• Gestão de indicadores de qualidade (KPIs) e melhoria contínua.
• Revisão de documentação técnica e liberação de produtos.

Responsabilidades

• Atuar com sistemas da qualidade, desvios, CAPA, mudanças, reclamações de clientes e liberação de lotes.
• Conduzir auditorias internas, externas e inspeções regulatórias.
• Conduzir investigações de desvios e definir ações corretivas/preventivas.
• Gerir riscos da qualidade e acompanhar planos de ação.
• Treinar equipes em qualidade e conformidade regulatória.

Conhecimentos

Liderança

Gestão de Equipes

Auditoria de Qualidade

Investigação de desvios

Análise de Causa

Gestão de KPIs

Conhecimento GMP/BPF

Avaliação de Risco

Conformidade Regulamentar

Tomada de decisão com base em dados

Formação académica

Graduação em Farmácia

Pós-Graduação/MBA em Gestão da Qualidade

Descrição da oferta de emprego

Detalhes da vaga

Vaga Supervisor de Garantia de Qualidade (DESVIOS)

Formação e Competências Técnicas

Graduação completa em Farmácia

Desejável Pós-Graduação/MBA em Gestão da Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de Pessoas, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.

Experiência em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica, atuando com sistemas da qualidade, desvios, CAPA, controle de mudanças, reclamações de clientes, revisão documental e liberação de produtos.

Conhecimento e aplicação prática das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), legislações ANVISA e diretrizes internacionais aplicáveis à indústria farmacêutica.

Vivência na condução e suporte a auditorias internas, externas, de clientes e inspeções regulatórias.

Experiência em investigação de desvios, análise de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas.

Conhecimento em gestão de riscos da qualidade, análise de impacto e implementação de melhorias contínuas.

Experiência na revisão e aprovação de documentação técnica, procedimentos operacionais, registros de fabricação e demais documentos do sistema da qualidade.

Vivência na gestão e monitoramento de indicadores de desempenho (KPIs) da Qualidade.

Conhecimento em controle de mudanças e diferencial em atividades relacionadas a Assuntos Regulatórios.

Experiência na elaboração e aplicação de treinamentos relacionados à qualidade e conformidade regulatória.

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Outros requisitos

Competências de Liderança e Gestão

Experiência na supervisão e desenvolvimento de equipes de Garantia da Qualidade.

Capacidade de liderar ambientes de alta exigência regulatória, garantindo o cumprimento de metas e prazos.

Habilidade para tomada de decisões baseadas em dados e avaliação de risco.

Gestão de conflitos e orientação para resolução de problemas.

Planejamento, organização e acompanhamento de planos de ação.

Forte capacidade de comunicação e relacionamento com áreas multidisciplinares.

Perfil proativo, resiliente, analítico e orientado para resultados.

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Sobre a União Química

A União Química está entre as maiores farmacêuticas nacionais, com 90 anos de história e um sólido desempenho sustentado por duas frentes estratégicas: saúde animal e saúde humana.

Na saúde animal, por meio da divisão Agener União, a companhia consolidou sua atuação no mercado veterinário, com presença no Brasil e no exterior, atendendo os segmentos de animais de companhia (pet) e de produção, além de estabelecer parcerias estratégicas com players globais do setor.

Em saúde humana, reúne quatro unidades de negócios complementares. No segmento Farma, conta com um portfólio amplo de medicamentos OTC, marcas e genéricos, com presença capilar em pontos de venda em todo o país. A Genom é dedicada à prescrição médica, com forte presença em especialidades como oftalmologia, ginecologia, ortopedia, pediatria, dermatologia, sistema nervoso central e cardiologia.

No mercado Hospitalar, a União Química é reconhecida como uma das principais parceiras do setor, com presença relevante em instituições de saúde públicas e privadas em todo o Brasil.

Em Outsourcing, disponibiliza soluções produtivas para indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, com capacidade de exportação para mais de 70 países.

Com uma trajetória pautada pela inovação, qualidade e compromisso com a saúde, a União Química integra práticas de ESG à sua estratégia de negócios e reforça, em todas as suas frentes, sua essência de Vocação para a Vida.