Sr. Scientist – R&D Analytical Self Care (FIXED TERM: 12 MONTHS)

Kenvue Inc.; São José dos Campos; Hybrid; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Kenvueは中南米向けSelf Careポートフォリオの分析部門を担うロールです。R&D Analytical Senior Scientistとして、試験法開発・検証・品質管理への移管をリードします。

本ポジションはHPLC/UPLCやGC、USP dissolutionシステム、LIMS/ELNを活用し、開発・安定性試験の分析業務を実施します。規制要件に準拠した文書作成・検証報告作成も担当します。

独立して作業でき、チームと協力してマイルストーンを達成します。内外の部門と円滑に連携し、問題は早期にエスカレーションします。

Qualifications

• Pharmacy, Chemistry, or Chemical Engineering の学士号が必須。
• HPLC/UPLC、GC、USP溶出系、データ完全性システム、LIMS/ELN の実務経験。
• 分析法の検証・認証の経験（HPLC/UPLC、GC、UV/Vis、IR など）。
• 方法移管の経験。
• 安定性試験の実施（RDC 318/2019 相当）。
• GMP準拠：文書化、データ完全性、CAPA、変更管理、監査。
• USP・ブラジル・FEUM薬局方の使用。
• 独立して、またはチームで作業できる能力。
• 中級レベルの英語（口頭・書面）。

Responsibilities

• 安定性試験、方法開発・検証、品質管理への方法移管を主導する。
• SOPや規制要件に沿って分析文書や検証報告を作成・審査する。
• 開発/安定性試験の分析を実施し、結果を批判的に評価する。
• 分析・技術的議論でチームを代表する。
• Regulatory、Product Development、Quality & Compliance など社内部門と円滑に連携する。
• プロジェクトメンバーと協力してマイルストーン達成を支援する。
• エスカレーションが必要な課題を伝える。
• 問題や機会に対して緊急性を持って対応する。

Skills

HPLC/UPLC

GC

Dissolution systems

Data integrity

LIMS/ELN

Method validation

Analytical development

Teamwork

English (intermediate)

Education

Pharmacy

Chemistry

Chemical Engineering

Job description

Kenvueは現在、以下求人を募集しております。

私たちがしていること

私たちは、日々のケアが持つ驚くべき力を信じています。100年以上の伝統と科学に根ざし、Neutrogena®, Aveeno®, Tylenol®, Listerine®, Johnson’s® and BAND-AID® など、皆様が既にご存じでご愛用いただいているアイコニックなブランドを提供しています。科学は私たちの情熱であり、ケアは私たちの才能です。

Who We Are

私たちのグローバルチームは、インサイトとイノベーションに情熱を注ぎ、最高の製品をお客様にお届けすることに全力を注ぐ、多様で優秀な22,000人以上の社員で構成されています。専門知識と共感力を備えたKenvuerであることは、毎日何百万人もの人々の生活に影響を与える力を持つことを意味します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちとあなた自身の未来を、共に切り開いていきましょう。

Role reports to

CIENTISTA ESP

場所

Latin America, Brazil, Sao Paulo, Sao Jose dos Campos

勤務地

ハイブリッド

あなたがすること

The R&D Analytical Senior Scientist is responsible for delivering analytical projects for the Self-Care portfolio (Drug Products), supporting Latin America at both local and regional levels.

This individual will independently lead the execution of analytical activities related to test method development and validation, will also write and review technical documents, including analytical method assessments, method validation/transfer protocols and reports, applied statistics, and GMP documentation. This individual will also be responsible for transferring test methods to the quality control laboratory and leading laboratory activities related to troubleshooting, laboratory investigations, and material characterization, as well as performing analyses and independently operating equipment such as HPLC/UPLC and GC-FID, among others.

Key Responsibilities

• Lead the execution of stability studies, method development, validation, and method transfer to the quality control laboratory, and support related activities (test method creation/revision, change controls, investigation support, etc.)


• Write and review technical documents including analytical method assessments, validation protocols and validation reports in accordance with standard operating procedures and regulatory requirements;


• Conduct analyses for development and stability studies, including critical evaluation of results;


• Represent the team in analytical and technical discussions;


• Communicate clearly with the internal organization (Kenvue Self Care related areas – Regulatory, Product Development, Quality & Compliance, etc.);


• Collaborate effectively with project members following priorities, checkpoints, and timelines to support milestones;


• Communicate issues that require escalation;


• Demonstrate a sense of urgency in actively responding to problems and opportunities.

What we are looking for

Required Qualifications

• Bachelor’s degree in Pharmacy, Chemistry, Chemical Engineering, or related fields; postgraduate education in Analytical Development/Validation or Quality Assurance is a plus. (Aligned with ANVISA GMP requirements for qualified personnel);


• Proficiency in HPLC/UPLC, GC, USP dissolution systems, data integrity systems and LIMS/ELN.


• Validation and verification of analytical methods (HPLC/UPLC, GC, UV/Vis, IR) according to RDC 166/2017 (selectivity, linearity, range, accuracy, precision, LOD/LOQ, robustness, matrix effect, method transfer, and revalidation). Extensive expertise in method validation and method transfer execution;


• Stability studies (accelerated, long‑term, and follow‑up) according to RDC 318/2019.


• GMP compliance: Documentation, data integrity, CAPA, change control, audits.


• Use of official compendia, especially the USP, Brazilian, and FEUM pharmacopoeias.


• Ability to work independently and in a team environment;


• Intermediate level of English (oral and written communication).

Desired Qualifications

• Development and validation of dissolution methods for oral solid dosage forms, according to the Dissolution Guide – ANVISA Guide nº14/2021 v2 (medium selection, apparatus, agitation, temperature, discriminative power, and acceptance criteria).


• Forced degradation studies and establishment of degradation profiles and mass balance, aligned with ICH Q1A(R2) and Brazilian requirements for degradation products.


• Impurity control and risk assessment, including:




• Elemental impurities per ICH Q3D(R2);


• Degradation products under the national regulatory framework (RDC 964/2025 — RDC 821/2023 and IN 258/2023 and annex).

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