Senior Quality System Specialist (Hybrid)

Stryker Group; São Paulo; Híbrido; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de dispositivos médicos procura um profissional para atuar na gestão de qualidade, responsável por auditorias internas e externas, além de elaborar documentos e treinar equipes. É imprescindível ter inglês avançado e experiência nas normas aplicáveis. O cargo oferece flexibilidade híbrida e um percentual de viagem de 20%.

Qualificações

• Experiência previa em Medical Devices.
• Conhecimento da RDC 665/22 e ISO 13485:2016.
• Experiência em ministrar treinamentos.

Responsabilidades

• Responsável por atividades de Contenção de Estoque e Reportes às autoridades.
• Realizar auditorias internas e externas.
• Elaborar e revisar documentos relacionados a PMS e NC/CAPA.
• Elaborar e revisar documentos relacionados a PMS e NC/CAPA.

Conhecimentos

Inglês avançado

Experiência em auditorias

Conhecimento em não conformidade e CAPAs

Administração de treinamentos

Conhecimento em Espanhol

Ferramentas

Trackwise

Descrição da oferta de emprego

Work Flexibility: Hybrid

O que você fará

• Responsável por atividades de Contenção de Estoque, Ações de Campo e Reportes as autoridades sanitárias baseado na RDC 551/21 ou qualquer outra que venha a substituir.
• Realizar auditorias internas, de provedores e canais indiretos.
• Participar ativamente de auditorias externas, como inspeções sanitárias, auditorias Inmetro, auditorias de certificação e auditorias corporativas.
• Elaborar e revisar documentos, relacionados a PMS e NC/CAPA.
• Ministrar treinamentos.
• Participar ativamente para compilação e/ou construção de indicadores de Qualidade relacionados a PMS e NC/CAPA.
• Identificar oportunidades de melhoria contínua e executar ações.
• Atender a métricas de desempenho, conforme estabelecido em objetivos de Qualidade.

Requisitos Obrigatórios

• Inglês avançado.
• Experiência previa com não conformidade e CAPAs.
• Conhecimento da RDC 665/22 e ISO 13485:2016.
• Experiência previa em Medical Devices.
• Experiência em realizar auditorias.

Requisitos Desejáveis

• Conhecimento do sistema Trackwise.
• Experiência em administrar treinamentos.
• Conhecimento em Espanhol.

Travel Percentage: 20%