Quality Specialist

Knight Therapeutics Brasil; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica está em busca de um Especialista em Qualidade para atuar em São Paulo. O candidato ideal deve ter formação em Farmácia ou Química, com no mínimo 7 anos de experiência na área e conhecimento em validações analíticas e gerenciamento do sistema da qualidade. É desejável fluência em inglês e conhecimentos em francês e espanhol. O profissional será responsável por avaliar riscos de qualidade e liderar investigações de desvios, além de participar de auditorias internas.

Qualificações

• Mínimo de 7 anos de experiência na área.
• Sólida experiência em laboratório de controle de qualidade.
• Experiência em validações analíticas.

Responsabilidades

• Elaborar e avaliar avaliações de riscos da qualidade.
• Liderar a resolução de investigações e desvios.
• Participar de auditorias internas e externas.
• Conduzir projetos de melhoria e ações corretivas.

Conhecimentos

Gerenciamento do Sistema da Qualidade Farmacêutico

Validação de processo

Transferência de manufatura

Lean Six Sigma

Inglês avançado/fluente

Francês

Espanhol

Formação académica

Farmácia, Química ou afins

Descrição da oferta de emprego

Requisitos

Formação: Farmácia, Química ou afins;

Inglês: avançado/fluente (conversação, leitura e escrita)

Desejável – Francês e Espanhol

Mínimo de 7 anos de experiência na área

Conhecimento avançado em disciplinas do Gerenciamento do Sistema da Qualidade Farmacêutico.

Experiência em validação de processo e transferência de manufatura.

Sólida experiência em laboratório de controle de qualidade e regulamentações locais relacionadas às atividades, experiência em validações analíticas, transferência de metodologias analíticas

Desejável: conhecimento em Lean Six Sigma

Responsabilidades

• Elaborar e avaliar avaliações de riscos da qualidade em alterações de processos de manufatura e metodologias analíticas para manutenção de portfolio.
• Elaborar e avaliar estratégias de validação de processos de produtos sólidos, semissólidos, líquidos e injetáveis.
• Avaliar dados técnicos de validação de metodologias analíticas, incluindo dados brutos.
• Liderar a resolução de investigações, desvios, OOS/OOT, ações corretivas e outros pontos relacionados a qualidade com CMO/CLO.
• Avaliar controles de mudança, delineando impactos na qualidade do produto e ações necessárias.
• Realizar investigações analíticas de resultados fora de especificação.
• Auxiliar tecnicamente laboratórios terceiros na Transferência e Validação de Métodos Analíticos.
• Participar de auditorias internas e externas.
• Realizar qualificação de fornecedores.
• Conduzir projetos de melhoria, registro e tratamento de não conformidades, ações corretivas e preventivas.
• Elaboração e revisão de documentação técnica do sistema da qualidade; SOP; protocolo e relatório de validação.

Como enviar

Envie seu currículo para com o assunto "Quality Specialist" até 18/09/2025