Operador De Produção

Afamar Capital Humano; Barueri; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa da indústria farmacêutica busca um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar em Vargem Grande Paulista, São Paulo. O profissional será responsável pelo desenvolvimento de estratégias de validações analíticas, aprovações de documentos relacionados e liberação de medicamentos. É necessário ter formação superior em Farmácia, Química, ou similares, e experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade. Conhecimentos de BPL/GMP e inglês avançado são essenciais.

Qualificações

• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos.
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações.
• Análise e liberação de medicamentos.

Conhecimentos

BPL/GMP

Controle de Qualidade Fisico-Químico

Transferências de tecnologia

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas

Descrição da oferta de emprego

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

06730-972 Vargem Grande Paulista, São Paulo Laboratorios Biopas

Descrição Do Trabalho

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)

Descrição da vaga:

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos. Experiência prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades:

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
• Análise e liberação de medicamentos
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
• Investigação de desvios
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)

Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica;
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).