Nutricionista De Uan

Casa Tempero; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma indústria farmacêutica em São Paulo busca um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente. O profissional será responsável pela estratégia de Transferências de tecnologia, validações analíticas e análise de medicamentos. É necessária experiência de 3 anos na área, conhecimento de Boas Práticas de Fabricação e legislação da ANVISA, e inglês avançado. Esta posição é ideal para quem busca desenvolvimento analítico e gestão de qualidade em produtos farmacêuticos.

Qualificações

• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA.
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Físico-Químico de medicamentos.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA.

Conhecimentos

Validações Analíticas

Análises Físico-químicas

Investigação de desvios

Controle de Mudanças

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas

Ferramentas

Sistemas da Qualidade

Qualificação de equipamentos

Descrição da oferta de emprego

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

06730-972 Vargem Grande Paulista, São Paulo Laboratorios Biopas

Descrição da vaga:

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos. Experiencia prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
• Análise e liberação de medicamentos
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
• Investigação de desvios
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade
• Experiencia previa em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).