Líder de projetos

MDHealth; Taboão da Serra; Presencial; BRL 400.000 +; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor de saúde em São Paulo está buscando um profissional experiente para liderar estudos clínicos. O candidato ideal deve ter formação superior na área da saúde, com pelo menos 6 anos de experiência em pesquisa clínica e forte conhecimento em Boas Práticas Clínicas (GCP). Fluência em inglês e espanhol é obrigatória. A posição requer disponibilidade para viajar até 40% do tempo, buscando promover eficiência e excelência na entrega dos projetos.

Qualificações

• Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
• Inglês avançado obrigatório.
• Espanhol avançado obrigatório.

Responsabilidades

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
• Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas.

Conhecimentos

Boas Práticas Clínicas (GCP)

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Liderança

Formação académica

Curso superior completo na área da Saúde

Formação em Pesquisa Clínica

Pós-graduação em gestão de projetos

Ferramentas

Microsoft Office

Ferramentas de gestão de projetos

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DA POSIÇÃO

Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega.

Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP).

Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos.

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão.
• Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
• Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
• Apoiar as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
• Atuar como mentor dos CRA’s: Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências; Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries; Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores; Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário.

REQUISITOS DA POSIÇÃO

Formação Acadêmica

Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros.

Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial.

Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial.

Requisitos Técnicos

• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
• Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
• Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook).
• Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.

Experiência

Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.

Idiomas

• Inglês – Obrigatório - Avançado
• Espanhol – Obrigatório - Avançado

OBSERVAÇÃO

DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo.

Soft Skills

• Comunicação
• Proatividade
• Trabalho em equipe
• Adaptabilidade
• Relacionamento interpessoal
• Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico.