Líder de projetos

MDHealth; Florianópolis; Presencial; BRL 400.000 +; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de saúde em Florianópolis busca um Gestor de Estudos Clínicos para liderar e gerenciar todas as etapas dos projetos. O candidato ideal deve ter graduação na área da saúde e pelo menos 6 anos de experiência em pesquisa clínica, com forte conhecimento em boas práticas clínicas. É essencial a fluência em Inglês e Espanhol, assim como habilidades em Microsoft Office e ferramentas de gestão de projetos. Esta posição requer disponibilidade para viagens frequentes.

Qualificações

• Experiência mínima de 6 anos em pesquisa clínica, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
• Inglês e Espanhol avançados são obrigatórios.

Responsabilidades

• Liderar e gerenciar estudos clínicos sob sua supervisão.
• Estruturar e garantir adesão aos cronogramas de estudos.
• Manter comunicação eficaz com a equipe e gerenciar riscos.

Conhecimentos

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Adaptabilidade

Relacionamento interpessoal

Liderança

Formação académica

Curso superior completo na área da Saúde

Formação em Pesquisa Clínica

Especialização em gestão de projetos

Ferramentas

Microsoft Office

Ferramentas de gestão de projetos

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DA POSIÇÃO :

Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega

Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP)

Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES :

Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão

Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas

Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades

Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo

Apoiar as Gerentes de : Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.

Atuar como mentor dos CRA's

Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências

Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.

Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores

Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário

REQUISITOS DA POSIÇÃO :

Formação Acadêmica :

• Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros
• Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial
• Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial

Requisitos Técnicos :

• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica
• Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA
• Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)
• Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas

Experiência :

Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria

Idiomas

• Inglês – Obrigatório - Avançado
• Espanhol - Obrigatório - Avançado

OBS. : DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo

Soft Skills :

• Comunicação
• Proatividade
• Trabalho em equipe
• Adaptabilidade
• Relacionamento interpessoal
• Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico