Líder de projetos

MDHealth; Contagem; Presencial; BRL 400.000 +; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa no setor de saúde busca um(a) profissional com experiência em liderança em estudos clínicos. O candidato ideal possui formação na área da saúde e experiência mínima de 6 anos em pesquisa clínica, com conhecimentos em Boas Práticas Clínicas (GCP) e fluência em inglês e espanhol. A posição requer a capacidade de liderar equipes e a disponibilidade para viajar 40% do tempo.

Qualificações

• Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos.
• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP).
• Inglês e Espanhol avançados.

Responsabilidades

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos.
• Estruturar cronogramas das atividades dos estudos.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas.

Conhecimentos

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Adaptabilidade

Formação académica

Curso superior na área da Saúde

Especialização em gestão de projetos

Ferramentas

Microsoft Office

Ferramentas de gestão de projetos

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DA POSIÇÃO

Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega.

Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP).

Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos.

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão.

Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.

Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.

Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.

Apoiar as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.

Atuar como mentor dos CRA’s

Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.

Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.

Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores.

Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário.

REQUISITOS DA POSIÇÃO

Formação Acadêmica

Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros.

Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial

Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial.

Requisitos Técnicos

• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
• Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
• Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook).
• Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.

Experiência

• Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.

Idiomas

• Inglês – Obrigatório - Avançado.
• Espanhol - Obrigatório - Avançado.

OBS. : DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo

Soft Skills

• Comunicação.
• Proatividade.
• Trabalho em equipe.
• Adaptabilidade.

Relacionamento interpessoal

Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico.