Líder de projetos

MDHealth; Canoas; Presencial; BRL 400.000 +; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de saúde busca um(a) profissional experiente para liderar estudos clínicos e atividades de monitoria. O candidato ideal terá um curso superior na área da Saúde, com pelo menos 6 anos de experiência em pesquisa clínica e conhecimentos das Boas Práticas Clínicas. É imprescindível ter inglês e espanhol avançados. A posição também exige habilidades de liderança e proatividade, com disponibilidade para viajar 40% do tempo.

Qualificações

• Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias.
• Inglês e Espanhol avançados obrigatórios.

Responsabilidades

• Liderar estudos clínicos e atividades de monitoria.
• Estruturar cronogramas e garantir adesão.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas.
• Mentorar CRA’s e revisar relatórios de monitoramento.

Conhecimentos

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Adaptabilidade

Relacionamento interpessoal

Liderança

Formação académica

Curso superior completo na área da Saúde

Formação em Pesquisa Clínica

Especialização / pós-graduação em gestão de projetos

Ferramentas

Microsoft Office

Ferramentas de gestão de projetos

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DA POSIÇÃO

Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega

Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP)

Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão
• Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas
• Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo
• Apoiar as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado

Atuar como mentor dos CRA’s

• Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências
• Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries
• Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores
• Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário

REQUISITOS DA POSIÇÃO

Formação Acadêmica

• Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros
• Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial
• Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial

Requisitos Técnicos

• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica
• Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA
• Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)
• Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas

Experiência

• Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria

Idiomas

• Inglês – Obrigatório - Avançado
• Espanhol – Obrigatório - Avançado

Soft Skills

• Comunicação
• Proatividade
• Trabalho em equipe
• Adaptabilidade
• Relacionamento interpessoal
• Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico

OBS. : DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo