Líder de Bioprocessos - Upstream

Bionovis; Valinhos; On-site; BRL 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

A Bionovis, localizada em Valinhos, SP, busca um líder técnico para coordenar a produção de anticorpos monoclonais, atuando desde o descongelamento de células até a operação de biorreatores em escala industrial, conforme o turno.

O profissional irá orientar operadores, acompanhar o desempenho do processo, gerenciar riscos, desvios e documentação conforme GMP/BPF, com disponibilidade para turnos 4x1/4x2.

Qualifications

• Superior completo em Biotecnologia, Bioprocessos, Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Desejável formação técnica adicional em Bioprocessos ou Produção Farmacêutica.
• Experiência em ambientes regulados (GMP/BPF) e documentação de dados.

Responsibilities

• Liderar a execução das atividades técnicas e operacionais de Upstream para produção de anticorpos.
• Conduzir descongelamento, expansão celular e operação de biorreatores em escala industrial.
• Orientar operadores, monitorar desempenho do processo e tratar desvios.
• Realizar escalonamento conforme fluxos definidos e manter documentação conforme normas.
• Apoiar controle de qualidade, validação e melhoria contínua de processos.

Skills

Liderança de equipe

Operação de biorreatores

Cultivo celular

Gestão de riscos

Documentação GMP/BPF

Education

Superior completo em Biotecnologia ou áreas correlatas

Tools

SAP

SE Suite

Job description

Requisition ID2515-Posted10/15/2026-Producao Suite A-Diretos de Produção-Valinhos

Liderar a execução das atividades técnicas e operacionais de Upstream para a produção de anticorpos monoclonais por cultura de células, desde o descongelamento e a expansão celular até a operação e o monitoramento de biorreatores em escala industrial, conforme a programação do turno e procedimentos vigentes. Atuar também como referência técnica e operacional da área, orientando os operadores, acompanhando o desempenho do processo, identificando riscos, impedimentos, falhas e desvios e realizando o escalonamento pelos fluxos definidos.

Formação Educacional

Ensino superior completo em Biotecnologia, Engenharia de Bioprocessos ou Biotecnologia Industrial, Engenharia Química, Farmácia, Ciências Biológicas, Química, ou áreas correlatas.
Será considerado um diferencial formação técnica complementar em Bioprocessos, Biotecnologia Industrial, Engenharia Bioquímica, Produção Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas.

Conhecimentos / Treinamentos

Técnicas de cultivo celular, operação de biorreatores em escala piloto ou industrial, preparo e uso de meios e amostragem em sistema asséptico.

Princípios de processo asséptico, estratégia de controle de contaminação e preservação de evidências.

Sistemas eletrônicos de manufatura e documentação, como SAP e SE Suite, conforme os acessos e treinamentos atribuídos.

Experiência em manufatura biofarmacêutica, biotecnológica ou ambiente industrial regulado

Vivência prática em cultivo de células, preferencialmente de mamíferos, incluindo descongelamento, expansão celular, inoculação, amostragem e monitoramento de cultura.

Experiência na operação ou no acompanhamento técnico de biorreatores em escala piloto ou industrial, sistemas de controle e automação, processos de perfusão e retenção celular e equipamentos de uso único ou em aço inoxidável.

Conhecimento aplicado de BPF/GMP, processo asséptico, controle de contaminação, boas práticas de documentação e integridade de dados.

Vivência em troubleshooting, investigação de desvios, análise de risco, controle de mudanças, qualificação, validação ou melhoria de processos.

Experiência em orientação técnica e treinamento prático de operadores será considerada diferencial.

Inglês técnico
Disponibilidade para turnos e escala de revezamento (4X1 4X2 4X1 5X1 4X2)