Inspetor Controle Qualidade- Itupeva

Gms Facilities Services; São Paulo; Presencial; BRL 200.000 - 250.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico está em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar em São Paulo. O profissional terá foco em Validações Analíticas e Análises Físico-químicas de Medicamentos, sendo ideal para quem possui experiência sólida nesse segmento e domínio em Boas Práticas de Fabricação. São requisitos essenciais graduação na área e conhecimentos de normas da ANVISA.

Qualificações

• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA.
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações.
• Análise e liberação de medicamentos.
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade.

Conhecimentos

Validações Analíticas

Análises Físico-químicas

Qualificação de equipamentos

Boas Práticas de Fabricação

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas

Descrição da oferta de emprego

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

06730-972 Vargem Grande Paulista, São Paulo Laboratorios Biopas

Descrição Do Trabalho

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)

Descrição da vaga:

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos . Experiencia prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades:

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
• Análise e liberação de medicamentos
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
• Investigação de desvios
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)

Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica ;
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade
• Experiencia previa em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
• Inglés avançado (leitura, escrita e conversação técnica).

Esse trabalho é adequado ou não?

Observação: Se lhe pedirem para pagar por um emprego, evite a vaga e denuncie o emprego imediatamente.

Inspetor de Qualidade Sênior

07499-899 Arujá, São Paulo Roeslein & Associates

Descrição Do Trabalho

A Roeslein Brasil abrange mais de 9.000 metros quadrados e é responsável pela fabricação de uma série de equipamentos especializados, incluindo transportadores, sistemas de biogás, skids de petróleo e gás e soluções industriais modulares. A equipe de São Paulo possui expertise profissional em uma ampla gama de serviços avançados de manufatura, incluindo corte a laser, prensagem, soldagem e sistemas de pintura eletrostática.

Se você se identifica com o nosso ethos – ser sempre humilde, estar sempre disposto e feliz – confira a vaga disponível abaixo e venha fazer parte da nossa equipe!

Atuação: 100% Presencial

Região de Atuação: Arujá/SP

Horário de Trabalho: Segunda à quinta-feira das 07h às 17h (com 1h para refeição) e sexta-feira das 07h às 16h (com 1h para refeição)

Modelo de Trabalho: CLT

RESUMO DA POSIÇÃO:

O Inspetor de Qualidade Sênior será responsável por liderar e supervisionar as atividades de inspeção e controle da qualidade em todas as etapas do processo produtivo. Atuará na análise de não conformidades, liberação de produtos e serviços, condução de auditorias e acompanhamento de fornecedores estratégicos.

• Planejar, coordenar e executar inspeções em materiais, processos e produtos, assegurando a conformidade com normas, códigos e especificações do cliente.
• Conduzir auditorias internas e externas, atuando como principal responsável pela conformidade do sistema de gestão da qualidade (ISO 9001 e demais aplicáveis).
• Avaliar não conformidades críticas, propor e monitorar planos de ação corretiva e preventiva.
• Validar instruções de trabalho, fluxogramas, procedimentos de inspeção e registros da qualidade.
• Supervisionar e revisar atividades de inspeção realizadas por inspetores juniores, garantindo precisão técnica.
• Conduzir e validar testes funcionais, ensaios não destrutivos (NDE), inspeções dimensionais, testes hidráulicos, de pintura, soldagem e liberações finais de equipamentos.
• Acompanhar fornecedores estratégicos, conduzindo diligenciamento, inspeções em campo e aprovação de itens críticos.
• Fornecer parecer técnico e autorizar a liberação de produtos para clientes e órgãos certificadores.
• Elaborar relatórios técnicos e de inspeção em nível avançado, garantindo rastreabilidade e consistência.
• Treinar, orientar e capacitar a equipe de inspetores e demais colaboradores em normas de qualidade e inspeção.
• Apoiar o desenvolvimento e atualização contínua dos padrões, processos e ferramentas de qualidade da empresa.
• Representar a área de Qualidade em auditorias de clientes e reuniões técnicas de alto nível.
• Atuar em conjunto com Engenharia, Produção e Suprimentos na resolução de problemas de 1ualidade.
• Participar ativamente de programas de melhoria contínua e inovação nos processos de inspeção.
• Garantir o cumprimento das normas de segurança, saúde e meio ambiente em todas as atividades de inspeção.

EDUCAÇÃO:

• Curso Técnico em Qualidade, Mecânica ou áreas relacionadas.
• Desejável: Ensino Superior em Engenharia.
• Mínimo: 6 (seis) meses de de experiência em inspeções de fabricação e gestão da qualidade.
• Desejável: 5 (cinco) anos de experiência em inspeções de fabricação e gestão da qualidade.

OUTROS ATRIBUTOS DESEJÁVEIS:

• Conhecimento aprofundado dos códigos AWS D1.1, ASME B31.3 e demais normas aplicáveis.
• Experiência avançada em inspeção de soldagem (GTAW, FCAW, GMAW e SMAW), pintura, tubulação e
• Forte capacidade analítica, de resolução de problemas e tomada de decisão em nível estratégico.
• Experiência em auditorias internas e externas, incluindo clientes e certificadoras.
• Domínio de ferramentas de qualidade e metodologias de melhoria contínua.
• Excelentes habilidades de liderança, organização e comunicação.
• Capacidade de atuar sob pressão, gerenciar prioridades e lidar com múltiplos projetos

Esse trabalho é adequado ou não?

Observação: Se lhe pedirem para pagar por um emprego, evite a vaga e denuncie o emprego imediatamente.