GERENTE TÉCNICO - Garantia Qualidade, AR, P&D e CQ

Diffucap; Rio de Janeiro; On-site; BRL 180,000 - 280,000; Full time

Job summary

A Diffucap busca profissional para liderar o Sistema da Qualidade e coordenar áreas sob sua responsabilidade, assegurando o cumprimento de normas e requisitos regulatórios.

Entre as atribuições estão a gestão de controles, documentação, auditorias internas e externas, CAPAs e melhoria contínua, com reportes diretos à Diretoria.”

Qualifications

Responsibilities

• Gerenciar a qualidade e os processos, propondo melhorias e ações à Diretoria.
• Assegurar Boas Práticas de Fabricação, normas da qualidade e requisitos regulatórios, coordenando ações para manter conformidade.
• Gerenciar Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico: amostragem, análises de matérias-primas, materiais, produtos em processo, acabados, estabilidade e outras atividades laboratoriais, cumprindo procedimentos e prazos.
• Gerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade: documentação, CAPAs, mudanças, ANs, avaliações de risco, qualificações, validações, treinamentos, auditorias e fornecedores.
• Assegurar o cumprimento de normas ambientais, laboratoriais, de segurança e descarte de materiais pelos órgãos competentes.
• Coordenar a elaboração, revisão e atualização de documentos do Sistema da Qualidade.
• Consolidar relatórios técnicos e gerenciais com indicadores, desvios, não conformidades, planos de ação e apresentar à Diretora.
• Gerenciar equipes, distribuindo atividades conforme prioridades, orientando e cobrando prazos e soluções.
• Avaliar necessidades de capacitação e movimentação do quadro em parceria com RH e Diretoria.
• Monitorar metas de qualidade e acompanhar auditorias, implementando ações corretivas/preventivas.
• Organizar indicadores de desempenho e propor planos de melhoria para as áreas sob gestão.
• Acompanhar projetos de Pesquisa & Desenvolvimento e Desenvolvimento Analítico, integrando com outras áreas.
• Acompanhar assuntos regulatórios, cumprindo cronogramas e exigências, e apresentar decisões estratégicas à Diretora.
• Reportar-se diretamente à Diretora, mantendo-a informada sobre andamento, riscos e desempenho.

Job description

• Assegurar a gestão e o acompanhamento dos processos das áreas sob sua responsabilidade, identificando oportunidades de melhoria e propondo à Diretoria alterações e ações destinadas ao aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade e dos processos técnicos.
• Assegurar, no âmbito de suas atribuições, o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, normas da qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis, coordenando as ações necessárias para manutenção das condições de conformidade da empresa e de seus produtos.
• Gerenciar e acompanhar as atividades do Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, incluindo amostragem, análises de matérias-primas, materiais, produtos em processo, produtos acabados, estabilidade e demais atividades laboratoriais, assegurando o cumprimento dos procedimentos, especificações, prazos e requisitos aplicáveis.
• Gerenciar e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo documentação técnica, procedimentos, desvios, CAPAs, Controles de Mudança, Análises de Risco, qualificações, validações, treinamentos, auditorias internas e externas e qualificação de fornecedores, assegurando o acompanhamento dos respectivos planos de ação e prazos.
• Assegurar, no âmbito das áreas sob sua gestão, o cumprimento das normas ambientais, laboratoriais, de segurança, manuseio e descarte de materiais e substâncias, incluindo os controles específicos requeridos pelos órgãos competentes.
• Coordenar a elaboração, revisão e atualização dos documentos do Sistema da Qualidade relacionados às áreas sob sua responsabilidade, assegurando sua adequação às normas internas e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
• Gerenciar a elaboração e consolidação dos relatórios técnicos e gerenciais das áreas sob sua responsabilidade, contemplando indicadores, ocorrências, desvios, não conformidades, riscos, pendências, ações corretivas e preventivas e respectivos planos de ação, apresentando‑os periodicamente à Diretora e mantendo‑a informada sobre o desempenho das áreas.
• Gerenciar as equipes sob sua responsabilidade, planejando e distribuindo as atividades de acordo com as prioridades e diretrizes estabelecidas pela Diretoria, acompanhando a execução, orientando os colaboradores, cobrando prazos e entregas e atuando na solução dos problemas operacionais.
• Gerenciar o desempenho das equipes, identificando necessidades de capacitação e desenvolvimento e, em conjunto com Recursos Humanos e com a Diretora, avaliar necessidades de movimentação, promoção, reposição ou adequação do quadro.
• Monitorar o cumprimento das metas da qualidade e coordenar o acompanhamento das recomendações decorrentes de auditorias internas e externas, assegurando a implementação e avaliação da efetividade das ações corretivas e preventivas estabelecidas.
• Organizar, consolidar, analisar e apresentar à Diretora os indicadores de desempenho das áreas sob sua responsabilidade, identificando tendências, desvios e riscos, propondo e acompanhando planos de ação para correção e melhoria dos resultados.
• Gerenciar e acompanhar, conforme as diretrizes estabelecidas pela Diretoria, as atividades e projetos de Pesquisa & Desenvolvimento e Desenvolvimento Analítico, acompanhando cronogramas, etapas, responsáveis, resultados, pendências e entregáveis, promovendo a integração com Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Produção e demais áreas envolvidas.
• Gerenciar e acompanhar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o cumprimento dos cronogramas, prazos, petições, exigências e demais compromissos regulatórios, submetendo à Diretora os assuntos que envolvam definição ou alteração de estratégia regulatória.
• Reportar-se diretamente à Diretora, mantendo‑a permanentemente informada sobre o andamento das atividades, projetos, indicadores, decisões tomadas no âmbito de sua alçada, ocorrências, pendências, riscos e desempenho das áreas sob sua gestão, submetendo previamente à sua avaliação e aprovação as decisões estratégicas, alterações relevantes e assuntos que ultrapasse as limites de sua alçada.