FARMACEUTICA DA QUALIDADE - Noturno

OXYNOBRE GASES INDUSTRIAIS LTDA; Itumbiara; Sur place; BRL 100 000 - 167 000; Plein temps

Résumé du poste

OXYNOBRE GASES INDUSTRIAIS LTDA busca profissional para garantir a qualidade de gases medicinais e industriais, assegurando conformidade com normas. O cargo envolve gestão de qualidade, registros, auditorias e treinamento da equipe, com foco em segurança, eficiência operacional e melhoria contínua.

O candidato deverá possuir Graduação em Farmácia com registro ativo, experiência em controle de qualidade na indústria farmacêutica ou de gases medicinais, e familiaridade com ISO/BPF, ANVISA e normas

Qualifications

• Graduação em Farmácia com registro ativo no CRF.
• Experiência em controle/garantia de qualidade na indústria farmacêutica ou de gases medicinais.
• Familiaridade com normas ISO e BPF.
• Conhecimento de ABNT, ANVISA e diretrizes do setor de gases.

Responsabilités

• Desenvolver sistemas de gestão da qualidade para ANVISA e regulatórias.
• Cadastramento de cilindros medicinais e válvulas, com rastreabilidade.
• Conduzir análises finais de produtos para liberação.
• Supervisionar produção de gases conforme procedimentos.
• Conferência de estoque e inventário semanal.
• Treinamentos e DDS para a equipe.
• Auditorias internas anuais e qualificação de fornecedores.
• Monitorar produção e inspeção in loco de gases.
• Calibração de analisadores e instrumentos.
• Gestão de embalagens: lacres e etiquetas.

Connaissances

Liderança técnica

Comunicação eficaz

Diagnóstico rápido

Planejamento de produção

Análise de dados

Formation

Graduação em Farmácia com registro ativo

Description du poste

OBJETIVO DO CARGO

Responsável por garantir que todos os gases produzidos sejam seguros para uso em aplicações médicas e industriais, cumprindo rigorosamente todas as normas e diretrizes regulatórias. Além disso, o profissional deve promover a otimização contínua dos processos produtivos, garantindo eficiência operacional e redução de riscos, alinhada aos desafios tecnológicos e de sustentabilidade da indústria.

RESPONSABILIDADES E ATIVIDADES

1. Assuntos Regulatórios:

• Desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade para assegurar a conformidade com as normas da ANVISA e outras regulamentações.

1. Cadastramento e Registros:

• Realizar o cadastramento de cilindros medicinais e válvulas, além de gerenciar registros de produção e etiquetagem, assegurando a rastreabilidade completa dos produtos.

2. Controle e Garantia da Qualidade:

• Conduzir análises finais dos produtos medicinais para liberação, garantindo que todos os cilindros, lacres e etiquetas estejam em conformidade com os padrões de qualidade.
• Supervisionar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando que os processos sejam executados de acordo com os procedimentos estabelecidos

3. Operações Logísticas e Controle de Estoque:

• Coordenar a conferência regular de estoque de gases e materiais, garantindo que os registros físicos e contábeis estejam alinhados e precisos.
• Realizar inventário semanal de cilindros e manutenção preventiva de equipamentos, incluindo a calibração de analisadores

4. Educação e Treinamento:

• Elaborar e participar de programas de treinamento e Diálogo Diário de Segurança (DDS), promovendo a educação contínua da equipe sobre práticas de qualidade e segurança.

5. Auditorias e Qualidade Interna:

• Realizar auditorias internas anuais para avaliar a eficácia dos sistemas de qualidade e identificar áreas de melhoria.
• Avaliar e qualificar fornecedores para garantir a qualidade e conformidade dos materiais utilizados.

6. Produção e Inspeção de Gases:

• Monitorar e lançar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando a qualidade na liberação in loco de produtos e na inspeção de integridade de cilindros

7. Manutenção e Calibração:

• Controlar e acompanhar as ações de manutenção preventiva e corretiva, incluindo a calibração de analisadores e instrumentos utilizados.

8. Controle de Embalagens e Materiais:

• Gerenciar o recebimento, armazenamento e controle de materiais de embalagem, como lacres e etiquetas.

Documentação e Atendimento a Clientes:

• Gerenciar o envio de documentos internos solicitados pelos clientes e atender motoristas de revenda, garantindo a precisão em cálculos de descarregamento e na emissão de laudos de análise.
• Controlar perdas relacionadas ao descarregamento de líquidos controlados e gerenciar atualizações e correções no sistema computadorizado utilizado pelo laboratório.

9. Passagem de Gases Padrões:

• Realizar checagem de calibração dos analisadores através da passagem de gases padrões, garantindo a precisão dos resultados.

REQUISITOS DO CARGO

Formação Educacional:

Graduação em Farmácia, com registro ativo no conselho regional de farmácia

Experiência Desejada:

Experiência prévia em controle de qualidade ou garantia de qualidade na indústria farmacêutica ou de gases medicinais.

Pontos de Atenção:

Familiaridade com normas ISO e Boas Práticas de Fabricação (BPF).

REQUISITOS “CHAVE”

CONHECIMENTO

• Compreensão dos processos de produção e enchimento de gases.
• Conhecimento das normas e regulamentações aplicáveis ao setor de gases, como as normas da ABNT, ANVISA e outras diretrizes que asseguram a qualidade e segurança dos produtos.
• Entendimento das propriedades dos gases manuseados, como pressão, temperatura e comportamento em diferentes condições, para garantir o manuseio seguro e eficaz.
• Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade específicos para gases, incluindo auditorias, controle de qualidade e metodologias de melhoria contínua.
• Conhecimento aprofundado das práticas de segurança no manuseio e armazenamento de gases comprimidos, incluindo o uso correto de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs).

HABILIDADES

• Capacidade de liderar tecnicamente a equipe, motivando os operadores a seguir os procedimentos de segurança e qualidade rigorosamente.
• Habilidade para comunicar informações técnicas complexas de forma clara e eficaz para a equipe, gerência e reguladores.
• Aptidão para diagnosticar rapidamente problemas operacionais e implementar soluções eficazes, minimizando o impacto na produção e na segurança.
• Competência para planejar e coordenar as atividades de produção, garantindo a otimização dos recursos e o cumprimento das metas de produção e qualidade.
• Habilidade para analisar dados de produção e qualidade, utilizando insights para melhorar continuamente os processos e a eficiência operacional.