Especialista em Gestão da Qualidade

Grupo SERES; Rio de Janeiro; On-site; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Grupo Seres, em parceria com empresa nacional do setor farmacêutico, busca Especialista da Qualidade para atuar na integração entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e áreas regulatórias.

O profissional planeja iniciativas, gerencia indicadores, CAPAs e audits, promovendo melhoria contínua e eficiência. Atuação presencial em Jacarepaguá, RJ, com participação em auditorias internas/externas e alinhamento com normas BPF.

Qualifications

• Ensino superior na área de atuação (Farmácia, Química, Biologia, Engenharia ou correlatas).
• Especialização completa em Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.
• Experiência anterior em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica.
• Experiência em ações estratégicas de padronização de processos, indicadores, desvios, mudanças, CAPAs e auditorias.
• Inglês avançado (será testado).

Responsibilities

• Planejar, organizar e programar iniciativas de Gestão da Qualidade.
• Acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade e promover integração entre QC, Garantia da Qualidade, Regulatórios, Validação e Metrologia.
• Analisar informações operacionais, normativas e de desempenho para subsidiar decisões e resultados.
• Elaborar relatórios analíticos, KPIs, pareceres técnicos e apresentações estratégicas.
• Conduzir auditorias internas e inspeções regulatórias; acompanhar planos de ação e CAPAs.

Skills

Inglês Avançado

Gestão da Qualidade

Auditoria

Education

Superior em Farmácia/Química/Biologia/Engenharia ou áreas correlatas

Especialização em Gestão da Qualidade

Tools

Power BI

Job description

Descrição:

O Grupo Seres, em parceria com empresa nacional do segmento de indústria farmacêutica, seleciona profissional para atuar na função de Especialista da Qualidade. Atividades:Planejar, organizar e programar iniciativas relacionadas à Gestão da Qualidade acompanhando as atividades do Sistema de Gestão da Qualidade e promovendo a integração entre as áreas de Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Validação e Metrologia, atuando como ponto de integração entre as áreas técnicas, operacionais e regulatórias, mediante análise integrada de informações operacionais, normativas e de desempenho, elaboração de relatórios analíticos, indicadores de desempenho (KPIs), pareceres técnicos e apresentações estratégicas, subsidiando a tomada de decisão e o acompanhamento dos resultados, monitorando planos operacionais, cronogramas e pendências técnicas, regulatórias e operacionais, incluindo desvios, Ações Corretivas e Preventivas (CAPAs) e adequações sanitárias, identificando riscos, gargalos e oportunidades de melhoria e acompanhando sua resolução em conformidade com os marcos regulatórios e as Boas Práticas de Fabricação (BPF), apoiando a preparação, condução e acompanhamento de auditorias (internas e externas) e inspeções regulatórias, bem como a realização de reuniões técnicas e intersetoriais e a elaboração e acompanhamento de planos de ação, promovendo a cultura da qualidade, a melhoria contínua dos processos, a eficiência operacional, a confiabilidade das informações e o alinhamento entre os objetivos estratégicos e os resultados das áreas, em consonância com as diretrizes institucionais da empresa.

Horário de trabalho:

Horário: 08:00 às 17:00 Escala: 5x2, segunda a sexta Modelo: Presencial Local de trabalho: Jacarepaguá, RJ - Brasil *Aceitamos pessoas de outros estados, contudo, não é custeada a mudança.

Requisitos Obrigatórios:

• Ensino superior em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia ou áreas correlatas;
• Especialização completa em Gestão da Qualidade ou áreas correlatas;
• Experiência anterior em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica;
• Experiência em ações estratégicas voltadas à padronização de processos, análise de indicadores, redução de desvios, gestão de mudanças, CAPAs, análise de riscos, elaboração de pareceres técnicos e regulatórios e participação em auditorias;
• Inglês avançado (será testado):

Desejável:

• Conhecimento em Power BI para construção de painéis, dashboards e relatórios gerenciais;
• Cursos e certificações em metodologias de melhoria contínua (Six Sigma), Integridade de Dados, Ferramentas da Qualidade, Auditorias e Gestão de Projetos.

Incentivamos candidaturas PCD, população negra, mulheres, LGBTQIAPN+.