Especialista Em Assuntos Regulatórios

Bebeeregulador; Colombo; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico em Colombo, Paraná, busca um profissional para atuar na qualidade e em assuntos regulatórios. O candidato ideal deve ter formação em Farmácia ou áreas relacionadas e inglês avançado, com responsabilidades em elaborar dossiês de medicamentos fitoterápicos, apoiar análises regulatórias e garantir a conformidade legal dos produtos. O ambiente valoriza inovação e crescimento pessoal e profissional.

Qualificações

• Graduação concluída em Farmácia, Química ou áreas relacionadas.
• Fluência em inglês.
• Habilidade em Pacote Office.

Responsabilidades

• Elaborar dossiês de registro e renovações de medicamentos fitoterápicos.
• Avaliar documentos técnicos no formato CTD.
• Apoiar a avaliação regulatória de estudos clínicos.

Conhecimentos

Inglês avançado

Domínio de Pacote Office

Formação académica

Ensino Superior em Farmácia, Química ou áreas afins

Descrição da oferta de emprego

Buscamos profissional para trabalhar em qualidade e atuar em assuntos regulatórios.

A posição é ideal para quem busca um ambiente que valoriza propósito, inovação e impacto positivo.AposiçãoVocê será responsável por apoiar rotinas regulatórias relacionadas a medicamentos fitoterápicos, contribuindo para que nossos produtos estejam em conformidade com a legislação vigente e cheguem ao mercado de forma segura e rápida.Principais ResponsabilidadesElaborar dossiês de registro, pós-registro e renovações de medicamentos fitoterápicos;Avaliar documentos técnicos no formato CTD;Apoiar análises de viabilidade regulatória para novos produtos;Auxiliar na avaliação regulatória de estudos clínicos e pré-clínicos;Avaliar materiais promocionais e gráficos, garantindo conformidade legal;Acompanhar mudanças regulatórias, submissões e prazos junto à Anvisa;Elaborar respostas a exigências técnicas;Apoiar auditorias e inspeções regulatórias e sanitárias;Atualizar o sistema de gestão documental regulatório;Athuar parceria com Qualidade e áreas internas, assegurando coerência entre requisitos e normas.RequisitosEnsino Superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins;Inglês avançado (Será realizada etapa de entrevista em Inglês);Dominio de Pacote Office.Nossa Empresa : Valorizamos o desenvolvimento pessoal e profissional dos nossos colaboradores, oferecendo oportunidades de crescimento e bem-estar.