Especialista de Garantia da Qualidade - Industria Farmacêutica

Michael Page International do Brasil Recrutamento Especializado Ltda; Taboão da Serra; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma indústria multinacional farmacêutica localizada em São Paulo está buscando um profissional para gerenciar a qualificação de fornecedores e prestadores de serviços. Este cargo exige formação superior em Farmácia, inglês fluente e experiência em auditorias internacionais. O candidato ideal será responsável por manter a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e atuar em auditorias e visitas técnicas. Oferecemos um pacote salarial completo, incluindo salário fixo mensal e benefícios.

Serviços

Bônus anual

Benefícios completos

Qualificações

• Experiência prévia em qualificação internacionais e nacionais.
• Conhecimento na RDC 658, ANVISA, WHO, PICs e FDA.
• Experiência com auditorias internacionais.
• CNH categoria B (necessário dirigir).

Responsabilidades

• Gerenciar fabricantes, fornecedores e prestadores de serviços.
• Elaborar e acompanhar o cronograma anual de auditorias.
• Realizar auditorias técnicas e visitas a fornecedores.
• Elaborar e monitorar indicadores de qualificação de fornecedores.
• Participar de comitês de qualificação e auditorias.
• Realizar análises de risco relacionadas ao programa de qualificação.
• Coordenar o programa de autoinspeções.
• Revisar e elaborar Instruções de Fabricação e POPs.
• Ministrar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação.
• Contribuir com melhorias contínuas em gestão de qualidade.

Conhecimentos

Inglês fluente

Comunicação

Dinamismo

Resiliência

Senso de urgência

Trabalho em equipe

Formação académica

Formação superior em Farmácia

Ferramentas

Sesuit

Data SU

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Requisitos Necessários

• Experiência prévia em qualificação internacionais e nacionais
• conhecimento na RDC 658, ANVISA, WHO, PICs e FDA

Sobre nosso cliente

Indústria multinacional farmacêutica localizada em São Paulo

Descrição

Objetivo do cargo:

Assegurar a qualificação e manutenção de fornecedores, fabricantes e prestadores de serviços nacionais e internacionais, garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e o atendimento aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Principais responsabilidades

• Gerenciar fabricantes, fornecedores e prestadores de serviços, mantendo a base de dados atualizada.
• Elaborar e acompanhar o cronograma anual de auditorias (presenciais e documentais).
• Realizar auditorias técnicas e visitas a fornecedores nacionais e internacionais, emitindo relatórios específicos.
• Elaborar e monitorar indicadores de qualificação de fornecedores.
• Participar de comitês de qualificação e de auditorias de clientes e órgãos sanitários.
• Realizar análises de risco relacionadas ao programa de qualificação de fornecedores.
• Coordenar o programa de autoinspeções e participar da verificação das Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas.
• Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (IFs) e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
• Ministrar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação.
• Atuar na revisão e aprovação de documentos técnicos e apoiar reuniões técnicas.
• Contribuir com melhorias contínuas e integração da gestão de qualidade, saúde, segurança e meio ambiente.

Perfil desejável

Requisitos técnicos e comportamentais:

• Formação superior em Farmácia;
• Inglês fluente (oral e escrito);
• Conhecimento da RDC 658/2022, guias ANVISA, WHO, PICs e FDA;
• Experiência com auditorias internacionais;
• Conhecimento em Sesuit, Data SU e Pacote Office;
• CNH categoria B (necessário dirigir);

Habilidades

Comunicação, dinamismo, resiliência, iniciativa, senso de urgência e trabalho em equipe.

O que está sendo ofertado

Pacote Salarial completo: Salário fixo mensal(CLT) + bônus anual e benefícios.