Especialista De Assuntos Regulatórios Sedecuritiba/Pr

Biotrop; Curitiba; On-site; BRL 134,000 - 223,000; Full time

Job summary

A Biotrop, referência em soluções biológicas para o agronegócio, busca um Especialista de Assuntos Regulatórios para atuar em Curitiba/PR, assegurando a conformidade com normas vigentes.

Você coordenará relações com autoridades regulatórias, liderará atendimentos de exigências, e apoiará o desenvolvimento de novos produtos, mantendo prazos e políticas internas.

Qualifications

• Superior completo em Agronomia, Biologia, Química, Veterinária ou Farmácia
• Inglês intermediário e Espanhol básico desejável
• Disponibilidade para atuação presencial em Curitiba/PR
• Vivência em atividades regulatórias é essencial
• Conhecimento técnico específico, legislação e normas
• Registro de inoculantes é desejável

Responsibilities

• Fornecer suporte regulatório no desenvolvimento de novos produtos
• Negociar com autoridades regulatórias para autorização de comercialização
• Liderar atendimento às exigências regulatórias com senso de urgência
• Participar do desenvolvimento de conceptos de marketing respeitando a legislação
• Representar a empresa junto a associações da indústria e entidades de classe
• Coordenar equipes seguindo as políticas da empresa
• Avaliar impactos regulatórios nos negócios e orientar decisões

Skills

Legislação

Conformidade regulatória

Regulatory Affairs

Education

Superior completo

Pós-graduação desejável

Job description

Na BIOTROP, somos movidos por um propósito: contribuir com uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. Nascemos do sonho e do empreendedorismo de profissionais seletos e apaixonados pelo agronegócio, e hoje somos referência em soluções biológicas e naturais que fazem a diferença no campo.

Com escritório Global em Vinhedo/SP, Centro de Pesquisa em St. Antônio de posse (SP) e Centros Avançados em Multiplicação de Microrganismos em Curitiba (PR) e Jaguariúna (SP), levamos para o mercado brasileiro e internacional tecnologia de ponta e inovação contínua, sempre com foco em oferecer mais produtividade, rentabilidade e sustentabilidade para o agricultor.

Como parte do grupo BioFirst, presente em mais de 70 países e com mais de 2.800 colaboradores ao redor do mundo, a BIOTROP contribui para um ecossistema global de pesquisa e desenvolvimento, levando inovação de alta performance para o agronegócio em escala mundial.

Na BIOTROP, nossa cultura é guiada por valores que refletem quem somos e como atuamos todos os dias.

• Cliente em primeiro lugar
• Paixão pela Sustentabilidade
• Colaboração e Senso de Dono
• Execução

Por que trabalhar na BIOTROP?

• Ambiente inovador, dinâmico e colaborativo.
• Oportunidades reais de desenvolvimento e crescimento.
• Conexão com um time de especialistas na vanguarda dos biológicos na agricultura.
• Propósito que faz a diferença para o mundo e para o futuro.

Se você quer fazer parte de um time que está moldando o futuro do agro com soluções biológicas inovadoras, faça a escolha natural: venha ser BIOTROP!

Confira nossas vagas e transforme sua carreira com a gente!

Para participar você precisa:

• Superior Completo & Pós-graduação (Desejável) Agronomia, Biologia, Química, Veterinária e Farmácia ou Bioquimica;;
• Inglês intermediário e Espanhol básico (desejável);
• Disponibilidade para atuar presencialmente em nossa unidade em Curitiba/PR;
• Necessário vivência nas atividades do cargo;
• Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas;
• Conhecimento com registro de inoculantes;
• Atuação com biológicos (diferencial);
• Acurada visão analítica;
• Construtor e executor de estratégias;
• Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios;
• Foco em resultados e atingimento de metas;

Atividades:

• Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
• Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
• Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
• Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto;
• Representar a Biotrop nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa;
• Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa;
• Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução;
• Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos;
• Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
• Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura;
• Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro;
• Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
• Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
• Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados;
• Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos;
• Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe;
• Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
• Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
• Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa.
• Garantir que as licenças regulatórias (Estabelecimento Produtor, Centros de Distribuição, Centros de Multiplicação de Microrganismos) estejam sempre vigentes;
• Acompanhar as mudanças de legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica;
• Acompanhar as fiscalizações de fábrica (MAPA/DF, MAPA/PR, ANVISA e IBAMA), garantindo que todos os documentos solicitados sejam entregues;
• Ser o elo de comunicação entre o departamento regulatório e operações, garantindo que todos os co-formulantes (marcas comerciais e fabricantes) estejam devidamente registrados;
• Garantir a conformidade regulatória dos produtos (só registramos o que foi testado e só produzimos o que foi registrado);
• Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem;
• Implementar e seguir as regras estabelecidas pela Lei de Autocontrole (Lei 14.515 de 2022);
• Entre outras atividades da área.

ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS sedeCuritiba/PR • Curitiba, Paraná, Brasil