ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

NEOORTHO Produtos Ortopédicos S.A.; Curitiba; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de produtos ortopédicos em Curitiba procura um profissional para garantir a conformidade regulatória dos produtos médicos. O candidato ideal deve ter ensino superior, 3 anos de experiência com a ANVISA e inglês avançado. Oferecemos benefícios como plano de saúde, plano odontológico e vale combustível.

Serviços

Plano de saúde Bradesco

Plano odontológico

Seguro de vida

Previdência privada

Refeição no local

Vale combustível

Total Pass

Auxílio Educação

Qualificações

• 3 anos de experiência com sistema de regularização na ANVISA.
• Ensino superior completo em áreas relacionadas.
• Inglês avançado.

Responsabilidades

• Atuar em interpelações, auditorias e fiscalização.
• Administrar registros e notificações na ANVISA.
• Apoiar o departamento de qualidade conforme normas da ANVISA.
• Elaborar descrições de etiquetas e rótulos.
• Manter contato com fabricantes para documentos.
• Acompanhar inspeções e visitas técnicas.

Conhecimentos

Sistema de regularização na ANVISA

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia de Produção, Industrial, Química ou áreas afins

Descrição da oferta de emprego

Job description

Venha fazer parte da MEDARTIS/NEOORTHO e ajude a garantir a conformidade regulatória e o sucesso dos nossos produtos médicos!

Main responsibilities

• Atuar em interpelações, auditorias e fiscalização, fornecendo documentos para comprovar a regularidade junto aos órgãos.
• Administrar registros, notificações e renovações de produtos na ANVISA.
• Apoiar o departamento de qualidade conforme normas da ANVISA, garantindo melhorias e conformidade.
• Elaborar descrições de etiquetas, rótulos e instruções de uso aprovadas pela ANVISA.
• Manter contato com fabricantes para documentos, notificações, registros, alterações e renovações.
• Acompanhar inspeções e visitas técnicas nos fabricantes, quando necessário.
• Atender clientes com documentos administrativos, sanitários e registros na ANVISA.
• Apoiar áreas internas na disponibilização de documentos regulatórios.
• Solicitar pedidos de compra relacionados ao Departamento de Assuntos Regulatórios.
• Realizar treinamentos sobre documentos regulatórios.
• Submeter pedidos de consulta e esclarecimento a órgãos sanitários.
• Garantir conformidade com regulamentações sanitárias nacionais e internacionais, acompanhando atualizações normativas.

Requirements and skills

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia de Produção, Industrial, Química ou áreas afins.
• 3 anos de experiência com sistema de regularização na ANVISA.
• Inglês avançado.

Desejável

• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Registro de Produtos.

Additional information

• Plano de saúde Bradesco
• Plano odontológico
• Seguro de vida
• Previdência privada
• Refeição no local
• Vale combustível
• Total Pass
• Auxílio Educação