Especialista de Assuntos Regulatórios

LFCONSULTORIA; Campinas; Presencial; BRL 90 000 - 130 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A LFCONSULTORIA procura um profissional para atuar de forma estratégica e técnica na gestão regulatória no Brasil, assegurando conformidade com a legislação aplicável a produtos, matérias-primas, processos e documentação. O candidato deve ter experiência sólida em assuntos regulatórios, interpretar requisitos legais e organizar processos de forma integrada com diferentes áreas da empresa.

Será responsável por dossiês, registros, licenças e suporte a auditorias com foco em ANVISA, MAPA e normas

Qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas.
• Experiência consistente em Assuntos Regulatórios.
• Conhecimento de regulamentos ANVISA/MAPA, IFRA/REACH é desejável.

Responsabilidades

• Conduzir e acompanhar processos regulatórios de produtos e atividades.
• Garantir atendimento às normas dos órgãos reguladores (ANVISA e MAPA).
• Acompanhar atualizações da legislação e impactos nos produtos e documentação.
• Elaborar, revisar e manter atualizados dossiês, registros, cadastros, notificações e licenças.
• Analisar documentação técnica de matérias-primas, fornecedores e produtos.

Conhecimentos

Rigor e atenção aos detalhes

Capacidade analítica

Organização e planejamento

Autonomia técnica

Comunicação clara

Interface entre áreas

Interação com áreas

Senso de prioridade

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas

Ferramentas

Excel

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Atuar de forma estratégica e técnica na gestão das demandas regulatórias da empresa, garantindo conformidade com a legislação aplicável aos produtos, matérias-primas, processos e documentação.Buscamos um profissional com experiência sólida na área regulatória, capacidade de interpretar requisitos legais, organizar processos e atuar de forma integrada com diferentes áreas da empresa.Principais responsabilidadesConduzir e acompanhar os processos regulatórios relacionados aos produtos e atividades da empresa;Garantir o atendimento às exigências e normas dos órgãos reguladores aplicáveis, especialmente ANVISA e MAPA, conforme as categorias de produtos;Acompanhar atualizações da legislação e avaliar seus impactos nos produtos, processos e documentação da empresa;Elaborar, revisar e manter atualizados dossiês, registros, cadastros, notificações, licenças e demais documentos regulatórios;Analisar documentação técnica de matérias-primas, fornecedores e produtos;Avaliar requisitos regulatórios relacionados a rotulagem, composição, especificações e documentação técnica;Atender exigências, notificações e demandas provenientes dos órgãos reguladores;Apoiar processos de regularização e manutenção das licenças e autorizações da empresa;Realizar interface com as áreas de Qualidade/SGQ, Laboratório, Desenvolvimento, Produção, Comercial e demais áreas envolvidas;Apoiar tecnicamente projetos de desenvolvimento e lançamento de novos produtos, avaliando previamente os requisitos regulatórios;Organizar controles, prazos e indicadores da área, garantindo rastreabilidade e cumprimento das obrigações regulatórias;Apoiar auditorias e fiscalizações relacionadas à sua área de atuação;Identificar riscos regulatórios e propor ações preventivas e corretivas.RequisitosEnsino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas;Experiência consistente em Assuntos Regulatórios;Experiência no segmento de fragrâncias será um diferencial;Experiencia com as regulamentações da IFRA e do REACH;Conhecimento da legislação e dos processos relacionados à ANVISA e/ou MAPA;Experiência com análise e elaboração de documentação técnica e regulatória;Conhecimento de processos de regularização, registros, cadastros, notificações e licenças;Capacidade de interpretação de normas e requisitos técnicos;Boa organização e controle de prazos;Excel e Pacote Office.Competências que buscamos:Rigor e atenção aos detalhes;Capacidade analítica;Organização e planejamento;Senso de prioridade;Autonomia e responsabilidade técnica;Comunicação clara e capacidade de interface com diferentes áreas;Postura colaborativa e orientação para solução de problemas.Diferenciais:Experiência nos segmentos de aromas, cosméticos, saneantes, produtos químicos, ingredientes ou óleos essenciais;Vivência em empresas que atuam com diferentes categorias regulatórias;Experiência com auditorias e fiscalizações;Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.Buscamos um profissional que, além do domínio técnico, consiga transformar as exigências regulatórias em processos claros e seguros para o negócio, atuando como referência técnica da área e parceiro das demais áreas da empresa.Escolaridade Mínima: Ensino Superior