Coordenador de Garantia da Qualidade- validação

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA; Embu das Artes; Híbrido; BRL 160.000 - 200.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica reconhecida em Embu das Artes-SP procura um profissional para validar processos e coordenar equipes técnicas. A posição exige formação em Farmácia ou áreas correlatas, e experiência em validação. O colaborador terá um ambiente de trabalho híbrido, com benefícios como vale refeição e medicamentos 100% da empresa.

Serviços

Vale Refeição

Vale Alimentação

Medicamentos Libbs - 100%

Convênio Farmácia – Vidalink

PPR - Programa de Participação dos Lucros

Estacionamento ou vale transporte

Benefícios flexíveis

Qualificações

• Formação superior em Farmácia, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
• Experiência comprovada em validação de processos.
• Conhecimento das normativas RDC 658/2022, WHO GMP, ICH Q10.

Responsabilidades

• Planejar e coordenar as atividades de validação de processos.
• Definir estratégias de validação para lançamento de produtos.
• Conduzir atividades de desvios e ações corretivas.

Conhecimentos

Validação de processos

Gestão de equipes técnicas

Análise de risco

Inglês técnico

Formação académica

Formação superior em Farmácia

Engenharia Química

Biotecnologia

Ferramentas

Ferramentas de gestão da qualidade

Descrição da oferta de emprego

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

#PorqueSeTratadaVida

Main responsibilities

No dia a dia você irá:

• Planejar e coordenar as atividades de validação de processos (fases 1, 2 e 3), validação de limpeza, transporte, holding time e CPV.
• Definir estratégias de validação para lançamento de produtos, pós-registro e atendimento às demandas da produção.
• Garantir a interface eficaz com áreas como Produção, Controle de Qualidade, Desenvolvimento, o CDI e demais áreas técnicas.
• Conduzir atividades como: desvios, controle de mudanças e ações corretivas/preventivas (CAPAs) relacionadas às atividades de validação, para garantir a integridade dos processos e a segurança dos produtos.
• Participar de auditorias internas e externas, assegurando a apresentação de evidências técnicas e documentais.
• Monitorar continuamente os indicadores internos e corporativos para alcançar as metas estabelecidas pela área e pela empresa.
• Coordenar a elaboração, revisão e aprovação de documentos técnicos de validação, garantindo rastreabilidade e conformidade regulatória.

Requirements and skills

Para participar do nosso processo:

• Formação superior em Farmácia, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
• Experiência comprovada em validação de processos.
• Vivência em gestão de equipes técnicas e projetos multidisciplinares.
• Conhecimento das normativas RDC 658/2022, WHO GMP, ICH Q10 e demais regulamentos aplicáveis.
• Domínio de ferramentas de gestão da qualidade, análise de risco e indicadores.

⭐ Você se destacará se tiver:

• Inglês técnico para leitura e elaboração de documentação.
• Flexibilidade para atuar em regime híbrido e escalas presenciais.

Additional information

+ Informações

Local de trabalho (Base): Embu das Artes - SP

Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h), com disponibilidade para finais de semana conforme escala anual.

Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 24/10/2023;
• Os requisitos diferenciais, poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente

Benefícios pra você!

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).