Coordenador de Desenvolvimento Analítico

União Química Farmacêutica Nacional; Guarulhos; Presencial; BRL 180 000 - 240 000; Tempo integral

Resumo da oferta

União Química Farmacêutica Nacional busca um líder de Desenvolvimento Analítico para coordenar a equipe responsável por métodos cromatográficos, dissolução e estudos de permeação, assegurando prazos e qualidade.

O profissional trabalhará junto às áreas de desenvolvimento farmacotécnico, analítico e pré-formulação, definindo estratégias de formulação e avaliando impactos de alterações de processo no desempenho biofarmacêutico, com revisão de documentação regulatória e gestão de orçamento.

Qualificações

• Formação superior completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
• Pós-graduação na área e/ou Mestrado.
• Conhecimentos de inglês intermediário/avançado para leitura de documentação técnica.

Responsabilidades

• Coordenar as atividades da equipe de Desenvolvimento Analítico para cumprir prazos e qualidade.
• Liderar o desenvolvimento de métodos cromatográficos, dissolução, IVRT/IVPT e estudos de solubilidade para robustez discriminativa.
• Atuar com as equipes de formulação e avaliação de impacto de mudanças de processo no desempenho biofarmacêutico.
• Revisar protocolos, relatórios, procedimentos operacionais e documentação regulatória.
• Gerenciar indicadores de desempenho, planejamento de recursos, orçamento e aquisição de equipamentos.

Conhecimentos

Liderança e gestão de equipes

Gestão de projetos

Comunicação técnica

Formação académica

Formação Superior em Farmácia

Formação Superior em Química

Formação Superior em Engenharia Química

Pós-graduação/Mestrado

Ferramentas

GastroPlus

Simcyp

PK-Sim

Descrição da oferta de emprego

Descrição

• Coordenar as atividades da equipe de Desenvolvimento Analítico, garantindo o cumprimento dos prazos, qualidade técnica e alinhamento com os objetivos dos projetos de desenvolvimento farmacêutico.
• Liderar o desenvolvimento de métodos cromatográficos, desenvolvimento de métodos de dissolução, estudo de permeação (IVRT/IVPT) e estudo de solubilidade garantindo que os métodos possuam caráter discriminativo e robustez
• Atuar em conjunto com as equipes de Desenvolvimento Farmacotécnico, desenvolvimento analítico e pré-formulação na definição de estratégias de formulação e avaliação do impacto de alterações de processo sobre o desempenho biofarmacêutico dos produtos.
• Revisar e aprovar protocolos, relatórios técnicos, procedimentos operacionais e documentação regulatória relacionados às atividades analíticas.
• Gerenciar indicadores de desempenho da área, planejamento de recursos, orçamento, aquisição de equipamentos e definição de prioridades dos projetos.

Formação superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química

Pós-graduação na área e/ou Mestrado

Conhecimentos intermediário e/ou técnico da língua inglesa

Conhecimento de modelagem e simulação PBPK e PBBM (diferencial)

Conhecimentos em Dissolução e desenvolvimento cromatográfico

Idiomas

Inglês - Nível Avançado

Outros Requisitos

Desejavel :

• Desenvolvimento de modelos IVIVC e IVIVR.
• Aplicação de ferramentas estatísticas avançadas para análise de dados de dissolução e desenvolvimento analítico, conhecimento em ferramentas de simulação, como GastroPlus, Simcyp, PK-Sim ou plataformas similares.
• Experiência com estratégias de biowaiver, bioisenção e suporte analítico para estudos de bioequivalência.
• Vivência em desenvolvimento de produtos genéricos, similares e inovação incremental.