Coordenação de Pesquisa Clínica e Bioequivalência - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD[...]

Abbott Laboratories; São Paulo; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica global está buscando um profissional de Pesquisa Clínica e Bioequivalência em São Paulo. O candidato ideal deve ter pelo menos 10 anos de experiência em gestão de estudos e boas práticas clínicas, além de formação superior em Farmácia e especialização em farmacocinética. Este papel envolve a condução de estudos clínicos, elaboração de protocolos e interação com agências regulatórias. A empresa oferece um ambiente colaborativo e benefícios significativos.

Serviços

Assistência Médica

Seguro de Vida

Previdência Privada

Desconto para compra de ações

Qualificações

• Inglês avançado e espanhol desejável.
• Experiência em gestão de estudos e boas práticas clínicas – mínimo 10 anos.
• Experiência com as principais legislações sobre condução de estudos clínicos e fluxo de farmacovigilância.

Responsabilidades

• Elaborar viabilidade técnica e financeira para os estudos.
• Estabelecer relação com a área de desenvolvimento farmacocinético/analítico.
• Garantir o reporte e acompanhamento dos Eventos Adversos identificados.

Conhecimentos

Gestão de estudos

Boas práticas clínicas

Gestão de pessoas

Compreensão da metodologia estatística

Bom relacionamento interpessoal

Flexibilidade

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Especialização em Farmacocinética e Pesquisa Clínica

Desejável especialização em indústria farmacêutica

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
• Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsídio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
• Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
• Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo na nossa Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos. Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.

Como uma pessoa Pesquisa Clínica e Bioequivalência você será responsável por conduzir estudos clínicos (fases I a IV) e de bioequivalência/biodisponibilidade relativa (etapas clínica, analítica e estatística), farmacodinâmicos, interações farmacocinéticas com finalidade regulatória e/ou suporte ao marketing do produto (medicamentos, alimentos funcionais, dermocosméticos).

Principais responsabilidades

• Elaborar viabilidade técnica e financeira para os estudos que serão conduzidos conforme necessidade e estratégia definida pela empresa tanto para suportar o registro de novos produtos como para garantir a manutenção do portfólio.
• Estabelecer relação com a área de desenvolvimento farmacocinético/analítico com o objetivo de avaliar comportamento in vitro das formulações antes de serem enviadas para estudos, assim como aprovar previamente os laudos que serão utilizados na liberação do produto.
• Estabelecer relação com a área de farmacovigilância e garantir o reporte e acompanhamento dos Eventos Adversos identificados nos estudos conduzidos pela afiliada.
• Suportar a área de Assuntos Regulatórios nas respostas técnicas às exigências de estudos submetidos à agência regulatórias.
• Suportar a área de Novos Negócios na definição de estratégia clínica e custos relacionados à aprovação e comprovação de eficácia e segurança dos produtos.
• Conduzir discussões científicas visando delineamento dos estudos em conformidade com as legislações e guias nacionais e internacionais aplicáveis.
• Elaborar racionais técnico científicos para submissão de documentos às agências regulatórias, publicações, simpósios e congressos que envolvam a divulgação de informações relacionadas aos estudos conduzidos.
• Realizar treinamentos de investigadores e equipes multidisciplinares visando o acompanhamento das pendências e follow-ups aplicáveis.
• Auxiliar na elaboração de POPs (Procedimento Operacional Padrão), entre outras atividades pertinentes à área ou aos ensaios conduzidos.
• Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão de estudos.
• Manter relações profissionais e de credibilidade com as entidades de classe e agências regulatórias.
• Conduzir as ações sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta da empresa.
• Desenvolver e gerir equipes.

Responsabilidade/Escopo da Posição

Atuar como focal point para condução técnica de todos os estudos necessários para registro de novos produtos, suporte à inovação e promoção de produtos, divulgação de informações técnicas e envolvimento de avaliações e estratégias humanas.

Qualificações necessárias

• Superior completo em Farmácia;
• Especialização em Farmacocinética e Pesquisa Clínica;
• Desejável especialização em indústria farmacêutica;
• Inglês avançado e espanhol desejável;
• Conhecimento do pacote office.

Conhecimentos/habilidades requeridos

• Experiência em gestão de estudos e boas práticas clínicas – mínimo 10 anos;
• Experiência com as principais legislações sobre condução de estudos clínicos e fluxo de farmacovigilância;
• Experiência em gestão de pessoas;
• Conhecimento dos processos de desenvolvimento de produtos em indústria farmacêutica;
• Conhecimento sobre as tecnologias envolvidas na quantificação de analitos, avaliações estatísticas e correlação in vitro/in vivo de produtos;
• Compreensão da metodologia estatística em ciências clínicas;
• Sólida formação científica;
• Bom relacionamento interpessoal;
• Objetividade (clareza / transparência das informações prestadas);
• Pró-atividade;
• Flexibilidade / adaptabilidade às mudanças;
• Disponibilidade para viagens.

Candidate-se agora

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A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível.

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