Case Processor (Junior)

Tata Consultancy Services; Cabreúva; Presencial; BRL 36 000 - 60 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Seguro de vida

Vale Transporte

Vale Refeição/Alimentação

Totalpass

Assistência psicológica 24h

Parceria SESC

Reembolso de Certificações

Cursos online

Resumo da oferta

A Tata Consultancy Services, com atuação em Cabreúva, SP, busca um Case Processor (Júnior) para atuar na área de farmacovigilância, lidando com triagem de potenciais casos de segurança, intake de casos e documentação em sistemas regulatórios.

É necessário formação em Farmácia, Biologia ou áreas correlatas, inglês fluente, experiência prévia em ambiente regulado, conhecimento de ICH/GVP/GCP e familiaridade com Oracle Argus; a empresa oferece desenvolvimento profissional, benefícios e

Qualificações

• Formação em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Enfermagem, Odontologia ou áreas correlatas
• Experiência anterior em ambiente regulado da área da saúde
• Conhecimento básico sobre farmacovigilância: eventos adversos, segurança do paciente e conceitos de ICSR (Individual Case Safety Reports)
• Utilização de Oracle Argus
• Familiaridade com ICH, GVP ou GCP
• Inglês fluente

Responsabilidades

• Triagem de e-mails e identificação de potenciais casos de segurança (ICSRs)
• Realização de atividades de Case Intake, registro e documentação de casos em sistemas apropriados
• Processamento de casos de Farmacovigilância em conformidade com SOPs, procedimentos internos e requisitos regulatórios
• Registro, manutenção e organização da documentação-fonte e documentação de suporte dos casos
• Preparação e submissão de IC
• Garantia do cumprimento de prazos, requisitos de qualidade e métricas de desempenho (TAT)
• Execução de atividades de controle de qualidade (QC) relacionadas ao processamento e submissão de casos
• Assegurar conformidade com regulamentações aplicáveis, requisitos de clientes e diretrizes de agências regulatórias
• Interação frequente com stakeholders internos e externos para alinhamento e resolução de demandas
• Escalonamento de questões e desvios conforme procedimentos estabelecidos
• Participação em iniciativas de melhoria contínua, projetos especiais e otimização de processos
• Suporte a transições de novas atividades, produtos e escopos, incluindo atividades relacionadas a treinamento
• Participação em treinamentos e desenvolvimento contínuo de conhecimentos em Farmacovigilância, Segurança de Medicamentos e requisitos regulatórios

Conhecimentos

Experiência em ambiente regulado da sa

Farmacovigilância

Inglês fluente

Conhecimento de ICH/GVP/GCP

ICSR knowledge

Formação académica

Formação em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Enfermagem, Odontologia ou áreas correlatas

Ferramentas

Oracle Argus

Descrição da oferta de emprego

Case Processor (Junior) Tata Consultancy Services cabreúva, estado de são paulo, BR

Descrição da vaga

Venha para uma das maiores empresas de Serviços TI do mundo!! Aqui você pode transformar sua carreira! Por que fazer parte da TCS? Aqui na TCS acreditamos que as pessoas fazem a diferença, por isso vivemos uma cultura de aprendizado ilimitado cheio de oportunidades de melhorias e desenvolvimento mútuo. O cenário ideal para expandir ideias através das ferramentas certas, contribuindo para nosso sucesso num ambiente colaborativo. Estamos procurando um(a) Case Processor (Júnior).

Requisitos

• Formação em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Enfermagem, Odontologia ou áreas correlatas.
• Experiência anterior em ambiente regulado da área da saúde.
• Conhecimento básico sobre farmacovigilância: eventos adversos, segurança do paciente e conceitos de ICSR (Individual Case Safety Reports).
• Utilização de Oracle Argus (Treinamento, estágio ou contato inicial).
• Familiaridade com ICH, GVP ou GCP.
• Inglês fluente.

Principais Responsabilidades

• Triagem de e-mails e identificação de potenciais casos de segurança (ICSRs).
• Realização de atividades de Case Intake, registro e documentação de casos em sistemas apropriados.
• Processamento de casos de Farmacovigilância em conformidade com SOPs, procedimentos internos e requisitos regulatórios.
• Registro, manutenção e organização da documentação-fonte e documentação de suporte dos casos.
• Preparação e submissão de IC ...
• Garantia do cumprimento de prazos, requisitos de qualidade e métricas de desempenho (TAT).
• Execução de atividades de controle de qualidade (QC) relacionadas ao processamento e submissão de casos.
• Assegurar conformidade com regulamentações aplicáveis, requisitos de clientes e diretrizes de agências regulatórias.
• Interação frequente com stakeholders internos e externos para alinhamento e resolução de demandas.
• Escalonamento de questões e desvios conforme procedimentos estabelecidos.
• Participação em iniciativas de melhoria contínua, projetos especiais e otimização de processos.
• Suporte a transições de novas atividades, produtos e escopos, incluindo atividades relacionadas a treinamento.
• Participação em treinamentos e desenvolvimento contínuo de conhecimentos em Farmacovigilância, Segurança de Medicamentos e requisitos regulatórios.

O que você pode esperar de nós?

• Desenvolvimento profissional e evolução constante das suas competências, sempre de acordo com os seus interesses.
• Oportunidades para trabalho fora do Brasil
• Um ambiente colaborativo, diverso e inovador, que incentiva o trabalho em equipe.

O que oferecemos?

• Benefícios TCS – Brasil
• Plano de Saúde
• Planos Odontológico
• Seguro de vida
• Vale Transporte
• Vale Refeição/Alimentação
• Totalpass
• TCS Cares – 0800 gratuito que fornece assistência psicológica (24 hrs/dia), jurídica, social e financeira aos associados
• Parceria com SESC
• Reembolso de Certificações
• Portal de aprendizagem gratuito da TCS – cursos online e treinamentos ao vivo
• Oportunidade de experiência internacional
• Parceria de Descontos com Universidades e Escolas de Idiomas
• Bring Your Buddy – Ao indicar pessoas você se torna elegível a receber um bônus para cada contratação
• TCS Gems – Reconhecimento por performance
• Xcelerate – Plataforma de carreira com mentoria gratuita