Associate Study Start-Up Specialist

Jobgether SRL; Brasil; Teletrabalho; BRL 89 000 - 156 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Remote work São Paulo

Desenvolvimento profissional

Ambiente colaborativo

Remuneração competitiva

Resumo da oferta

A Jobgether busca um Associate Study Start-up Specialist para apoiar a ativação de ensaios clínicos, assegurando início eficiente, conforme regulatórios e prazos estabelecidos.

Você coordenará documentação, submissões e comunicação com equipes internas e externas, contribuindo para melhoria de fluxos de trabalho e entrega de estudos.

Qualificações

• Experiência mínima de 1 ano em pesquisa clínica, operações clínicas ou ambientes CRO.
• Conhecimento de processos de execução de ensaios clínicos e diretrizes ICH/GCP.
• Habilidade de comunicação clara, escrita e verbal em inglês.
• Capacidade de organizar prioridades, multitarefa e colaborar com equipes internacionais.

Responsabilidades

• Auxiliar nas atividades de start-up de estudo, incluindo viabilidade, seleção de sites e ativação.
• Preparar e gerenciar pacotes de submissão para comitês de ética e autoridades regulatórias.
• Coordenar coleta de documentos, revisão, tradução e rastreamento de documentos clínicos.
• Auxiliar com submissões regulatórias, acompanhamento de aprovações e entrega de documentos.
• Manter dados de start-up no CTMS e apoiar cronogramas de estudo.
• Revisar prazos do projeto e apoiar o planejamento para cumprir marcos.
• Colaborar com operações clínicas para melhorar fluxos de trabalho e reduzir tempos.
• Contribuir para iniciativas de melhoria contínua em start-up de estudos.

Conhecimentos

Organização

Comunicação

Atenção aos detalhes

Proatividade

Trabalho em equipe

Inglês técnico

Formação académica

Bacharelado ou superior em área científica/saúde

Ferramentas

Microsoft Office

Outlook

Excel

PowerPoint

Teams

Descrição da oferta de emprego

Associate Study Start-up Specialist

Empresa: Jobgether Tipo de Emprego: Periodo Integral Brazil

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Descrição do Emprego - Associate Study Start-up Specialist

This role supports the successful execution of clinical trial start-up activities, ensuring studies are initiated efficiently, compliantly, and within established timelines.
Você irá contribuir para os processos de ativação de site, submissões regulatórias e gestão de documentos essenciais em projetos de pesquisa clínica.
A posição oferece oportunidade de colaborar com equipes multifuncionais enquanto desenvolve expertise em operações clínicas, requisitos regulatórios e áreas terapêuticas.
Você desempenhará um papel chave na melhoria da entrega de estudos apoiando fluxos de trabalho otimizados e mantendo altos padrões de qualidade.
O candidato ideal é organizado, orientado a detalhes e motivado por contribuir para iniciativas de pesquisa que ajudam a avançar soluções inovadoras de saúde.
Este é um ambiente colaborativo onde forte comunicação, propriedade e melhoria contínua são altamente valorizadas.

Accountabilities:

The Associate Study Start-up Specialist will support clinical trial activation processes by coordinating documentation, submissions, timelines, and communication with internal and external stakeholders. The role requires attention to detail, knowledge of clinical research standards, and the ability to manage multiple priorities while ensuring regulatory compliance.

• Support study start-up activities, including site feasibility, site selection, activation processes, and ongoing submission activities.
• Prepare and manage submission packages for Ethics Committees and Regulatory Authorities according to applicable regulations, SOPs, and guidelines.
• Coordinate document collection, review, translation processes, and tracking of essential clinical trial documentation.
• Assist with regulatory submissions, approvals follow-up, and delivery of required documents to sites and authorities.
• Maintain accurate study start-up data and documentation within clinical trial management systems (CTMS), when applicable.
• Review project timelines, support planning activities, and help ensure milestones are achieved efficiently.
• Collaborate with clinical operations teams and other stakeholders to improve workflows and reduce study start-up cycle times.
• Contribute to continuous improvement initiatives related to study start-up processes and operational infrastructure.

Requirements:

The ideal candidate has experience in clinical research or clinical operations, strong organizational skills, and the ability to work effectively in a regulated environment. A proactive mindset, clear communication, and familiarity with clinical trial requirements are essential for success.

• Bachelor’s degree or higher in a scientific, healthcare, or related discipline preferred.
• Minimum of 1 year of progressive experience in clinical research, clinical operations, biotechnology, pharmaceutical, CRO, or clinical site environments.
• Knowledge of clinical trial execution processes, ICH/GCP guidelines, and relevant regulatory requirements.
• Experience supporting study start-up activities, regulatory submissions, or essential document management is preferred.
• Strong written and verbal communication skills in English, with professional fluency required.
• Highly organized with strong attention to detail and ability to prioritize multiple tasks.
• Ability to collaborate effectively with cross-functional and international teams.
• Strong follow-through, problem-solving skills, and a results-oriented approach.
• Intermediate proficiency with Microsoft Office tools, including Outlook, Word, Excel, PowerPoint, and Teams.
• Availability for occasional travel, up to approximately 10%.

Benefits:

• Remote work model based in São Paulo, Brazil.
• Opportunity to work within a global clinical research environment.
• Exposure to innovative healthcare and oncology-focused projects.
• Professional development opportunities within clinical operations and regulatory fields.
• Collaborative workplace focused on learning, excellence, and impactful healthcare solutions.
• Competitive compensation package according to experience and qualifications.