Analyst Manu Proc Improve - MES MedTech

Johnson & Johnson; São José dos Campos; Presencial; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Johnson & Johnson, referência em inovação em saúde, busca um Analista de MES com experiência em ambientes GxP e MedTech para atuar em manufatura, qualificação, validação de sistemas computadorizados e suporte a processos de qualidade e rastreabilidade.

Você trabalhará com equipes de Engenharia, Qualidade, Produção e TI, utilizando CAMSTAR/Opcenter, qTest, JIRA e ferramentas de DevOps, contribuindo com automação de testes e evidências de validação. Inglês técnico é requerido.

Qualificações

• Formação universitária completa em áreas correlatas (computação, automação, produção, sistemas/ciência da computação).
• Experiência com qualificação, validação ou suporte a sistemas computadorizados em ambientes regulados (GxP/MedTech).
• Conhecimento sólido em CSV: protocolos de teste, evidências de validação e rastreabilidade de requisitos.
• Experiência com MES (Siemens CAMSTAR/Opcenter): qualificação, mudanças, testes funcionais e integração com ERP/MES.
• Experiência com cenários de teste, documentação e revisão de resultados de validação.
• Automação de testes e validação com scripts para maior cobertura.
• Experiência com Python (≥1 ano) para algoritmos de automação e evidências de validação.
• Conhecimento de ALCOA+ e gestão de mudanças, desvios e impactos regulatórios.
• SQL e análise de dados para investigação e troubleshooting de validações.
• Familiaridade com ferramentas de gestão de ciclo de vida de testes (qTest/JIRA/Azure DevOps).
• Capacidade de trabalhar de forma integrada com Engenharia, Qualidade, Produção e TI.
• Perfil analítico, organizado, com atenção a detalhes e documentação técnica.
• Inglês técnico para leitura de documentação.

Responsabilidades

• Qualificar e validar funcionalidades de MES (Siemens CAMSTAR/Opcenter) e manter rastreabilidade de requisitos.
• Descrever e executar planos de teste, evidências de validação e gestão de desvios.
• Avaliar impactos de mudanças e releases em ambientes de manufatura e qualidade.
• Suportar processos de manufatura, qualidade e rastreabilidade com dados e análises.
• Desenvolver scripts em Python para automação de testes e melhoria de cobertura.

Conhecimentos

GxP

Validação de CSV

Python

SQL

Automação de testes

Data Integrity ALCOA+

Rastreabilidade

Inglês técnico

Formação académica

Engenharia da Computação / Automação / Produção / Sistemas de Informação / Ciência da Computação

Ferramentas

Siemens CAMSTAR

Siemens Opcenter

qTest

JIRA

Azure DevOps

Descrição da oferta de emprego

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Supply Chain Manufacturing

Job Sub Function:

Manufacturing Process Improvement

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

São José dos Campos, São Paulo, Brazil

Job Description:

Na Johnson & Johnson, acreditamos que saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos permite construir um mundo em que doenças complexas sejam prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos sejam mais inteligentes e menos invasivos e as soluções sejam individuais. Por meio da nossa experiência em Innovative Medicine e MedTech, estamos em uma posição única para inovar em todo o espectro de soluções em saúde para oferecer hoje os avanços do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/

Estamos buscando um Analista de MES com experiência em ambientes GxP e na indústria MedTech.

Qualificações / Requisitos:

• Formação universitária completa, preferencialmente em Engenharia da Computação, Engenharia de Automação, Engenharia de Produção, Sistemas de Informação, Ciência da Computação ou áreas correlatas;
• Experiência em qualificação, validação ou suporte a sistemas computadorizados em ambientes regulados (GxP / MedTech);
• Conhecimento sólido em processos de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), incluindo elaboração e execução de protocolos de teste, evidências de validação, rastreabilidade de requisitos e gerenciamento de desvios;
• Experiência com sistemas MES (Manufacturing Execution System), preferencialmente Siemens CAMSTAR e Siemens Opcenter, atuando em atividades relacionadas a:Qualificação e validação de funcionalidades; Avaliação de impactos de mudanças e releases; Testes funcionais e integração com sistemas corporativos; Suporte a processos de manufatura, qualidade e rastreabilidade;
• Experiência prévia na qualificação de cenários de teste para aplicações utilizadas na gestão de manufatura, incluindo planejamento, execução, documentação e revisão de resultados;
• Conhecimento em automação de testes e validação de resultados, utilizando ferramentas e scripts para aumento da cobertura e eficiência dos processos de qualificação;
• Experiência com desenvolvimento em Python por pelo menos 1 ano, preferencialmente aplicado à criação de algoritmos, automação de testes, análise de resultados e geração de evidências de validação;
• Conhecimento dos princípios de Data Integrity (ALCOA+), gerenciamento de mudanças, desvios, incidentes e avaliação de impactos regulatórios;
• Vivência com bancos de dados relacionais, SQL e análise de dados para suporte às atividades de investigação, rastreabilidade, validação e troubleshooting;
• Familiaridade com ferramentas de gerenciamento do ciclo de vida de testes e validação, tais como qTest, JIRA, Azure DevOps ou equivalentes;
• Capacidade de atuar de forma integrada com equipes de Engenharia, Qualidade, Produção e Tecnologia da Informação, garantindo alinhamento entre requisitos de negócio, conformidade regulatória e qualidade dos sistemas;
• Perfil analítico, organizado e orientado a processos, com forte atenção a detalhes, capacidade de documentação técnica e foco em compliance;
• Inglês intermediário ou avançado para leitura de documentação técnica e interação com equipes globais.

Há mais de 130 anos, a diversidade, equidade e inclusão (DEI) faz parte da cultura Johnson & Johnson e está presente na forma como fazemos negócios todos os dias. Enraizados no Nosso Credo, os valores da DEI alimentam a nossa busca por criar um mundo mais saudável e equitativo. A nossa força de trabalho diversificada e a nossa cultura de pertencimento aceleram a inovação para resolver os desafios de saúde mais complexos do mundo.

Sabemos que o sucesso do nosso negócio – e a nossa capacidade de fornecer soluções significativas – depende de quão bem compreendemos e satisfazemos as diversas necessidades das comunidades que servimos. É por isso que promovemos uma cultura de inclusão e pertencimento onde todas as perspectivas, capacidades e experiências são valorizadas e as nossas pessoas podem atingir o seu potencial.

Na Johnson & Johnson, todos pertencemos.