Analista Sr - Qualidade Pesquisa Clínica - Idor Sp

Rede D'Or; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma organização de saúde em São Paulo busca um Auditor de Pesquisa Clínica para planejar e realizar auditorias de alta complexidade. O candidato ideal deve ter formação superior em Enfermagem, Farmácia ou Medicina, e experiência em auditorias. É desejável conhecimento em ICH-GCP e inglês avançado. O trabalho é 100% presencial, de segunda a sexta-feira, com horário das 8h às 18h. A organização oferece um ambiente colaborativo e oportunidades de crescimento profissional.

Qualificações

• Experiência em auditorias de pesquisa clínica.
• Conhecimento avançado em ICH-GCP e legislação nacional.

Responsabilidades

• Planejar e realizar auditorias de alta complexidade.
• Elaborar relatórios executivos de auditoria.
• Liderar follow-up de ações corretivas.
• Mentorar analistas na equipe de auditoria.
• Contribuir para políticas corporativas relacionadas.
• Representar a área em discussões regulatórias.
• Monitorar indicadores de qualidade.

Conhecimentos

Espanhol técnico

Inglês avançado

Análise crítica

Visão estratégica

Formação académica

Formação superior em Enfermagem, Farmácia ou Medicina

Pós-graduação em Pesquisa Clínica ou Gestão da Qualidade

Descrição da oferta de emprego

Fundado em 2010 no Rio de Janeiro, o Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) é uma organização sem fins lucrativos cujo objetivo é contribuir para a evolução da ciência, de forma a melhorar a condição de vida humana. Para isso, combina pesquisa de ponta, capacitação profissional, desenvolvimento tecnológico e inovação na área da saúde. Sua principal mantenedora é a Rede D'Or São Luiz (RDSL), maior rede hospitalar privada da América Latina.

Desde sua criação, o IDOR valoriza a ciência e se mantém atento às necessidades do país na área da saúde, mobilizando seus recursos e estimulando seus pesquisadores na busca de soluções para problemas atuais e futuros. A partir de 2022, passou também a investir em Ensino através da Faculdade IDOR de Ciências Médicas, que conta atualmente com cursos de graduação em Radiologia, Enfermagem, Psicologia e Técnico de Enfermagem.

Requisitos

A área de Qualidade em Pesquisa Clínica é responsável por assegurar que todos os processos relacionados a ensaios clínicos sejam conduzidos conforme normas nacionais e internacionais, garantindo a integridade científica dos dados, a segurança dos participantes e a aderência regulatória. Atuamos na padronização de processos, execução de auditorias, monitoramento de indicadores e implementação de melhorias contínuas.

• Formação superior em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas da saúde; Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria em Saúde;
• Espanhol técnico para interface com centros da América Latina;

Desejável experiência consolidada em auditorias de pesquisa clínica.

Desejável conhecimento avançado em ICH-GCP, legislação nacional (RDC 9 / 2015, Res. CNS 466 / 2012, 510 / 2016) e boas práticas de auditoria.

Desejável experiência prévia com auditorias de sistemas e fornecedores. Capacidade de análise crítica e visão estratégica. Inglês avançado (oral e escrito), para conduzir auditorias e relatórios em âmbito internacional.

Atividades

• Planejar, coordenar e executar auditorias de alta complexidade em todas as fases dos estudos clínicos.
• Elaborar relatórios executivos de auditoria, com recomendações estratégicas e planos de mitigação de risco.
• Liderar follow-up de CAPAs (ações corretivas e preventivas), avaliando impacto e eficácia das medidas implementadas.
• Atuar como mentor técnico para analistas plenos e juniores da equipe de auditoria.
• Contribuir para o desenvolvimento e revisão de políticas corporativas e POPs relacionados à auditoria e à qualidade.
• Participar de fóruns internos e externos de qualidade, representando a área em discussões regulatórias e estratégicas.
• Monitorar indicadores-chave de qualidade e propor iniciativas de melhoria contínua na gestão de auditorias.

Outras Informações

• Jardim Paulista / SP
• Segunda a quinta-feira das 8h às 18h e sexta-feira das 8h às 17h - 100% Presencial.