Analista Pl - Qualidade (Auditoria) - Pesquisa Nacional - Idor Sp

Rede D'Or; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma instituição de saúde em São Paulo está em busca de um Auditor Clínico para planejar e executar auditorias em centros de pesquisa. O candidato ideal deve ter formação em áreas da saúde, pós-graduação relacionada e inglês intermediário. A função é 100% presencial, com horário de trabalho de segunda a sexta-feira. Oferecemos um ambiente de trabalho que valoriza a ciência e a saúde pública.

Qualificações

• Formação superior na área da saúde.
• Inglês e Espanhol em nível técnico.
• Experiência em auditorias de pesquisa clínica.

Responsabilidades

• Planejar e executar auditorias em centros de pesquisa.
• Elaborar relatórios técnicos e definir planos de ação.
• Ministrar treinamentos sobre Boas Práticas Clínicas.

Conhecimentos

Inglês intermediário / avançado

Espanhol técnico

Conhecimento em Boas Práticas Clínicas

Vivência em auditorias de pesquisa clínica

Formação académica

Formação superior em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas

Pós-graduação em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria em Saúde

Ferramentas

Sistemas eletrônicos (eTMF, CTMS, EDC, eISF)

Legislação brasileira aplicável

Descrição da oferta de emprego

Fundado em 2010 no Rio de Janeiro, o Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) é uma organização sem fins lucrativos que tem como objetivo contribuir para a evolução da ciência, de forma a melhorar a condição de vida humana. Para isso, combina pesquisa de ponta, capacitação profissional e desenvolvimento tecnológico na área da saúde. Sua principal mantenedora é a Rede D’Or São Luiz (RDSL), maior rede hospitalar privada do Brasil.

Desde sua criação, o IDOR valoriza a ciência e se mantém atento às necessidades do país na área da saúde, mobilizando seus recursos e estimulando seus pesquisadores na busca de soluções para problemas atuais e futuros.

Desta forma, o Instituto trouxe importantes contribuições para a saúde pública nacional e internacional, como no entendimento do papel do vírus Zika nas malformações do sistema nervoso e nas pesquisas voltadas para o enfrentamento da pandemia de covid-19.

A excelência da pesquisa desenvolvida no IDOR viabiliza inúmeras parcerias internacionais e centenas de publicações em revistas científicas de grande prestígio. Além disso, o Instituto também contribui significativamente para a formação de profissionais da área da saúde nas diferentes esferas do ensino, incluindo graduação, pós-graduação stricto sensu, residência médica e multiprofissional, aperfeiçoamento e cursos de capacitação, atividades que deram origem à Faculdade IDOR de Ciências Médicas, fundada em 2017.

Requisitos

• Formação superior em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas da saúde;
• Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria em Saúde;
• Inglês intermediário / avançado (leitura e escrita técnica);
• Espanhol técnico para interface com centros da América Latina;
• Conhecimento avançado em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);
• Familiaridade com a legislação brasileira aplicável (RDC 9 / 2015, Res. CNS 466 / 2012, Res. CNS 510 / 2016);
• Vivência prévia em auditorias de pesquisa clínica;
• Conhecimento em auditorias internacionais (FDA, EMA, PMDA);
• Desejável conhecimento de sistemas eletrônicos (eTMF, CTMS, EDC, eISF);
• Certificações adicionais desejáveis : Auditor Líder ISO, SOCRA, ACRP ou DIA.

Atividades

• Planejar, executar e reportar auditorias em centros de pesquisa, patrocinadores e CROs;
• Elaborar relatórios técnicos com classificação de achados e definição de planos de ação;
• Monitorar a implementação de CAPAs (ações corretivas e preventivas) e avaliar sua eficácia;
• Apoiar a manutenção e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs);
• Ministrar treinamentos internos sobre Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e conformidade regulatória;
• Contribuir para a preparação e acompanhamento de inspeções nacionais (ANVISA, CONEP) e internacionais (FDA, EMA);
• Participar da análise de indicadores de qualidade e geração de relatórios gerenciais.

Outras Informações

• Jardim Paulista - SP;
• Segunda a quinta-feira das 8h às 18h e sexta-feira das 8h às 17h - 100% Presencial.