Analista Núcleo da Qualidade

FGM Dental Group; Joinville; Presencial; BRL 89 280 - 156 240; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Vale Transporte

Vale Refeição

Vale Alimentação

Plano de Saúde

Seguro de Vida

Resumo da oferta

A FGM Dental Group está buscando um profissional de Qualidade para atuar no controle de desvios, CAPA e conformidade com ISO 13485 e RDC 665/2022. Você conduzirá investigações de não conformidades, classificar ocorrências e colaborar com equipes multidisciplinares da empresa.

Deseja-se formação superior em áreas afins, experiência em gestão da qualidade e SAP QM. Oferecemos benefícios competitivos e oportunidades de desenvolvimento.

Qualificações

• Formação superior em Engenharia, Farmácia, Química ou Gestão da Qualidade.
• Pós ou MBA em Qualidade desejável.
• Conhecimentos ISO 13485 / RDC 665/2022 e ferramentas de investigação.
• Experiência com CAPA, FMEA, CEP, MSA, Lean Manufacturing.
• Vivência com SAP QM, SE Suite ou gestão de desvios.
• Pacote Office intermediário/avançado.

Responsabilidades

• Garantir registro completo de desvios no sistema aplicável.
• Conduzir investigações de Não Conformidades e classificar ocorrências.
• Gerir CAPAs, determinar causa raiz e propor ações corretivas.
• Elaborar relatórios, dashboards e apresentações para liderança.
• Interagir com Produção, Engenharia, Suprimentos e Garantia da Qualidade.
• Conformidade com requisitos regulatórios ISO/RDC/SGQ.

Conhecimentos

Qualidade

Investigação de Desvios

CAPA

Lean Manufacturing

Formação académica

Engenharia

Farmácia

Química

Gestão da Qualidade

Ferramentas

SAP QM

SE Suite

Excel

Descrição da oferta de emprego

Descrição da vaga

Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.

A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro.

Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes!

Responsabilidades e atribuições

• Garantir o registro completo e rastreável de todos os desvios no sistema aplicável.
• Condução de Investigações de Não Conformidades
• Classificação de Ocorrências e Gestão de Desvios
• Zelar pelo atendimento aos requisitos da ISO 13485, RDC 665/2022 e demais regulamentações aplicáveis.
• Ministrar treinamentos (NC/CAPA, BPF, indicadores, ACD) e atuar como facilitador de conhecimento.
• Realizar esclarecimentos técnicos pontuais sobre BPF e desdobramentos de desvios investigados.
• Classificar de forma criteriosa as ocorrências BPF e desvios conforme a sistemática oficial da companhia.
• Determinar categoria, severidade, impacto e criticidade, garantindo alinhamento com requisitos regulatórios.
• Designar as equipes multidisciplinares de investigação para cada tipo de ocorrência, conforme criticidade e área de impacto.
• Identificar causas raiz reais, propor ações sistêmicas e assegurar que soluções eliminem ou reduzam a probabilidade de recorrência.
• Monitoramento e Acompanhamento de CAPAs
• Análises Integradas e Correlação de Indicadores.
• Incorporar dados estatísticos e indicadores de performance nas investigações em andamento.
• Facilitar a comunicação entre as diversas áreas operacionais, garantindo a compreensão das causas, riscos e ações necessárias.
• Atuar como elo técnico entre Produção, Engenharia, Suprimentos, CQ e Garantia da Qualidade.
• Consolidar, analisar e reportar à Gerência da Qualidade os indicadores do Núcleo da Qualidade Operacional (desvios, reincidências, CAPAs, tendências, riscos).
• Elaborar relatórios técnicos, dashboards e apresentações executivas para suportar decisões da liderança.
• Identificar oportunidades estruturantes de melhoria contínua nos processos produtivos e no SGQ.

Requisitos e qualificações

• Superior em Engenharia, Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas afins;
• Desejável estar cursando ou possuir Pós graduação/MBA em Qualidade, Metrologia, Processos, Gestão de Projetos ou afins.
• Conhecimentos desejáveis: Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 13485 / RDC 665/2022); ferramentas estatísticas e metodologias de investigação;
• Experiência em ferramentas de gestão da qualidade CAPA, FMEA, CEP, MSA, Lean Manufacturing;
• Vivência em sistemas SAP QM, SE Suite ou sistemas de gestão de desvios;
• Pacote Office intermediário/avançado.

Informações adicionais

• Benefícios iniciais:
• Vale Transporte;
• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Presente Casamento;
• Presente Nascimento;
• Programa Clarear: saúde integral;
• Wellhub(Gympass)

• Benefícios após experiência:
• Plano de Saúde;
• Plano Odontológico DentalUni;
• Seguro de Vida;
• Parceria com Instituições de Ensino;
• Parceria com Escolas de Idiomas;
• Auxílio Creche (conforme políticas vigentes da empresa);
• Auxílio Educação | Após 12 meses (conforme políticas vigentes da empresa);

Confira mais informações na nossa página de carreira aqui pela Gupy ou no nosso site (https://fgmdentalgroup.com).