Analista Garantia Qualidade Sr | Suporte BPF

Grupo Cimed; Pouso Alegre; Vor Ort; BRL 100.000 - 145.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A Grupo Cimed, uma das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, oferece oportunidade para atuar na garantia da qualidade, investigando desvios, assegurando conformidade com BPF e regulamentação ANVISA. A função envolve monitorar processos, treinar equipes e apoiar melhorias contínuas.

O candidato ideal possui formação em Farmácia, experiência em qualidade farmacêutica e familiaridade com ferramentas de qualidade como Ishikawa, 5 Porquês, FMEA e análise de riscos, trabalhando em ambiente 100%

Qualifikationen

• Ensino superior completo em Farmácia.
• Experiência em Garantia da Qualidade no segmento farmacêutico.
• Conhecimento sólido em BPF e gestão de desvios.
• Utilização de ferramentas da qualidade (Ishikawa, 5 Porquês, 5W2H, FMEA, árvore de falhas e análise de riscos).
• Conhecimento de legislações ANVISA e gestão de riscos/regulatório.

Aufgaben

• Investigar desvios, não conformidades e ocorrências da qualidade, definindo ações.
• Monitorar tendências de processos da cadeia farmacêutica, desde o recebimento até a expedição.
• Garantir aderência às BPF e aos requisitos regulatórios.
• Conduzir treinamentos sobre BPF, qualidade e procedimentos operacionais.
• Fornecer suporte técnico às áreas produtivas, almoxarifados, pesagem e interfaces.
• Acompanhar atividades do Sistema da Qualidade e estado de controle dos processos.
• Elaborar e executar projetos de melhoria contínua voltados para qualidade, produtividade e otimização de recursos.
• Apoiar a gestão de CAPAs e estoques bloqueados por desvios de qualidade.

Kenntnisse

Garantia da Qualidade

BPF (Boa Prática de Fabricação)

Gestão de desvios

Ishikawa

5 Porquês

5W2H

FMEA

Análise de riscos

ANVISA regulamentação

Qualidade farmacêutica

Ausbildung

Farmácia

Jobbeschreibung

Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade acima vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Vem ser Cimed!

Responsabilidades e atribuições

• Atuar na investigação de desvios, não conformidades e ocorrências da qualidade, identificando causas raiz e definindo planos de ação junto às áreas envolvidas.
• Monitorar e analisar tendências dos processos relacionados à cadeia farmacêutica, desde o recebimento de materiais até a expedição de produtos.
• Garantir a aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
• Conduzir treinamentos relacionados a BPF, qualidade e procedimentos operacionais.
• Fornecer suporte técnico às áreas produtivas, almoxarifados, pesagem e demais áreas de interface.
• Acompanhar atividades do Sistema da Qualidade, contribuindo para a manutenção do estado de controle dos processos.
• Elaborar e executar projetos de melhoria contínua voltados para qualidade, produtividade e otimização de recursos.
• Apoiar a gestão de estoques bloqueados por desvios de qualidade e acompanhar ações corretivas e preventivas (CAPA).

Requisitos e qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia.
• Experiência em Garantia da Qualidade no segmento farmacêutico.
• Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e gestão de desvios.
• Vivência com ferramentas da qualidade, como Ishikawa, 5 Porquês, 5W2H, FMEA, Árvore de Falhas e análise de riscos.
• Conhecimento em legislações e guias aplicáveis da ANVISA, além de conceitos de Gestão da Qualidade e Gestão de Riscos.

Informações adicionais

• No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
• Local: Pouso Alegre-MG
• Horário: 15h10 à 00h36
• Modalidade de Trabalho: 100% Presencial