Analista Garantia da Qualidade Sênior

Aché Laboratórios Farmacêuticos; Manaus; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma farmacêutica renomada no Brasil está em busca de um profissional para atuar no gerenciamento e execução de validações de processos assépticos. O candidato ideal deve ter formação em Farmácia e experiência em validação de processos relevantes. O trabalho é presencial em Pernambuco, com horários variados. Além de garantir a adesão aos processos, haverá treinamentos e interface com outras áreas, assegurando a qualidade e integridade dos processos.

Qualificações

• Conhecimento em legislações, normas e guias relacionados a processos assépticos.
• Conhecimento em processos de validação de limpeza.
• Conhecimento em processos de validação de Holding Time.

Responsabilidades

• Gerenciar e executar validações de processos assépticos.
• Elaborar e revisar documentação pertinente.
• Coordenar e ministrar treinamentos relacionados às práticas de validação.
• Conduzir investigações de Não Conformidades.
• Gerenciar controles de mudança e garantir conformidade.
• Representar a área de validação em auditorias.

Conhecimentos

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação

Experiência em Validação de Processos Assépticos

Experiência em Validação de Filtração esterilizante

Experiência em Validação de processos de esterilização por radiação

Formação académica

Formação completa em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Overview

Atividades e responsabilidades do cargo : Atuar no gerenciamento e execução das validações relacionadas à processos assépticos, incluindo a elaboração e revisão da documentação, como protocolos, relatórios, matriz e plano;

Realizar o acompanhamento dos processos;

Garantir a aderência aos cronogramas estabelecidos;

Coordenar e ministrar treinamentos relacionados às práticas de validação;

Conduzir investigações de Não Conformidades (RNC);

Gerenciar a abertura e análise de controles de mudança, assegurando o cumprimento das normas internas e regulatórias;

Representar a área de validação em auditorias internas e externas;

Manter interface direta e efetiva com diversas áreas da organização para garantir a integridade e qualidade dos processos;

Suporte aos analistas Plenos, Júnior e estagiários.

Para esta posição é necessário ter :

• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos assépticos;
• Experiência em Validação de Processos Assépticos;
• Experiência em Validação de Filtração esterilizante;
• Experiência em Validação de processos de esterilização por radiação;

Formação completa em Farmácia.

Será um diferencial :

• Conhecimento em processos de validação de limpeza;

Conhecimento em processos de validação de Holding Time.

Local de trabalho: Pernambuco - Rodovia PE 009, 5601, Zona Industrial de Suape - Cabo de Santo Agostinho.

Modelo : Presencial

Horário da jornada : 2 vagas - Segunda a Quinta 7:30 às 16:45 e Sexta 7:30 às 15:30

1 vaga - Segunda à Sexta 14:30 às 23:18