Analista Garantia da Qualidade Sênior (Foco em Estéreis) - Aché Pernambuco

Aché Laboratórios; Pernambuco; On-site; BRL 134,000 - 201,000; Full time

Benefits offered by this job

Assistência médica

Assistência odontológica

Medicamentos sem custo para você e/dep

Exames preventivos sem coparticipação

Wellhub (antigo Gympass)

Programa de saúde integrada

Job summary

Aché Laboratórios está recrutando para atuar na validação de processos assépticos em Pernambuco, com foco em documentação, treinamentos e melhoria contínua. A posição envolve coordenação de validações, participação em auditorias internas e externas, além de suporte a equipes técnicas.

O profissional atuará próximo à Rodovia PE 009, em Suape, com horários diferenciados, e fará parte de uma equipe dedicada a manter a conformidade regulatória e a qualidade dos processos de fabricação.

Qualifications

• Formação superior completa em área relacionada.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, normas e guias de processos assépticos.
• Experiência em Validação de Processos Assépticos.
• Experiência em Validação de Filtração esterilizante.
• Experiência em Validação de processos de esterilização por radiação.

Responsibilities

• Gerenciar e executar validações de processos assépticos, incluindo documentação (protocolos, relatórios, matriz e plano).
• Acompanhar os processos e assegurar aderência aos cronogramas.
• Conduzir investigações de Não Conformidades (RNC).
• Conduzir e ministrar treinamentos sobre práticas de validação.
• Gerenciar abertura e análise de controles de mudança, assegurando conformidade regulatória.
• Representar a área de validação em auditorias internas e externas.
• Manter interface com áreas da organização para garantir qualidade dos processos.
• Suporte aos analistas Plenos, Júnior e estagiários.

Skills

Boas Práticas de Fabricação

Validação de Processos Assépticos

Validação de Filtração Esterilizante

Validação de Esterilização por Radiao(

Education

Graduação completa

Job description

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência!

Somos Potência.

Responsabilidades e atribuições

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Atuar no gerenciamento e execução das validações relacionadas à processos assépticos, incluindo a elaboração e revisão da documentação, como protocolos, relatórios, matriz e plano;
• Realizar o acompanhamento dos processos;
• Garantir a aderência aos cronogramas estabelecidos;
• Coordenar e ministrar treinamentos relacionados às práticas de validação;
• Conduzir investigações de Não Conformidades (RNC);
• Gerenciar a abertura e análise de controles de mudança, assegurando o cumprimento das normas internas e regulatórias;
• Representar a área de validação em auditorias internas e externas;
• Manter interface direta e efetiva com diversas áreas da organização para garantir a integridade e qualidade dos processos;
• Suporte aos analistas Plenos, Júnior e estagiários.

Será um diferencial:

• Conhecimento em processos de validação de limpeza;
• Conhecimento em processos de validação de Holding Time.

Local de trabalho: Pernambuco - Rodovia PE 009 , 5601, Zona Industrial de Suape - Cabo de Santo Agostinho.

Horário da jornada: Segunda a Sexta das 14h30 às 23h18

Requisitos e qualificações

Para esta posição é necessário ter:

• Formação superior completa;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos assépticos;
• Experiência em Validação de Processos Assépticos;
• Experiência em Validação de Filtração esterilizante;
• Experiência em Validação de processos de esterilização por radiação.

Será um diferencial:

• Conhecimento em processos de validação de limpeza;
• Conhecimento em processos de validação de Holding Time.

Local de trabalho: Pernambuco - Rodovia PE 009 , 5601, Zona Industrial de Suape - Cabo de Santo Agostinho.

Horário da jornada: Segunda a Sexta das 14h30 às 23h18.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Informações adicionais

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde:

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional:

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR)
• Previdência Privada (1:1)
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos

*de acordo com a unidade

Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.

Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser:

• Somos apaixonados pela vida
• Inovamos para estar sempre à frente
• Cuidamos dos nossos clientes
• Inspiramos pelo talento e pela diversidade
• Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.

Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.

Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo.