Analista Garantia da Qualidade Pleno

Boehringer Ingelheim; Paulínia; Presencial; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Boehringer Ingelheim oferece uma excelente oportunidade para atuar em uma posição estratégica de Qualidade, com forte exposição às áreas produtivas, operações globais e órgãos regulatórios. O profissional terá papel fundamental na garantia da conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

A posição envolve ampla interação com stakeholders internos e externos, participação em auditorias regulatórias e corporativas, investigações de desvios, gestão de riscos e implementação de melhorias

Qualificações

• Experiência em investigação de desvios de qualidade.
• Conhecimento de ferramentas de qualidade e melhoria de processos.
• Forte atuação em auditorias internas e externas.
• Inglês intermediário a avançado.

Responsabilidades

• Atuar como parceiro estratégico das áreas produtivas, assegurando o cumprimento das BPF e promovendo qualidade integrada às operações.
• Desenvolver conhecimento profundo dos processos produtivos e de controle de qualidade para revisar, aprimorar e padronizar procedimentos, instruções de trabalho e documentos técnicos.
• Realizar análises de GAP entre procedimentos locais, requisitos globais e normas regulatórias, propondo planos de adequação e avaliando riscos da qualidade.
• Liderar e apoiar investigações de desvios, reclamações de clientes e ocorrências de qualidade, definindo ações corretivas e preventivas (CAPAs).
• Garantir investigações de desvios e reclamações de mercado do site de Paulínia dentro dos prazos e requisitos regulatórios.
• Elaborar protocolos, relatórios técnicos, validações e testes de qualidade e acompanhar sua execução.

Conhecimentos

Investigação de desvios

Auditoria interna

Auditoria externa

Capacitação de equipes

Inglês intermediário-avançado

Formação académica

Farmácia/Biologia/Engenharia Química

Biomedicina/Química

Descrição da oferta de emprego

Esta é uma excelente oportunidade para atuar em uma posição estratégica de Qualidade, com forte exposição às áreas produtivas, operações globais e órgãos regulatórios. O profissional terá papel fundamental na garantia da conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

A posição oferece ampla interação com diferentes stakeholders internos e externos, permitindo o desenvolvimento de uma visão integrada do negócio e participação ativa na tomada de decisões que impactam a qualidade dos processos produtivos. Além disso, proporciona envolvimento direto em auditorias regulatórias e corporativas, investigações de desvios, gestão de riscos e implementação de melhorias contínuas, fortalecendo competências técnicas e estratégicas em um ambiente altamente regulado e desafiador.

A sua missão será:

Esta é uma excelente oportunidade para atuar em uma posição estratégica de Qualidade, com forte exposição às áreas produtivas, operações globais e órgãos regulatórios. O profissional terá papel fundamental na garantia da conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

A posição oferece ampla interação com diferentes stakeholders internos e externos, permitindo o desenvolvimento de uma visão integrada do negócio e participação ativa na tomada de decisões que impactam a qualidade dos processos produtivos. Além disso, proporciona envolvimento direto em auditorias regulatórias e corporativas, investigações de desvios, gestão de riscos e implementação de melhorias contínuas, fortalecendo competências técnicas e estratégicas em um ambiente altamente regulado e desafiador.

Papéis e Responsabilidades:

• Atuar como parceiro estratégico das áreas produtivas, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e promovendo uma cultura de qualidade integrada às operações.
• Desenvolver profundo conhecimento dos processos produtivos e de controle de qualidade para revisar, aprimorar e padronizar procedimentos, instruções de trabalho e documentos técnicos.
• Realizar análises de GAP entre procedimentos locais, requisitos corporativos globais e normas regulatórias, propondo planos de adequação e conduzindo avaliações de risco da qualidade quando necessário.
• Liderar e apoiar investigações de desvios, reclamações de clientes e ocorrências de qualidade, identificando causas raízes e definindo ações corretivas e preventivas (CAPAs) eficazes.
• Garantir a investigação e conclusão de desvios e reclamações de mercado do site de Paulínia dentro dos prazos estabelecidos e em conformidade com os requisitos regulatórios.
• Elaborar protocolos, relatórios técnicos, validações e testes de qualidade, além de acompanhar sua execução, avaliando criticamente os resultados e propondo melhorias nos processos.
• Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas de qualidade, contribuindo para a identificação de oportunidades de melhoria e fortalecimento do sistema da qualidade.
• Implementar e acompanhar ações corretivas decorrentes de auditorias internas e externas, assegurando a sustentabilidade das melhorias propostas.
• Atuar como referência em qualidade para clientes internos e externos, incluindo unidades globais como Toulouse e Barceloneta, garantindo respostas técnicas adequadas e alinhadas aos requisitos corporativos.
• Fortalecer a cultura da qualidade por meio da capacitação de colaboradores, compartilhamento de conhecimento e influência positiva sobre equipes multidisciplinares.
• Desenvolver uma atuação preventiva baseada em avaliação de riscos, antecipando potenciais impactos regulatórios, operacionais e de qualidade para o negócio.
• Promover a integração entre diferentes áreas e stakeholders, conciliando diferentes perspectivas e estimulando a colaboração para alcançar resultados sustentáveis.
• Garantir o cumprimento das políticas de EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança), atuando de forma preventiva na identificação e mitigação de riscos, preservando pessoas, meio ambiente e patrimônio da empresa.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos:

• Ter experiência em produção de medicamentos saúde animal e saúde humana.
• Ter experiência em investigação de desvios de qualidade e ferramentas.
• Ter vivência com as normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Ter formação Acadêmica como Farmácia, Química, Veterinária, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química e Biomedicina.
• Ter nível de inglês intermediário a avançado.

Desejável:

• Ter experiência em investigação de desvios e reclamações de mercado.
• Ter experiência em auditorias internas e externas.

Nossa empresa A Boehringer Ingelheim é uma empresa biofarmacêutica atuante nas áreas de sa\xFAde humana e animal. Como um dos principais investidores do setor em pesquisa e desenvolvimento, a empresa concentra-se no desenvolvimento de terapias inovadoras que podem melhorar e prolongar vidas em áreas com altas necessidades médicas não atendidas. Independente desde a sua fundação em 1885, a Boehringer adota uma perspectiva de longo prazo, incorporando a sustentabilidade em toda a cadeia de valor. Seus aproximadamente 54.300 colaboradores atendem mais de 130 mercados para construir um amanhã mais saudável e sustentável. Saiba mais em www.boehringer-ingelheim.com. Por que Boehringer Ingelheim?

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Oferecemos uma oportinidade desafiadora em um ambiente de trabalho global respeitoso e amigável, cercado por um mundo de mentalidades e práticas voltadas para a inovação. Além disso, o aprendizado e o desenvolvimento de todos os funcionários são fundamentais, porque o seu crescimento é o nosso crescimento.

A Boehringer Ingelheim é uma empresa global de oportunidades iguais que se orgulha de manter uma cultura diversificada e inclusiva. Abraçamos a diversidade de perspectivas e lutamos por um ambiente inclusivo, que beneficie nossos funcionários, pacientes e comunidades.

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