Analista De Validação De Sistemas Pleno Em São Paulo - 74793 - DV

Divulga Vagas - Consultoria; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma consultoria de recursos humanos está buscando um profissional com Ensino Superior em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar, para atuar na validação de sistemas computadorizados. O candidato ideal terá experiência em Validação de Sistemas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e vivência na indústria farmacêutica. Oferecemos um salário de R$ 5.000,00 e benefícios como Vale Transporte e Seguro de Vida.

Serviços

Vale Transporte

Seguro de vida

Refeitório no local

Qualificações

• Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados.
• Vivência em Indústria farmacêutica.

Responsabilidades

• Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS.
• Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme regulamentos estipulados.
• Gerenciar as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido.

Conhecimentos

Validação de Sistemas Computadorizados

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Inglês intermediário

Formação académica

Ensino Superior em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar

Ferramentas

Sistema LIMS

Descrição da oferta de emprego

Responsabilidades

Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR, ET, EF, EC e protocolos de QI, QO, QP e QD); Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto em que está envolvido gerenciando as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido; Zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas, Qualidade, EHS, Saúde e Segurança; Apoiar o processo de utilização do sistema computadorizado após sua implementação de forma a orientar em possíveis dúvidas; Apoiar nos treinamentos os usuários no sistema computadorizado durante sua implementação.

Qualificações

• Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados.
• Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Integridade de Dados.
• Vivência em Indústria farmacêutica.
• Inglês intermediário (necessário saber se comunicar na língua).
• Desejável experiência anterior com o sistema LIMS.

Benefícios

• Vale Transporte
• Seguro de vida
• Refeitório no local

Salário: R$ 5.000,00.