Analista de Validação de Equipamentos - Sr

Brainfarma; Anápolis; Presencial; BRL 180 000 - 240 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Wellhub

Descontos em dermocosméticos e vitamín

Plataforma de e-commerce com descontos

Auxílio Creche

Resumo da oferta

A Brainfarma, localizada em Anápolis, Goiás, procura um profissional de Qualificação para atuar na área regulatória e de garantia da qualidade. A vaga envolve planejar e executar qualificações de equipamentos e utilidades, garantindo conformidade com RDC658/22 e normas internacionais, com interface entre engenharia, produção e qualidade.

É exigido diploma em Engenharia, Química ou Farmácia e inglês avançado.

Qualificações

• Superior completo em Engenharia, Química, Farmácia ou áreas afins.
• Inglês avançado (leitura/escrita/conversação) é diferencial.
• Domínio de Microsoft Office 365 e gestão de projetos.

Responsabilidades

• Elaboração/revisão de documentos de qualificação (QP/QI/QO/QD) conforme RDC 658/22 e normas aplicáveis.
• Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA).
• Acompanhar qualificações internas e de prestadores.
• Elaboração de relatórios técnicos de qualificação e tratamento de desvios.
• Participação em FAT/SAT e verificação documental junto a fornecedores.
• Gestão de desvios e CAPAs, mudanças regulatórias.
• Interação com engenharia, produção e garantia da qualidade para aderência às BPF.

Conhecimentos

Gestão de projetos

Qualificação de equipamentos

BPF & RDC658/22 Conhecimento

Inglês avançado

Formação académica

Engenharia

Química

Farmácia

Ferramentas

Microsoft Office 365

Descrição da oferta de emprego

Descrição da vaga

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Responsabilidades e atribuições

• Elaboração/Revisão de documentos relacionados à qualificação (QP/QI/QO/QD), assegurando conformidade com RDC 658/22, PIC/S Annex 15, FDA 21, WHO TRS;
• Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA), estabelecendo critérios técnicos e regulatórios;
• Acompanhar as qualificações realizadas internas e por prestadores de serviços.
• Elaboração de relatórios técnicos de qualificação (QP/QI/QO/QD), incluindo avaliação crítica de resultados, tratamento de desvios e conclusão técnica fundamentada;
• Participação de FAT/SAT, com verificação de conformidade documental junto aos fornecedores;
• Gestão de desvios e CAPAs relacionados às atividades de qualificação;
• Gestão de controle de mudanças com avaliação de impacto regulatório relacionados a qualificação;
• Interface técnica com engenharia, produção e garantia da qualidade assegurando aderência às BPF. Participação de autoinspetção e inspeções regulatórias (ANVISA e demais autoridades regulatórias);
• Gestão do plano de qualificação; participação do planejamento anual e mensal das atividades, prestando o suporte técnico para o planejamento e distribuição das atividades.

Requisitos e qualificações

• Superior completo em Engenharia, Química, Farmácia e áreas afins.
• Inglês nível avançado (Escrita, leitura e conversação) Será um diferencial;
• Domínio do Microsoft Office 365
• Habilidade em gestão de projetos e condução de atividades multidisciplinares
• Experiência em Qualificação de Equipamentos e sistemas de utilidades (HVAC, Sistema de Água Purificada-PW, Ar Comprimido e Nitrogênio);
• Experiência em elaboração, revisão e execução protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme RDC658/22
• Conhecimento em normas e legislações pertinentes a qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades. (RDC658/22, IN138/22, ABNT 16328, ABNT 17665, ISO 14644, ISO 8573, Annex 15 PIC/S.

Informações adicionais

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna. Para candidatos internos, estejam cientes de que, em caso de aprovação no processo seletivo interno UP! para uma localidade diferente da atual, estarão sujeitos(as) às convenções e aos acordos coletivos vigentes na localidade de destino.

Principais Benefícios

• (a depender da unidade);
• (a depender da unidade);
• Wellhub;
• (a depender da unidade);
• (a depender da unidade);
• Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Vaga publicada em: 25/08/26

Período de inscrições internas: até 31/08/26

Analista responsável: XXXXX

Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil!