Analista de Gestão de Equipamentos Laboratoriais - Quality Laboratories Sr Analyst

AbbVie; Guarulhos; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica global em São Paulo está em busca de um profissional especializado em Controle de Qualidade. O candidato deve ter formação em Engenharia ou áreas relacionadas e pelo menos 5 anos de experiência na indústria farmacêutica. Este cargo exige conhecimentos em calibração, qualificação de equipamentos e Boas Práticas de Laboratório. A função é presencial e oferece um ambiente de trabalho desafiador.

Qualificações

• Mínimo de 5 anos de experiência na indústria farmacêutica.
• Inglês avançado, com foco em reuniões globais.
• Conhecimento das normas de Calibração e Qualificação de equipamentos.

Responsabilidades

• Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e normas regulatórias.
• Investigar falhas de equipamentos e implementar alterações.
• Representar o laboratório em reuniões globais.

Conhecimentos

Calibração

Qualificação de equipamentos

Boas Práticas de Laboratório

Comunicação

Trabalho em equipe

Formação académica

Ensino Superior em Engenharia, Farmácia, Química, Física ou Tecnologia da Informação

Descrição da oferta de emprego

Descrição da Empresa

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Descrição da Vaga

Buscamos um profissional com experiência na Indústria Farmacêutica, especializado em Equipamentos de Controle de Qualidade. O candidato deve possuir conhecimento em critérios de calibração e qualificação de equipamentos analíticos. Possuir habilidades em escrita e revisão de procedimentos e documentação técnica, tais como, URS, POPs, Trilhas de Auditoria etc. Participar de investigações ou análises de riscos que envolva equipamentos ou sistemas de Laboratórios (Químico e Microbiológico).

Dentre as competências desejadas, destacam-se:

• Coordenar e acompanhar as atividades relacionadas a Calibração, Qualificação e Manutenção de equipamentos, juntamente com as demais áreas envolvidas e/ou fornecedores externos, garantindo que estejam em condições de uso dentro dos cronogramas estabelecidos.
• Elaborar, revisar procedimentos/protocolos para novos equipamentos adquiridos e/ou novas normas a serem seguidas pelos Laboratórios.
• Expertise em investigações envolvendo equipamentos, desvios e problemas técnicos.
• Autonomia em treinamentos, implantação e manutenção de boas práticas de laboratório (foco equipamento e sistemas).

Principais Responsabilidades

• Assegurar que sejam atendidos e seguidos todos os requisitos de Boas Práticas de Laboratório e Fabricação – das Agências Regulatórias (ANVISA, INVIMA, DIGIMID, COFEPRIS etc.), assim como, normas e requerimentos corporativos, com foco em equipamento, sistemas e Data Integrity.
• SME de Equipamento de Laboratório (Químico e Microbiológico), responsável pelo cumprimento de calibrações e qualificações.
• Investigar problemas ou falhas de equipamentos de laboratório e qualificações, implementar e avaliar as alterações de procedimentos ou fluxos relacionados.
• Conduzir ações para aquisição de novos equipamentos do laboratório.
• Contato e negociação com fornecedores (prazos e escopo), prestadores de serviço e demais áreas envolvidas no processo (Projetos, Engenharia, Tecnologia Farmacêutica, Qualidade etc.).
• Representar o laboratório em reuniões ou comitês globais, quando necessário ou com foco em equipamentos ou melhorias.

Qualificações

• Ensino Superior completo em Engenharia (Elétrica, da Computação, de Software, Mecânica, Química), Farmácia, Química, Física ou Tecnologia da Informação, Ciência de dados.
• Experiência mínima de 5 anos em indústria farmacêutica, atuando Controle de Qualidade, Engenharia ou Qualificação de equipamentos.
• Inglês avançado (com foco em participação de reuniões ou projetos globais).
• Boa escrita e comunicação.
• Sólido conhecimento em legislação de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório.
• Conhecimento das normas e conceitos de Calibração e Qualificação de equipamentos.
• Conhecimento do Conceito ALCOA e Data Integrity.
• Habilidade para trabalhar em equipe e negociação.
• Forte orientação para satisfação de clientes externos e internos.
• Capacidade de cumprir rigidamente normas, políticas e procedimentos vigentes.

Informações adicionais

• Presencial
• Horário de trabalho - comercial

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.