ANALISTA DE GARANTIA DE QUALIDADE PLENO

LOCCUS DO BRASIL LTDA; Cotia; Presencial; BRL 89 000 - 134 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Vale-refeição

Vale-transporte

Plano de saúde

Plano Odontológico

WellHub

Resumo da oferta

A LOCCUS DO BRASIL LTDA procura Analista de Garantia da Qualidade para atuação presencial, com foco na conformidade de dossiês produtivos, auditorias internas, qualificação de fornecedores e liberação de lotes.

Você realizará revisão de dados, emissão de documentos, suporte a CAPAs, Controle de Mudanças e investigações de desvios, assegurando conformidade com ISO 9001/13485 e RDCs, em ambiente farmacêutico, cosmético ou similar.

Qualificações

• Superior completo em Farmácia, Biotecnologia ou áreas correlatas.
• Conhecimento em ISO 9001/13485 e RDC 665/658.
• Experiência com liberação de lotes, estabilidade e métodos analíticos.
• Pacote Office intermediário (Excel, Word, PowerPoint).

Responsabilidades

• Revisar dados e registros de produção para garantir integridade e conformidade.
• Emitir documentos produtivos mantendo rastreabilidade e referências.
• Suportar CAPAs, mudança de controle e investigações de desvios.
• Auditorias internas e qualificação de fornecedores.
• Conformidade com políticas da empresa e regulamentos aplicáveis.

Conhecimentos

FMEA

HACCP

Ishikawa

5W2H

PDCA

Formação académica

Superior completo em Farmácia, Biotecnologia ou áreas correlatas

Ferramentas

Excel

Word

PowerPoint

Descrição da oferta de emprego

Somos uma empresa brasileira movida pela Biotecnologia, com o propósito de promover a compreensão da vida e um futuro mais sustentável, saudável e próspero. Apoiamos o avanço científico, a consciência ambiental, a saúde pública e o bem-estar coletivo, desenvolvendo tecnologias que impulsionam os resultados de cientistas e profissionais.

Nosso ambiente é colaborativo, dinâmico e desafiador — ideal para quem aprende rápido, valoriza a troca de ideias e quer crescer junto. Nossa cultura é guiada pelo crescimento contínuo, resiliência, excelência e pelo DNA Loccus, que valoriza integridade, perseverança e mentalidade empreendedora. Esperamos de todos, comportamentos como comunicação efetiva, autorresponsabilidade e aprendizagem contínua.

Missão do Cargo:

Assegurar a conformidade e a liberação adequada dos produtos por meio da análise crítica dos dossiês produtivos, verificação da integridade de dados e avaliação de desvios e resultados de qualidade, bem como execução de auditorias e qualificação de fornecedores, contribuindo para a estabilidade e melhoria contínua do sistema de qualidade.

Atividades:

• Revisar e auditar os dados e registros gerados pela produção de forma a garantir a integridade de dados e conformidade com as instruções atuais;
• Certificar-se de que qualquer erro nos registros produtivos sejam corrigidos, todos os componentes do dossie do produto estejam preservados e as investigações do lote sejam referenciadas e aprovadas;
• Realizar a emissão dos documentos produtivos de forma a manter a rastreabilidade e integridade da documentação utilizada;
• Criação e revisão das documentações técnicas e procedimentos de liberação de produtos, programa de estabilidade continuada e/ou gerenciamento de risco;
• Dar suporte para que as metas de qualidade sejam atendidas e que todas as práticas e procedimentos estejam em conformidade com as políticas da empresa e os regulamentos aplicáveis;
• Participar das investigações e da avaliação de desvios, OOS/OOT, CAPAs, Controle de Mudanças e Reclamações de Mercado relacionadas à qualidade do produto;
• Acompanhar os planos de ação relativos a suas atividades, bem como a implementação das soluções e melhorias identificadas;
• Fazer a integração com o Controle de Qualidade, Produção, Logística e Planejamento de forma a conseguir efetividade do cronograma de liberação, acompanhando a conclusão das análises. Comunicar as áreas interessadas sobre o progresso ou atraso na liberação dos lotes;
• Executar a liberação de produtos acabados para o mercado, inclusive no ERP, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios e procedimentos internos;
• Realizar a reprovação do produto quando necessário e grantir o bloqueio de outros lotes que possam estar associados;
• Suporte geral a área de Garantia da Qualidade;
• Elaborar e revisar protocolos de estabilidade continuada dos produtos, de forma a definir lotes, intervalos de análises e condições
• Participar ativamente dos fóruns de Controle de Mudança de forma a representar a área de forma a avaliar os impactos para a liberação dos produtos;
• Conduzir a execução dos estudos de estabilidade continuada de forma a garantir coleta e envio de amostras, acompanhamento dos testes com o CQ e monitoramento das câmaras de estabilidade.
• Análise de dados e tendências dos resultados ao longo do tempo dos estudos de estabilidade continuada, além de elaborar os relatórios;
• Manter o sistema de gerenciamento de risco, garantindo as aderências às normas, condunzindo as análises de risco e grantindo a consistência das avaliações;
• Suportar os processos de qualidade dentro de desvios, controle de qualidade, validação e fornecedores, de forma a analisar a criticidade, avalição de impactos e definição de criticidade baseada em risco;

Requisitos Obrigatórios

• Superior completo em Farmácia, Biotecnologia ou áreas correlatas
• Conhecimento em FMEA, HACCP, Ishikawa, 5W2H e PDCA.
• Sólidos conhecimentos em BPF na indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos.
• Pacote Office intermediário, especialmente Excel, Word e PowerPoint.
• Conhecimento em ISO 9001/13485 e RDC 665/658.

Requisitos Desejáveis (diferenciais):

• Experiência com liberação de lotes, estabilidade e métodos analíticos;
• Mínimo de 2 anos como Analista de Qualidade em indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos;
• Análise de risco será diferencial;
• Inglês intermediário.

Modelo de Trabalho:

• Presencial

Jornada e Horário

• Segunda a sexta, das 8h00 às 17h48.

Benefícios:

• Vale-refeição;
• Vale-transporte;
• Plano de saúde;
• Plano Odontológico;
• WellHub (Gympass);

Por que fazer parte do nosso time?

Por que escolher a Loccus? Você será parte de um time que joga junto e tem propósito. Terá autonomia para criar, inovar e aprender todos os dias. Atuará em projetos que geram impacto real na sociedade e estará em um ambiente onde o crescimento é contínuo e coletivo.Se você busca um lugar para evoluir, se conectar com um propósito verdadeiro e colocar seu talento em movimento, vem pra Loccus. Aqui, a inovação começa com você.