Objetivo da Posição
O(A) Analista de Garantia da Qualidade Pleno é responsável por executar, conduzir e aprimorar os processos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da Principia na unidade de Linhares, assegurando aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF), aos procedimentos internos e aos requisitos regulatórios aplicáveis à indústria de cosméticos. Atua com autonomia na gestão de documentos, desvios, CAPA, Controle de Mudanças, treinamentos, auditorias, qualificação de fornecedores, indicadores, gestão de riscos e melhoria contínua, apoiando a manutenção do estado de conformidade da planta.
Principais Responsabilidades e Atribuições
- Executar e manter os processos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da unidade de Linhares, garantindo aderência aos procedimentos internos e requisitos regulatórios aplicáveis.
- Elaborar, revisar e aprovar, conforme alçada definida, POPs, instruções de trabalho, formulários, planos, relatórios e demais documentos da qualidade.
- Administrar o sistema de controle de documentos e registros, assegurando versionamento, distribuição, rastreabilidade, retenção, arquivamento e revisão periódica.
- Conduzir e acompanhar investigações de desvios e não conformidades, utilizando ferramentas de análise de causa e garantindo definição de ações adequadas.
- Gerenciar ações corretivas e preventivas (CAPA), avaliando planos de ação, prazos, evidências de implementação e eficácia.
- Conduzir o processo de Controle de Mudanças, coordenando avaliações de impacto junto às áreas envolvidas e acompanhando as ações necessárias para implementação e encerramento.
- Participar da gestão de riscos da qualidade, conduzindo ou apoiando análises de risco e definição de controles para processos, sistemas, instalações, equipamentos e mudanças.
- Planejar e acompanhar treinamentos relacionados a BPF e ao SGQ, garantindo a atualização da matriz de treinamentos e a avaliação de efetividade, quando aplicável.
- Planejar, executar ou participar de auditorias internas, auditorias de fornecedores e auditorias de clientes, elaborando relatórios e acompanhando os respectivos planos de ação.
- Preparar áreas e documentação para inspeções sanitárias e auditorias externas, participando do atendimento aos auditores e do acompanhamento das respostas e compromissos assumidos.
- Executar e acompanhar processos de qualificação e monitoramento de fornecedores e prestadores de serviços críticos.
- Acompanhar reclamações da qualidade, quando aplicável, apoiando investigações, avaliação de impacto, análise de tendência e definição de ações.
- Elaborar, acompanhar e analisar indicadores do SGQ, identificando tendências, riscos, recorrências e oportunidades de melhoria.
- Apoiar programas de validação e qualificação sob a perspectiva da Garantia da Qualidade, incluindo revisão de protocolos, relatórios e documentação relacionada, conforme aplicável.
- Promover o cumprimento das Boas Práticas de Documentação e dos princípios de integridade de dados nos registros e sistemas utilizados pela unidade.
- Orientar Analistas Júnior, Inspetores e demais áreas quanto aos requisitos do SGQ e às Boas Práticas de Fabricação.
- Atuar junto às áreas de Produção, Controle da Qualidade, Logística, Manutenção, Engenharia e demais áreas na avaliação e solução de temas relacionados à qualidade.
- Propor e implementar melhorias nos processos do SGQ, contribuindo para a cultura da qualidade e para a manutenção do estado de conformidade da planta.
- Manter-se atualizado(a) quanto à legislação sanitária, normas e guias aplicáveis à fabricação de cosméticos e às atividades da Principia.