ANALISTA DE ESTUDOS CLÍNICOS E SEGURANÇA DE PRODUTO SR

Angelus Odonto; Londrina; On-site; BRL 140,000 - 240,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale Alimentação

Refeição na empresa

Plano de Saúde Unimed

Plano Odontológico Uniodonto

Seguro de Vida

WellHub (Gympass)

PPR (Participação nos Resultados)

Day Off no mês de aniversário

Onhappy (Descontos em viagens, hotéis)

Treino funcional in Company

Bônus casamento e nascimento de filhos

Convênio com farmácia, faculdades e lí

Estacionamento

Job summary

A Angelus Odonto, líder no setor odontológico com atuação global, busca Analista de Estudos Clínicos e Segurança de Produto Senior para liderar a gestão de riscos, documentação clínica e conformidade regulatória de dispositivos médicos.

O profissional atuará na supervisão de estudos, monitoria e relatórios, com participação em certificações MDR CE 2017/745. Requisitos: formação superior, inglês avançado e experiência em documentação técnica.

Qualifications

• Requisitos: Superior completo nas áreas citadas; Inglês avançado; Participação em processos para certificação CE MDR 2017/745; Experiência em documentação técnica de dispositivos médicos e revisões de literatura.

Responsibilities

• Garantir que procedimentos de Gerenciamento de Risco, Avaliação Biológica, Usabilidade, Avaliação Clínica, Investigação Clínica, Monitorização Pós-Mercado e Acompanhamento Clínico Pós-Mercado estejam completos e em conformidade com regulamentações;
• Gerenciar a conformidade da documentação dos estudos pré-clínicos e clínicos;
• Gerenciar a monitoria de estudos pré-clínicos e clínicos;
• Gerenciar e assegurar que planos e relatórios sigam os procedimentos;
• Garantir que documentos de estudos clínicos e de segurança atendam aos requisitos de órgãos reguladores e comitês de ética;
• Apoio aos processos de Gerenciamento de Risco e Usabilidade relacionados ao uso dos dispositivos médicos

Skills

Inglês avançado

Education

Superior completo em Odontologia, Farmácia, Química ou áreas correlatas

Job description

Há mais de 30 anos, a Angelus, transforma o setor odontológico com tecnologia, inovação e acima de tudo: Com pessoas.

Nossos produtos estão presentes em mais de 90 países, e além da operação no Brasil, temos uma joint-venture na Inglaterra com a Prima Dental.

Acreditamos que o fator humano é o motor por trás de tudo o que fazemos. É por isso que investimos de verdade no desenvolvimento, crescimento e bem-estar dos nossos colaboradores.

Estamos em constante evolução e sempre em busca de pessoas motivadas, que queiram construir algo grandioso com a gente.

Se você procura mais do que uma oportunidade e quer fazer parte de uma empresa com propósito, impacto e espírito global vem conversar com a gente!

Analista de Estudos Clínicos e Segurança de Produto Senior

Principais Atividades

• Garantir que os procedimentos de Gerenciamento de Risco, Avaliação Biológica, Usabilidade, Avaliação Clínica, Investigação Clínica, Monitorização Pós-Mercado e Acompanhamento Clínico Pós-Mercado sejam completos e precisos assegurando ao atendimento das regulamentações e normas aplicáveis;
• Gerenciar a conformidade da documentação dos estudos pré-clínicos e clínicos;
• Gerenciar a monitoria de estudos pré-clínicos e clínicos;
• Gerenciar e garantir que os planos e relatórios sejam conduzidos de acordo com os procedimentos previamente estabelecidos;
• Garantir que os documentos de estudos clínicos e segurança de produto atendam aos requisitos dos órgãos reguladores e comitês de ética;
• Apoio aos processos de Gerenciamento de Risco e Usabilidade relacionados ao uso dos dispositivos médicos

Requisitos

• Ensino Superior completo em Odontologia, Farmácia, Química ou áreas correlatas;
• Inglês avançado;
• Participação em processos para a certificação CE de acordo com a MDR 2017/745
• Experiência em elaboração de documentação técnica de dispositivo médicos e revisões sistemáticas de literatura;

Desejável

• Pós-graduação, Mestrado ou Doutorado em áreas correlatas;

Aqui Você Terá

• Vale Alimentação
• Refeição na empresa;
• Plano de Saúde Unimed;
• Plano Odontológico Uniodonto;
• Seguro de Vida;
• WellHub (Gympass);
• PPR (Participação nos Resultados);
• Day Off no mês de aniversário;
• Onhappy (Descontos especiais em viagens, hotéis e lazer);
• Treino funcional in Company, após o horário de trabalho;
• Bônus casamento e nascimento de filhos;
• Convênio com farmácia, faculdades e escola de idiomas;
• Estacionamento;

DIVERSIDADE E INCLUSÃO:

Valorizamos todos os profissionais que possuem expertise e competências técnicas e comportamentais para o desafio, independentemente de gênero, raça, etnia, deficiência ou qualquer outra característica de diversidade.