Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Marjan Farma; São Paulo; On-site; BRL 90,000 - 150,000; Full time

Job summary

A Marjan Farma procura profissional para atuar na área de Assuntos Regulatórios, com foco em elaboração de medidas ante-registro e regulatórios, bem como acompanhamento de renovações de alvarás e certificados. O(a) candidato(a) ideal possui formação em Farmácia e inglês intermediário, com experiência na indústria farmacêutica, em Santo Amaro, São Paulo, 100% presencial.

O trabalho envolve revisão de embalagens, textos de bulas, comunicação com órgãos reguladores e suporte a contratos de

Qualifications

• Formação superior completa em Farmácia.
• Inglês intermediário a avançado.
• Experiência em indústria farmacêutica.

Responsibilities

• Elaborar e providenciar medidas antecedentes ao registro regulatório, alinhadas à legislação vigente.
• Gerir medidas pós-registro para alterações e adequações de produtos já registrados.
• Acompanhar renovações de alvarás, certificados e autorizações com órgãos sanitários.
• Contribuir com o material de embalagem e bulas conforme normas legais.
• Relacionar-se com ANVISA e Conselhos para comunicação entre empresa e órgãos reguladores.
• Revisar contratos de licenciamento e acompanhar publicações legais.

Skills

Inglês intermediário

Education

Farmácia

Job description

- Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa;

- Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando na diminuição de exigências e garantia do produto já registrado;

- Elaborar protocolar e acompanhar as renovações de Alvará/licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores, visando o bom funcionamento da Empresa;

- Contribuir com o Médico Científico na elaboração do material de embalagem (texto de bulas e cartonagens) de registros novos, de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;

- Adequar e atualizar o material de embalagem (texto de bulas e cartonagens) de produtos registrados, revisar e aprovar artes finas de embalagens originais e material promocional de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;

- Realizar contatos com ANVISA e conselhos regionais e farmácia e química, visando à comunicação entre a empresa e os órgãos sanitários e reguladores;

- Revisar os contratos de licenciamento de produtos de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de suprir as necessidades da empresa;

- Acompanhar e informar as publicações de novas Leis e suas alterações, assim como de registro e pós-registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;

- Realizar o follow‑up com a Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, Coordenação Assuntos Regulatórios e a Gerência de Pesquisa Desenvolvimento & Inovação, a fim de informar o andamento dos processos e apresentar o resultado dos mesmos;

- Apoiar o trabalho do Analista de Assuntos Regulatórios Júnior, fornecendo suporte às atividades a serem realizadas, com o objetivo de fornecer orientação para o melhor desempenho das tarefas do setor;

- Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor;

- Zelar pelo patrimônio da empresa. Cumprir as normas de BPF (Boas práticas de Fabricação), de segurança do trabalho e meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;

Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP | 100% presencial.

Esta oportunidade também é destinada a Pessoas com Deficiência (PCD).

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Outros requisitos

Inglês - Nível Intermediário

Outros requisitos:

Necessário Ensino Superior completo em Farmácia;

Necessário inglês intermediário a avançado;

Necessário experiência em indústria farmacêutica.

O conteúdo das vagas e etapas externas são de responsabilidade exclusiva da empresa Marjan Farma.

Conheça a empresa Marjan

A Marjan é uma indústria farmacêutica com mais de 65 anos de história. O nosso foco está na saúde e não na doença, portanto, o portfólio da empresa está direcionando‑se cada vez mais para a prevenção e o cuidado.

O que nos move todos os dias? É estar em linha com a essência da vida! É estar em linha com você, com a saúde, com o meio ambiente e com a inovação. Isso sempre foi a razão de tudo o que fizemos, o nosso propósito!

Somos feitos de pessoas diversas, com ideias, sonhos e que acreditam que juntos somos mais fortes. Por isso, criamos um ambiente encorajador baseado no respeito e na valorização de cada um.

Com mais de 30 produtos líderes no mercado farmacêutico, promovemos benefícios aos nossos clientes desde a saúde óssea articular, até a ansiedade e insônia.

Somos uma empresa que se preocupa com o futuro e busca inspirar as novas gerações. Valorizamos o cuidado com o meio ambiente e propagamos a ideia de que mínimas ações podem gerar impactos positivos. Sendo assim, trabalhamos com projetos que têm como foco um mundo mais sustentável.

Na Marjan, além dos nossos produtos, a inovação está presente no dia a dia dos nossos times que têm a oportunidade de fazer acontecer e impactar a vida de muitas pessoas.

Causas sociais? Apoiamos também! Temos como causas a Mulher Coração e SAF, que visam o cuidado com a saúde da mulher e as novas gerações. Além disso, investimos em projetos de educação infantil e a formação de educadores através do Instituto OMP (Olinto Marques de Paulo), contribuindo com recursos e conhecimento.

Unidos podemos ir muito longe. Somos a mudança, somos Marjan!