Analista de Assuntos Regulatórios JR

Straumann Group; Curitiba; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor de implantes dentários em Curitiba procura um profissional para atuar com a elaboração de dossiês para registro de produtos médicos e suporte em Assuntos Regulatórios. O candidato deve ter graduação em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química, inglês intermediário e conhecimentos em Office. Oferecemos um ótimo pacote de benefícios, incluindo plano de saúde e vale-refeição.

Serviços

Plano de saúde com cobertura nacional

Plano Odontológico

Gympass

Vale-alimentação

Vale-refeição

Vale-transporte

Previdência Privada

Qualificações

• Graduação em áreas relevantes como Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química.
• Inglês intermediário é necessário.
• Experiência em Assuntos Regulatórios ou indústrias relacionadas.

Responsabilidades

• Elaborar dossiês para registro de produtos médicos conforme legislação europeia.
• Controlar prazos e acompanhar registros e renovações.
• Analisar e revisar documentos técnicos.

Conhecimentos

Inglês Intermediário

Pacote Office Intermediário

Conhecimento em Espanhol

Conhecimento em Power BI

Formação académica

Graduação completa em Farmácia

Graduação completa em Biotecnologia

Graduação completa em Engenharia Química

Descrição da oferta de emprego

Somos a Neodent, marcabrasileira líder em implantes dentários no país e há mais de 30 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.

Nosso propósito é criar novos sorrisos todos os dias e fazemos isso guiados por uma jornada cultural e mentalidade de Protagonista & Aprendiz, que tornam os nossos colaboradores um time de alta performance.

O que você vai fazer por aqui?

• Elaboração de dossiês para registro de produtos médicos conforme legislação europeia (MDR);
• Controle de prazos e acompanhamento de registros, alterações e renovações;
• Respostas a exigências técnicas de agências reguladoras;
• Contato com times internacionais para alinhamento de prazos e acompanhamento de projetos;
• Análise e revisão de documentos técnicos (IFU, testes, relatórios técnicos, entre outros);
• Apoio no planejamento regulatório e construção de cronogramas com outras áreas;
• Acompanhamento de legislações e indicadores da área;
• Suporte a rotinas administrativas do departamento (pagamentos, serviços, KPIs, etc.).

O que você precisa ter para essa vaga?

• Graduação completa em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química;
• Inglês intermediário;
• Pacote Office intermediário (principalmente Excel e PowerPoint);
• Vivência em Assuntos Regulatórios, Qualidade de Produtos Médicos ou indústrias relacionadas;
• Desejável conhecimento em Espanhol;
• Desejável conhecimento em Power BI;
• Disponibilidade para atuar conosco de forma presencial no CIC.

O que você vai encontrar aqui?

• Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes;
• Plano Odontológico;
• Gympass;
• Vale-alimentação;
• Vale-refeição, ou refeitório nas Fábricas;
• Vale-transporte, fretado ou subsídio estacionamento;
• Previdência Privada.

A Neodent acredita na diversidade, por isso as nossas vagas estão disponíveis para todas as pessoas, independente de sexo, raça, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.

Vem com a gente fazer o mundo sorrir!

Saiba mais sobre a Neodent:

Website: https://neodent.com.br/

Instagram: https://www.instagram.com/neodent_brasil/

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/neodent/

Glassdoor: https://www.glassdoor.com.br/Visão-geral/Trabalhar-na-Neodent-EI_IE2003546.13,20.htm