Analista de Assuntos Regulatórios JR

Institut Straumann AG; Curitiba; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de implantes dentários está buscando um(a) profissional para atuar em Assuntos Regulatórios. O candidato deve ter formação em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química e experiência na área regulatória. Atividades incluem a elaboração de dossiês e controle de prazos. Benefícios incluem plano de saúde, vale-alimentação e mais.

Serviços

Plano de saúde com cobertura nacional

Vale-alimentação

Gympass

Vale-refeição

Vale-transporte

Previdência Privada

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química.
• Inglês intermediário.
• Pacote Office intermediário, especialmente Excel e PowerPoint.
• Experiência em Assuntos Regulatórios ou Qualidade de Produtos Médicos.

Responsabilidades

• Elaborar dossiês para registro de produtos médicos conforme legislação.
• Controlar prazos e acompanhar registros, alterações e renovações.
• Responder a exigências técnicas de agências reguladoras.
• Contatar times internacionais para alinhamento de prazos.

Conhecimentos

Inglês intermediário

Vivência em Assuntos Regulatórios

Pacote Office intermediário

Conhecimento em Espanhol

Conhecimento em Power BI

Formação académica

Graduação em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química

Descrição da oferta de emprego

Somos a Neodent, marcabrasileira líder em implantes dentários no paíse há mais de 30 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.

Nosso propósito écriar novos sorrisos todos os diase fazemos isso guiados por uma jornada cultural e mentalidade de Protagonista & Aprendiz, que tornam os nossos colaboradores umtime de alta performance.

O que você vai fazer por aqui?

• Elaboração de dossiês para registro de produtos médicos conforme legislação europeia (MDR);
• Controle de prazos e acompanhamento de registros, alterações e renovações;
• Respostas a exigências técnicas de agências reguladoras;
• Contato com times internacionais para alinhamento de prazos e acompanhamento de projetos;
• Análise e revisão de documentos técnicos (IFU, testes, relatórios técnicos, entre outros);
• Apoio no planejamento regulatório e construção de cronogramas com outras áreas;
• Acompanhamento de legislações e indicadores da área;
• Suporte a rotinas administrativas do departamento (pagamentos, serviços, KPIs, etc.).

O que você precisa ter para essa vaga?

• Graduação completa em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química;
• Inglês intermediário;
• Pacote Office intermediário (principalmente Excel e PowerPoint);
• Vivência em Assuntos Regulatórios, Qualidade de Produtos Médicos ou indústrias relacionadas;
• Desejável conhecimento em Espanhol;
• Desejável conhecimento em Power BI;
• Disponibilidade para atuar conosco de forma presencial no CIC.

O que você vai encontrar aqui?

• Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes;
• Plano Odontológico;
• Gympass;
• Vale-alimentação;
• Vale-refeição, ou refeitório nas Fábricas
• Vale-transporte, fretado ou subsídio estacionamento;
• Previdência Privada.

A Neodent acredita na diversidade, por isso as nossas vagas estão disponíveis para todas as pessoas, independente de sexo, raça, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.

Vem com a gente fazer o mundo sorrir!

Saiba mais sobre a Neodent:

Website: https://neodent.com.br/

Instagram: https://www.instagram.com/neodent_brasil/

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/neodent/

Glassdoor: https://www.glassdoor.com.br/Vis%C3%A3o-geral/Trabalhar-na-Neodent-EI_IE2003546.13,20.htm