Analista Compliance Técnico Sr

Cimed; Botelhos; Vor Ort; BRL 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Grupo Cimed busca regulatório sênior para atuar em Pouso Alegre, MG, com foco na revisão de documentações técnicas e no cumprimento de normas da ANVISA, assegurando o portfólio da empresa. A posição requer formação em Farmácia, experiência em documentação regulatória e interesse em especialização na área, com atuação 100% presencial na planta.

O profissional participará de atividades multidisciplinares, acompanhará publicações oficiais, elaborará planos de ação e manterá atualizados relatórios

Qualifikationen

• Ensino Superior completo em Farmácia.
• Necessário experiência em elaboração/correção de documentação técnica.
• Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios.

Aufgaben

• Revisar periodicamente o status dos produtos de maior complexidade através da verificação de Histórico de Mudança de Produtos (HMPs), Controles de Mudanças (CMs) e publicações.
• Realizar avaliações técnicas das documentações relacionadas com projetos de registro e pós-registro de maior complexidade anteriormente à sua submissão à ANVISA.
• Participar da definição dos planos de ação dos produtos, garantindo que as atividades sejam planejadas e executadas com eficácia.
• Acompanhar publicações via Diário Oficial da União (DOU) e atualizações regulatórias aplicáveis através de publicações, grupos de trabalho e ANVISA, avaliando impactos no portfólio.
• Avaliar rotas produtivas e CMs relacionados com medicamentos/alimentos e cosméticos para assegurar compliance.
• Dar suporte técnico aos demais analistas do setor, além de elaborar e ministrar treinamentos internos.
• Dar suporte aos demais setores, participando de projetos e reuniões, fornecendo informações técnicas/histórico de produtos.
• Realizar diligências externas de medicamentos, cosméticos e alimentos, analisando relatórios e posicionando a coordenação.
• Avaliar situações de risco e, com apoio da coordenação, elaborar planos de ação para mitigação, acompanhando o ciclo de vida dos produtos.
• Atualizar documentos de acordo com as atividades realizadas para gerar relatórios mensais.

Kenntnisse

Documentação técnica

Regulatório

ANVISA

Ausbildung

Graduação em Farmácia

Jobbeschreibung

Job description

Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?

Com a oportunidade acimavamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Vem ser Cimed!

Main responsibilities

• üRevisar periodicamente o status dos produtos de maior complexidade, através da verificação de Histórico de Mudança de Produtos (HMPs), Controles de Mudanças (CMs) e publicações, garantindo a segurança do portfólio da empresa;
• üRealizar avaliações técnicas das documentações relacionadas com projetos de registro e pós registro de maior complexidade anteriormente a sua submissão à ANVISA, garantindo que os produtos atendam os padrões estabelecidos pela agência reguladora e elaborar o levantamento das condições aprovadas de novos produtos deferidos assegurando a correta informação;
• üParticipar da definição dos planos de ação dos produtos, garantindo que todas as atividades necessárias sejam planejadas e executadas de forma consistente e eficaz;
• üAcompanhar as publicações via Diário Oficial da União (DOU) e as atualizações regulatórias aplicáveis através da ciência de novas publicações, grupos de trabalho em entidades e Anvisa, avaliando os impactos no portfólio antes mesmo da vigência das normas, visando o planejamento adequado das ações, cumprimento de prazos e assegurando a conformidade dos processos e produtos;
• üAvaliar rotas produtivas e CMs relacionados com medicamentos/alimentos e cosméticos de forma que os impactos das mudanças sejam analisados, prezando para o compliance dos produtos;
• üDar suporte técnico aos demais analistas do setor, além de elaborar e ministrar treinamentos internos, permitindo a capacitação técnica do setor;
• üDar suporte aos demais setores da empresa, participando de projetos e reuniões, disponibilizando informações técnicas/histórico de produtos, a fim de auxiliar em ações e tomadas de decisão em relação ao portfólio;
• üRealizar diligências externas de medicamentos, cosméticos e alimentos, analisando os relatórios e posicionando a coordenação, visando a avaliação precisa quanto a viabilidade técnica dos produtos em pauta;
• üAvaliar situações potenciais de risco e, com apoio da coordenação, elaborar plano de ação para mitigação, acompanhando detalhadamente o ciclo de vida dos produtos e os fluxos internos, a fim de evitar não conformidades;
• üAtualizar os documentos de acordo com as atividades realizadas, a fim de gerar informações para os relatórios mensais da área, bem como mapear todas as atividades em andamento e concluídas;

Requirements and skills

• Ensino Superior completo em Farmácia.
• Necessário experiência em elaboração/correção de documentação técnica.
• Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios.

Additional information

• No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
• Local: Pouso Alegre - MG
• Horário: ADM
• Modalidade de Trabalho: 100% Presencial